Teknologistøttet motiverende samtale (TAMI)
21. oktober 2025 opdateret af: University of California, San Francisco
Teknologistøttet motiverende samtale Randomiseret kontrolleret forsøg
Med udgangspunkt i vores vellykkede pilotarbejde med at udvikle en chatbot og ophørscoach, der er egnet til Motivational Interviewing (MI), foreslår efterforskerne at løse problemerne med indre motivation og sociale barrierer for rygestop ved at evaluere en meget skalerbar og let tilgængelig digital coaching-intervention, som 1) fremmer forandringsparathed ved hjælp af en teknologi-assisteret MI (TAMI) chatbot, 2) giver overbevisende og tilgængelig flersproget undervisning om rygestopværktøjer, og 3) udvikler en skræddersyet rygestopplan, der adresserer sociale barrierer for behandlingsstart og opretholdelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
440
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jason Satterfield, PhD
- Telefonnummer: 415-353-2104
- E-mail: Jason.Satterfield@ucsf.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Faris Omeragic, BS
- Telefonnummer: 303-918-9233
- E-mail: Faris.Omeragic@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
- Rekruttering
- San Francisco General Hospital
-
Kontakt:
- Jason Satterfield, PhD
- Telefonnummer: 415-353-2104
- E-mail: Jason.Satterfield@ucsf.edu
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- Rekruttering
- UCSF Adult Primary Care Mt. Zion Clinic
-
Kontakt:
- Jason Satterfield, PhD
- Telefonnummer: 415-353-2104
- E-mail: Jason.Satterfield@ucsf.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En nuværende patient i primærpleje
- Alder 18 år eller ældre
- Røg mindst 1 cigaret om dagen i de sidste 7 på hinanden følgende dage (og mindst 100 levetider)
- Har en digital enhed (telefon, bærbar, tablet)
- Moderat dygtig til engelsk
- Mulighed for at deltage i 6 måneders prøveperiode
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel deltagelse i et rygestopprogram
- Nuværende brug af nikotinerstatningsterapi eller farmakoterapi til rygestop
- Kognitiv svækkelse, der ville udelukke informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Technology Assisted Motivational Interviewing (TAMI)
Personer, der er randomiseret til TAMI, vil interagere med den fuldt automatiserede, webbaserede MI-chatbot i den 6-måneders studieperiode.
Patienter, der fortsætter med at ryge, vil modtage op til to SMS-beskeder om ugen med chatbot-URL-linket for at indlede yderligere samtaler, altid begyndende med en vurdering af parathed til at ændre, men "huske" tidligere samtaler ligesom en kliniker.
Personer i forberedelsesfasen vil gå direkte til EBP-uddannelse, skræddersy en ophørsplan og booste både selveffektivitet og resultatforventninger.
Patienter med tilstrækkelig selvtillid vil blive opfordret til at fastsætte en ophørsdato.
Patienter vil blive opfordret til at inkludere deres PCP og/eller state quitline.
TAMI vil yde støtte proksimalt i forhold til ophørsdatoen, herunder vejledning gennem almindelige forhindringer.
TAMI vil vende tilbage for at vurdere behandlingsstart, behandlingsvedligeholdelse (og/eller ophør) eller tilbagefald.
Patienter, der ikke er i stand til at holde op (eller som får tilbagefald), vil blive opfordret til at genoptage samtaler med TAMI.
|
Efterforskerne adresserer problemerne med indre motivation, Evidence Based Practice (EBP) uddannelse og henvisningsskræddersyet ved hjælp af en digital-coaching-intervention, der 1) fremmer parathed til forandring, 2) uddanner og opbygger tillid til EBP'er og 3) skaber en skræddersyet ophør. plan, der er følsom over for sociale forhindringer og behov.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Personer, der er randomiseret til Usual Care (UC)-tilstanden, vil modtage en detaljeret undervisningsvejledning om sundhedsrisici forbundet med rygning og information om Evidence Based Practice's (EBP) til ophør ved brug af standardmaterialerne "Kick-It California".
Yderligere materialer og henvisningsressourcer vedrørende depression, stress og andre almindelige barrierer vil blive leveret til alle UC-deltagere.
Enhver UC-person kan vælge at afslutte til enhver tid, men de vil ikke have adgang til TAMI.
Selvom dette ikke er en "aktiv" behandlingstilstand, kan uddelingen og de tilbagevendende vurderinger (ved 3 og 6 mdr.) tjene som påmindelser om vigtigheden af at holde op og kan hjælpe med at finde støtte til samtidige tilstande eller sociale behov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemisk verifikation af rygeabstinens
Tidsramme: 6-måneder
|
Det primære kliniske resultat er 7-dages punktprævalensabstinens (PPA) fra rygning efter 6 måneder. Afholdenhed vil blive biokemisk verificeret med spyt-kotinin. For at maksimere validiteten af vores primære afholdenhedsresultat, vil efterforskerne kræve, at enhver deltager i, der rapporterer abstinens efter 6 måneder, skal fuldføre spyt-kotinin-bioverifikation ved hjælp af et sendt, kommercielt tilgængeligt testkit. Deltagerne vil blive instrueret i at sende to billeder elektronisk - det ene giver en spytprøve og det andet med testresultaterne. Nylige anmeldelser af biokemiske verifikationsstrategier har valideret denne metode. Personer med mindst 10 ng/ml cotinin i deres spyt vil blive betragtet som rygere. Efterforskerne vil bede deltagerne om at rapportere enhver brug af nikotinerstatningsterapi eller vaping for at identificere falske positiver. |
6-måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret rygeafholdenhed
Tidsramme: 3-måneder
|
Selvrapporteret punktprævalensabstinens (PPA) fra rygning efter 3 måneder
|
3-måneder
|
|
Reduktion af rygning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Selvrapporteret rygningsreduktion (# cigg, >50 % reduktion og # stopforsøg).
Ændring = (score på tidspunkt - score ved baseline)
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Klar til at sige op
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Selvrapporterede ændringer i parathed til at stoppe, og behandlingsstart og opretholdelse.
Mulige scores varierer fra 1 (slet ikke) til 10 (helt klar).
Ændring = (score på tidspunkt - score ved baseline)
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Forventninger til udfald af rygestop
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Selvrapporterede rygestop forventninger, der måler, hvor alvorlige de helbredsmæssige konsekvenser ville være, hvis deltageren udviklede en rygerelateret sygdom.
Mulige score spænder fra 1 (slet ikke) til 5 (Ekstremt alvorlig).
Ændring = (score på tidspunkt - score ved baseline)
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Self-efficacy
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Smoking Self-Efficacy Questionnaire (SEQ-12) er et valideret, selvrapporteret instrument med 12 elementer, der måler nuværende og tidligere rygeres tillid til deres evne til at afholde sig fra rygning i visse sociale eller følelsesmæssige situationer.
SEQ-12 har to underskalaer, der måler tillid til evnen til at holde sig fra at ryge, når man står over for indre stimuli (f.eks. at føle sig deprimeret) og ydre stimuli (f.eks. at være sammen med rygere).
Mulige scores varierer fra 1 (slet ikke sikker) til 5 (helt sikker).
Scoren for hvert spørgsmål lægges sammen.
En højere score indikerer større self-efficacy.
Ændring = (score på tidspunkt - score ved baseline)
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Chatbot engagement og brug
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Mobile App Rating Scale er et valideret, selvrapporteret instrument, der måler appkvalitet på tværs af fire dimensioner: engagement, funktionalitet, æstetik og informationskvalitet.
Mulige scores varierer fra 1 (slet ikke nyttigt) til 4 (meget nyttigt.
Ændring = (score på tidspunkt - score ved baseline)
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Digital Health Literacy undersøgelse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Digital Health Literacy-instrumentet er et valideret, selvrapporteret 8-element instrument, der måler digital sundhedskompetence i almindelige voksne befolkninger.
Mulige scores varierer fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).
Ændring = (score på tidspunkt - score ved baseline)
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
AHC screeningsværktøj
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Screeningsværktøjet Accountable Health Communities er et valideret, selvrapporteret instrument med 10 elementer, der vurderer sociale behov.
Ændring = (score på tidspunkt - score ved baseline)
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Bayliss sygdomsbyrde
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Bayliss sygdomsbyrde Bayliss Disease Burden Morbidity Assessment er et valideret, selvrapporteret instrument, der tjener som et subjektivt mål for komorbiditet, der inkorporerer en vurdering af sygdommens sværhedsgrad. Mulige scores varierer fra 1 (slet ikke) til 5 (meget). Sygdomsbyrde er defineret som antallet af selvidentificerede komorbide tilstande vægtet efter den grad, i hvilken hver enkelt forstyrrede deres daglige aktiviteter. Ændring = (score på tidspunkt - score ved baseline) |
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
PHQ-8
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Personal Health Questionnaire Depression Scale er et valideret, selvrapporteret 8-element instrument, der vurderer symptomer på depression.
Mulige scores varierer fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
Scoren for hvert spørgsmål lægges sammen.
En højere score indikerer større depression.
Ændring = (score på tidspunkt - score ved baseline)
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Perceived Stress Scale er et valideret, selvrapporteret 10-element instrument, der vurderer, hvor stressende en person oplever, at deres liv er.
Mulige scores varierer fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte).
Scoren for hvert spørgsmål lægges sammen.
En højere score indikerer større oplevet stress.
Ændring = (score på tidspunkt - score ved baseline)
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografi
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Selvrapporteret demografi
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Brugeroplevelse og tilfredshed
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Working Alliance Inventory er et valideret, selvrapporteret instrument på 12 punkter, der måler tre nøgleaspekter af den terapeutiske alliance: (a) enighed om terapiens opgaver, (b) enighed om terapiens mål og (c) udvikling af en affektiv bånd. Mulige scores varierer fra 1 (sjældent) til 5 (altid). Ændring = (score på tidspunkt - score ved baseline) |
Baseline, 6 måneder
|
|
Behandlingsbarrierer/facilitatorer
Tidsramme: 6-måneder
|
Åben feedback på behandlingsbarrierer/-facilitatorer via 1:1 Exit Interviews
|
6-måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason Satterfield, PhD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2024
Først opslået (Faktiske)
3. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
23. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-41634
- T34IR7967 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: TRDRP)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Dette projekt er finansieret af UC Tobacco-Related Disease Research Program (TRDRP) og vil bruge den datadelingsplatform, der kræves for det konsortier.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .