Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Technologieunterstützte motivierende Interviews (TAMI)

21. Oktober 2025 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Technologieunterstützte Motivationsinterviews, randomisierte kontrollierte Studie

Aufbauend auf unserer erfolgreichen Pilotarbeit zur Entwicklung eines Chatbots und Raucherentwöhnungscoachs, der Motivational Interviewing (MI) unterstützt, schlagen die Forscher vor, die Probleme der intrinsischen Motivation und der sozialen Barrieren bei der Raucherentwöhnung anzugehen, indem sie eine hochgradig skalierbare und leicht zugängliche digitale Coaching-Intervention evaluieren 1) fördert die Bereitschaft zur Veränderung mithilfe eines technologiegestützten MI (TAMI)-Chatbots, 2) bietet überzeugende und zugängliche mehrsprachige Aufklärung über Tools zur Raucherentwöhnung und 3) entwickelt einen maßgeschneiderten Entwöhnungsplan, der soziale Hindernisse für den Beginn und die Aufrechterhaltung einer Behandlung berücksichtigt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

440

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • Rekrutierung
        • San Francisco General Hospital
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Rekrutierung
        • UCSF Adult Primary Care Mt. Zion Clinic
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein aktueller Patient des Hausarztes
  • Alter 18 oder älter
  • Rauchen Sie mindestens 1 Zigarette pro Tag an den letzten 7 aufeinanderfolgenden Tagen (und mindestens 100 Tage im Leben).
  • Besitzen Sie ein digitales Gerät (Telefon, Laptop, Tablet)
  • Mäßige Englischkenntnisse
  • Möglichkeit zur Teilnahme an einer 6-monatigen Testversion

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Teilnahme an einem Programm zur Raucherentwöhnung
  • Derzeitige Anwendung einer Nikotinersatztherapie oder einer Pharmakotherapie zur Raucherentwöhnung
  • Kognitive Beeinträchtigung, die eine Einwilligung nach Aufklärung ausschließen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Technologieunterstützte motivierende Interviews (TAMI)
Personen, die nach dem Zufallsprinzip TAMI zugeteilt werden, werden während des sechsmonatigen Studienzeitraums mit dem vollautomatischen, webbasierten MI-Chatbot interagieren. Patienten, die weiterhin rauchen, erhalten bis zu zwei Textnachrichten pro Woche mit dem Chatbot-URL-Link, um weitere Gespräche zu initiieren. Sie beginnen immer mit einer Beurteilung der Bereitschaft zur Veränderung, „erinnern“ sich aber an frühere Gespräche, ähnlich wie ein Arzt. Personen in der Vorbereitungsphase werden direkt zur EBP-Schulung übergehen, einen maßgeschneiderten Entwöhnungsplan erstellen und sowohl die Selbstwirksamkeit als auch die Ergebniserwartungen steigern. Patienten mit ausreichendem Selbstvertrauen werden ermutigt, einen Abbruchtermin festzulegen. Patienten werden aufgefordert, ihren PCP und/oder ihre staatliche Quitline anzugeben. TAMI bietet Unterstützung kurz vor dem Ausstiegsdatum, einschließlich Anleitung bei der Bewältigung häufiger Hindernisse. TAMI wird noch einmal nachfragen, um den Beginn der Behandlung, die Aufrechterhaltung (und/oder Beendigung) der Behandlung oder einen Rückfall zu beurteilen. Patienten, die nicht aufhören können (oder einen Rückfall erleiden), werden ermutigt, die Gespräche mit TAMI wieder aufzunehmen.
Verhalten: TAMI-Trainer
Die Ermittler befassen sich mit den Problemen der intrinsischen Motivation, Evidence Based Practice (EBP)-Ausbildung und Empfehlungsanpassung mithilfe einer digitalen Coaching-Intervention, die 1) die Bereitschaft zur Veränderung fördert, 2) das Vertrauen in EBPs erzieht und aufbaut und 3) einen maßgeschneiderten Ausstieg schafft Planen Sie sensibel für soziale Hindernisse und Bedürfnisse.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Personen, die nach dem Zufallsprinzip der Bedingung „Usual Care“ (UC) zugewiesen werden, erhalten ein detailliertes Informationsblatt zu den mit dem Rauchen verbundenen Gesundheitsrisiken und Informationen zu evidenzbasierten Praktiken (EBP) zur Raucherentwöhnung unter Verwendung der Standardmaterialien von „Kick-It California“. Zusätzliche Materialien und Empfehlungsressourcen zu Depressionen, Stress und anderen häufigen Barrieren werden allen UC-Teilnehmern zur Verfügung gestellt. Jeder UC-Individuum kann jederzeit kündigen, hat jedoch keinen Zugriff auf TAMI. Obwohl es sich hierbei nicht um eine „aktive“ Behandlungserkrankung handelt, können die Handreichung und die wiederkehrenden Beurteilungen (nach 3 und 6 Monaten) als Erinnerung an die Wichtigkeit des Aufhörens dienen und dabei helfen, Unterstützung für gleichzeitig auftretende Erkrankungen oder soziale Bedürfnisse zu finden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemischer Nachweis der Raucherabstinenz
Zeitfenster: 6 Monate

Das primäre klinische Ergebnis ist eine 7-Tage-Punktprävalenzabstinenz (PPA) vom Rauchen nach 6 Monaten. Die Abstinenz wird biochemisch mit Speichel-Cotinin überprüft.

Um die Gültigkeit unseres primären Abstinenzergebnisses zu maximieren, werden die Ermittler von jedem Teilnehmer verlangen, der nach 6 Monaten Abstinenz meldet, um die Speichel-Cotinin-Bioverifizierung mithilfe eines per Post versandten, im Handel erhältlichen Testkits abzuschließen. Die Teilnehmer werden angewiesen, zwei Fotos elektronisch zu senden – eines davon mit einer Speichelprobe und das andere mit den Testergebnissen. Aktuelle Überprüfungen biochemischer Verifizierungsstrategien haben diese Methodik bestätigt. Menschen mit mindestens 10 ng/ml Cotinin im Speichel gelten als Raucher. Die Ermittler werden die Teilnehmer auffordern, jegliche Verwendung einer Nikotinersatztherapie oder jegliches Dampfen zu melden, um falsch positive Ergebnisse zu identifizieren.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Raucherabstinenz
Zeitfenster: 3 Monate
Selbstberichtete Punktprävalenz-Abstinenz (PPA) durch Rauchen nach 3 Monaten
3 Monate
Reduzierung des Rauchens
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Selbstberichtete Reduzierung des Rauchens (Anzahl Zigaretten, Reduzierung um mehr als 50 % und Anzahl Versuche, mit dem Rauchen aufzuhören). Veränderung = (Punktzahl zum Zeitpunkt – Punktzahl zu Beginn)
Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Bereitschaft, aufzuhören
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Selbstberichtete Veränderungen der Bereitschaft zum Aufhören sowie der Einleitung und Aufrechterhaltung der Behandlung. Die möglichen Punkte reichen von 1 (überhaupt nicht) bis 10 (völlig bereit). Veränderung = (Punktzahl zum Zeitpunkt – Punktzahl zu Beginn)
Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Erwartungen an die Ergebnisse der Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Selbstberichtete Ergebniserwartungen zur Raucherentwöhnung, die messen, wie schwerwiegend die gesundheitlichen Folgen wären, wenn der Teilnehmer eine rauchbedingte Krankheit entwickeln würde. Die möglichen Bewertungen reichen von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (extrem schwerwiegend). Veränderung = (Punktzahl zum Zeitpunkt – Punktzahl zu Beginn)
Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Der Fragebogen zur Selbstwirksamkeit des Rauchens (SEQ-12) ist ein validiertes, selbstberichtetes 12-Punkte-Instrument, das das Vertrauen aktueller und ehemaliger Raucher in ihre Fähigkeit misst, in bestimmten sozialen oder emotionalen Situationen auf das Rauchen zu verzichten. Der SEQ-12 verfügt über zwei Subskalen, die das Vertrauen in die Fähigkeit messen, mit dem Rauchen aufzuhören, wenn interne Reize (z. B. Depressionsgefühle) und äußere Reize (z. B. Zusammensein mit Rauchern) auftreten. Die möglichen Bewertungen reichen von 1 (überhaupt nicht sicher) bis 5 (völlig sicher). Die Punktzahlen für jede Frage werden addiert. Ein höherer Wert weist auf eine größere Selbstwirksamkeit hin. Veränderung = (Punktzahl zum Zeitpunkt – Punktzahl zu Beginn)
Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Chatbot-Engagement und -Nutzung
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Die Mobile App Rating Scale ist ein validiertes, selbstberichtetes Instrument zur Messung der App-Qualität in vier Dimensionen: Engagement, Funktionalität, Ästhetik und Informationsqualität. Die möglichen Bewertungen reichen von 1 (überhaupt nicht nützlich) bis 4 (sehr nützlich). Veränderung = (Punktzahl zum Zeitpunkt – Punktzahl zu Beginn)
Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Umfrage zur digitalen Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Das Instrument zur digitalen Gesundheitskompetenz ist ein validiertes, selbstberichtetes 8-Punkte-Instrument zur Messung der digitalen Gesundheitskompetenz in der allgemeinen erwachsenen Bevölkerung. Die möglichen Werte reichen von 1 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu). Veränderung = (Punktzahl zum Zeitpunkt – Punktzahl zu Beginn)
Baseline, 3 Monate, 6 Monate
AHC-Screening-Tool
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Das Screening-Tool „Accountable Health Communities“ ist ein validiertes, selbstberichtetes 10-Punkte-Instrument zur Bewertung sozialer Bedürfnisse. Veränderung = (Punktzahl zum Zeitpunkt – Punktzahl zu Beginn)
Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Belastung durch Bayliss-Krankheit
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate

Belastung durch Bayliss-Krankheit

Das Bayliss Disease Burden Morbidity Assessment ist ein validiertes, selbstberichtetes Instrument, das als subjektives Maß für Komorbidität dient und eine Beurteilung der Schwere der Erkrankung beinhaltet. Die möglichen Bewertungen reichen von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr). Die Krankheitslast ist definiert als die Anzahl der selbst identifizierten komorbiden Erkrankungen, gewichtet nach dem Ausmaß, in dem sie ihre täglichen Aktivitäten beeinträchtigten. Veränderung = (Punktzahl zum Zeitpunkt – Punktzahl zu Beginn)
Baseline, 3 Monate, 6 Monate
PHQ-8
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Die Depressionsskala des persönlichen Gesundheitsfragebogens ist ein validiertes, selbstberichtetes 8-Punkte-Instrument zur Beurteilung der Symptome einer Depression. Die möglichen Werte reichen von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast täglich). Die Punktzahlen für jede Frage werden addiert. Ein höherer Wert weist auf eine stärkere Depression hin. Veränderung = (Punktzahl zum Zeitpunkt – Punktzahl zu Beginn)
Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Die Perceived Stress Scale ist ein validiertes, selbstberichtetes 10-Punkte-Instrument zur Beurteilung, wie stressig eine Person ihr Leben empfindet. Die möglichen Werte reichen von 0 (nie) bis 4 (sehr oft). Die Punktzahlen für jede Frage werden addiert. Ein höherer Wert weist auf einen größeren wahrgenommenen Stress hin. Veränderung = (Punktzahl zum Zeitpunkt – Punktzahl zu Beginn)
Baseline, 3 Monate, 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografie
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate
Selbst gemeldete demografische Daten
Ausgangswert, 6 Monate
Benutzererfahrung und Zufriedenheit
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate

Das Working Alliance Inventory ist ein validiertes, selbstberichtetes 12-Punkte-Instrument, das drei Schlüsselaspekte der therapeutischen Allianz misst: (a) Übereinstimmung über die Aufgaben der Therapie, (b) Übereinstimmung über die Ziele der Therapie und (c) Entwicklung einer affektiven Bindung. Die möglichen Werte reichen von 1 (selten) bis 5 (immer).

Veränderung = (Punktzahl zum Zeitpunkt – Punktzahl zu Beginn)
Ausgangswert, 6 Monate
Behandlungsbarrieren/-erleichterer
Zeitfenster: 6 Monate
Offenes Feedback zu Behandlungsbarrieren/-vermittlern durch 1:1-Exit-Interviews
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason Satterfield, PhD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-41634
  • T34IR7967 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: TRDRP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Dieses Projekt wird vom UC Tobacco-Related Disease Research Program (TRDRP) finanziert und wird die für diese Konsortien erforderliche Datenaustauschplattform nutzen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren