Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozmowa motywacyjna wspomagana technologią (TAMI)

21 października 2025 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Wspomagany technologią wywiad motywacyjny, randomizowana, kontrolowana próba

Opierając się na naszej udanej pracy pilotażowej mającej na celu opracowanie chatbota i trenera rzucania palenia obsługującego wywiad motywacyjny (MI), badacze proponują zajęcie się problemami wewnętrznej motywacji i barier społecznych w rzucaniu palenia poprzez ocenę wysoce skalowalnej i łatwo dostępnej interwencji w postaci cyfrowego coachingu, która 1) promuje gotowość do zmian za pomocą chatbota MI (TAMI) wspomaganego technologią, 2) zapewnia przekonującą i przystępną wielojęzyczną edukację na temat narzędzi do rzucania palenia oraz 3) opracowuje dostosowany plan rzucenia palenia, usuwając bariery społeczne utrudniające rozpoczęcie i kontynuowanie leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

440

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • Rekrutacyjny
        • San Francisco General Hospital
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Rekrutacyjny
        • UCSF Adult Primary Care Mt. Zion Clinic
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obecny pacjent Podstawowej Opieki Zdrowotnej
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Pal co najmniej 1 papierosa dziennie przez ostatnie 7 kolejnych dni (i co najmniej 100 przez całe życie)
  • Posiadaj urządzenie cyfrowe (telefon, laptop, tablet)
  • Umiarkowanie biegła znajomość języka angielskiego
  • Możliwość wzięcia udziału w 6-miesięcznym okresie próbnym

Kryteria wykluczenia:

  • Bieżące uczestnictwo w programie rzucania palenia
  • Aktualne stosowanie nikotynowej terapii zastępczej lub farmakoterapii rzucającej palenie
  • Upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające świadomą zgodę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wywiad motywacyjny wspomagany technologią (TAMI)
Osoby przydzielone losowo do TAMI będą wchodzić w interakcję z w pełni zautomatyzowanym, internetowym chatbotem MI przez 6-miesięczny okres badania. Pacjenci, którzy nadal palą, otrzymają maksymalnie dwie wiadomości tekstowe tygodniowo z linkiem do adresu URL chatbota, aby zainicjować dodatkowe rozmowy, zawsze rozpoczynające się od oceny gotowości do zmiany, ale „pamiętające” wcześniejsze rozmowy podobnie jak klinicysta. Osoby na etapie przygotowawczym przejdą bezpośrednio do edukacji EBP, dostosowując plan rzucenia palenia i zwiększając zarówno poczucie własnej skuteczności, jak i oczekiwania dotyczące wyników. Pacjenci, którzy mają wystarczającą pewność siebie, będą zachęcani do ustalenia daty zaprzestania palenia. Pacjenci będą zachęcani do uwzględnienia swojego planu leczenia PCP i/lub stanu rzucenia palenia. TAMI zapewni wsparcie tuż przed datą rzucenia palenia, łącznie ze wskazówkami dotyczącymi pokonania typowych przeszkód. TAMI sprawdzi ponownie, aby ocenić rozpoczęcie leczenia, jego kontynuację (i/lub zaprzestanie) lub nawrót. Pacjenci, którzy nie są w stanie rzucić palenia (lub u których nastąpił nawrót), będą zachęcani do wznowienia rozmów z TAMI.
Behawioralne: Trener TAMI
Badacze zajmują się problemami motywacji wewnętrznej, edukacji opartej na praktyce opartej na faktach (EBP) i dostosowywania skierowań, stosując interwencję w postaci cyfrowego coachingu, która 1) promuje gotowość do zmiany, 2) edukuje i buduje zaufanie do EBP oraz 3) tworzy dostosowane do indywidualnych potrzeb podejście do rzucenia palenia planuj wrażliwego na przeszkody i potrzeby społeczne.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Osoby przydzielone losowo do grupy objętej opieką zwyczajną (UC) otrzymają szczegółową ulotkę edukacyjną na temat zagrożeń dla zdrowia związanych z paleniem oraz informacje na temat praktyk opartych na faktach (EBP) dotyczących zaprzestania palenia, korzystając ze standardowych materiałów „Kick-It California”. Wszystkim uczestnikom UC zostaną udostępnione dodatkowe materiały i zasoby polecające dotyczące depresji, stresu i innych powszechnych barier. Każda osoba na Uniwersytecie Kalifornijskim może w dowolnym momencie zrezygnować z pracy, ale nie będzie miała dostępu do TAMI. Chociaż nie jest to stan objęty „aktywnym” leczeniem, ulotka i powtarzające się oceny (w 3 i 6 miesiącu) mogą służyć jako przypomnienie o znaczeniu rzucenia palenia i mogą pomóc w znalezieniu wsparcia w przypadku współwystępujących schorzeń lub potrzeb społecznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biochemiczna weryfikacja abstynencji palenia
Ramy czasowe: 6-miesięczny

Pierwszorzędowym wynikiem klinicznym jest 7-dniowa punktowa abstynencja od palenia (PPA) po 6 miesiącach. Abstynencja zostanie zweryfikowana biochemicznie za pomocą kotyniny w ślinie.

Aby zmaksymalizować wiarygodność naszego pierwotnego wyniku dotyczącego abstynencji, badacze będą wymagać od każdego uczestnika, który zgłosi abstynencję po 6 miesiącach, przeprowadzenia bioweryfikacji kotyniny w ślinie przy użyciu wysłanego pocztą, dostępnego na rynku zestawu testowego. Uczestnicy zostaną poproszeni o przesłanie drogą elektroniczną dwóch zdjęć – jedno przedstawiające próbkę śliny, drugie zaś wyniki badania. Niedawne przeglądy strategii weryfikacji biochemicznej potwierdziły tę metodologię. Osoby posiadające co najmniej 10 ng/ml kotyniny w ślinie będą uważane za palaczy. Badacze poproszą uczestników o zgłaszanie wszelkich przypadków stosowania nikotynowej terapii zastępczej lub wapowania w celu zidentyfikowania wyników fałszywie pozytywnych.
6-miesięczny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielnie zgłaszana abstynencja od palenia
Ramy czasowe: 3-miesięczny
Samodzielnie zgłaszana punktowa abstynencja od palenia (PPA) po 3 miesiącach
3-miesięczny
Redukcja palenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Samodzielnie zgłaszana redukcja palenia (# papierosów, >50% redukcji i # prób rzucenia palenia). Zmiana = (wynik w punkcie czasowym - wynik w punkcie wyjściowym)
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Gotowość do rezygnacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Samodzielnie zgłaszane zmiany w gotowości do rzucenia palenia oraz rozpoczęciu i kontynuowaniu leczenia. Możliwe wyniki wahają się od 1 (w ogóle nie) do 10 (całkowicie gotowy). Zmiana = (wynik w punkcie czasowym - wynik w punkcie wyjściowym)
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Oczekiwania dotyczące wyników rzucenia palenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zgłaszane przez siebie oczekiwania dotyczące wyników zaprzestania palenia mierzą, jak poważne byłyby konsekwencje zdrowotne, gdyby u uczestnika rozwinęła się choroba związana z paleniem. Możliwe wyniki wahają się od 1 (w ogóle nie) do 5 (bardzo poważny). Zmiana = (wynik w punkcie czasowym - wynik w punkcie wyjściowym)
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Samoskuteczność
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Kwestionariusz własnej skuteczności palenia (SEQ-12) to zatwierdzony, samodzielnie zgłaszany, 12-elementowy instrument, który mierzy pewność siebie obecnych i byłych palaczy w zakresie zdolności do powstrzymania się od palenia w określonych sytuacjach społecznych lub emocjonalnych. SEQ-12 składa się z dwóch podskal mierzących pewność co do zdolności do powstrzymania się od palenia w obliczu bodźców wewnętrznych (np. uczucia przygnębienia) i bodźców zewnętrznych (np. przebywania z palaczami). Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (całkowicie niepewny) do 5 (całkowicie pewny). Punkty za każde pytanie są sumowane. Wyższy wynik oznacza większe poczucie własnej skuteczności. Zmiana = (wynik w punkcie czasowym - wynik w punkcie wyjściowym)
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zaangażowanie i wykorzystanie Chatbota
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Skala Oceny Aplikacji Mobilnych to zatwierdzony, samodzielnie zgłaszany instrument mierzący jakość aplikacji w czterech wymiarach: zaangażowanie, funkcjonalność, estetyka i jakość informacji. Możliwe oceny wahają się od 1 (w ogóle nieprzydatne) do 4 (bardzo przydatne. Zmiana = (wynik w punkcie czasowym - wynik w punkcie wyjściowym)
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Badanie umiejętności korzystania z technologii cyfrowych w zakresie zdrowia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Instrument Digital Health Literacy to zatwierdzony, samodzielnie zgłaszany, składający się z 8 elementów instrument mierzący kompetencje cyfrowe w zakresie zdrowia w ogólnej populacji dorosłych. Możliwe wyniki wahają się od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Zmiana = (wynik w punkcie czasowym - wynik w punkcie wyjściowym)
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Narzędzie do przesiewania AHC
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Narzędzie przesiewowe Accountable Health Communities to sprawdzone, samodzielnie zgłaszane narzędzie składające się z 10 elementów służące do oceny potrzeb społecznych. Zmiana = (wynik w punkcie czasowym - wynik w punkcie wyjściowym)
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Obciążenie chorobą Baylissa
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Obciążenie chorobą Baylissa

Ocena zachorowalności na chorobę Baylissa jest zatwierdzonym, samodzielnie zgłaszanym narzędziem służącym jako subiektywna miara chorób współistniejących, obejmująca ocenę ciężkości choroby. Możliwe wyniki wahają się od 1 (w ogóle) do 5 (dużo). Obciążenie chorobami definiuje się jako liczbę samodzielnie zidentyfikowanych chorób współistniejących, ważoną stopniem, w jakim każdy z nich zakłócał ich codzienne czynności. Zmiana = (wynik w punkcie czasowym - wynik w punkcie wyjściowym)
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
PHQ-8
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Skala Depresji Kwestionariusza Zdrowia Osobistego jest zatwierdzonym, samodzielnie zgłaszanym, 8-punktowym narzędziem oceniającym objawy depresji. Możliwe wyniki wahają się od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie). Punkty za każde pytanie są sumowane. Wyższy wynik wskazuje na większą depresję. Zmiana = (wynik w punkcie czasowym - wynik w punkcie wyjściowym)
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Skala Postrzeganego Stresu to zatwierdzone, samodzielnie zgłaszane, 10-elementowe narzędzie oceniające, jak stresujące jest życie danej osoby. Możliwe wyniki wahają się od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często). Punkty za każde pytanie są sumowane. Wyższy wynik wskazuje na większe odczuwanie stresu. Zmiana = (wynik w punkcie czasowym - wynik w punkcie wyjściowym)
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Demografia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Dane demograficzne zgłaszane przez siebie
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Doświadczenie i satysfakcja użytkownika
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy

Inwentarz Working Alliance to zatwierdzony, samodzielnie zgłaszany, 12-punktowy instrument mierzący trzy kluczowe aspekty przymierza terapeutycznego: (a) zgodność co do zadań terapii, (b) zgoda co do celów terapii oraz (c) rozwój relacji afektywnej obligacja. Możliwe wyniki wahają się od 1 (rzadko) do 5 (zawsze).

Zmiana = (wynik w punkcie czasowym - wynik w punkcie wyjściowym)
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Bariery/ułatwienia w leczeniu
Ramy czasowe: 6-miesięczny
Otwarta informacja zwrotna na temat barier/facylitatorów w leczeniu za pośrednictwem wywiadów końcowych 1:1
6-miesięczny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason Satterfield, PhD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-41634
  • T34IR7967 (Inny numer grantu/finansowania: TRDRP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Projekt ten jest finansowany przez Program badawczy chorób związanych z tytoniem Uniwersytetu Kalifornijskiego (TRDRP) i będzie korzystać z platformy wymiany danych wymaganej dla tych konsorcjów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj