직장암 수술 전 신보조 방사선요법, 수술 및 종양학적 결과 분석, 단일 기관의 후향적 사례 관리 연구.
2024년 11월 28일 업데이트: Taichung Veterans General Hospital
임상 3기 직장암 결과 분석을 위한 수술 전 방사선 치료, 후향적 환자-대조 연구.
연구 개요
상세 설명
임상 T3 직장암의 경우 신보강 방사선요법이 임상시험을 통해 국소 재발률을 감소시키는 것으로 입증되었습니다.
본 연구에서는 현실 세계에서 3기 직장암에 대한 신보강 방사선요법의 수술 및 종양학적 결과를 단일 기관에서 분석하고, 치료 계획의 참고 자료로 추가 하위군 분석을 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung, 대만
- Taichung Veterans General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 2017년 1월 1일부터 2024년 10월 1일까지 타이중 보훈 종합병원에서 신보강 방사선 치료 없이 근치 절제술을 받은 임상 3기 직장암 환자를 수집했습니다.
설명
포함 기준:
- 직장암, 임상 단계 T3 이상, 원격 전이 없음.
- 연령 > =20세, ASA 클래스 I-III.
- 수술을 받았습니다.
- 의료 기록을 작성하세요.
제외 기준:
- 비직장암.
- 임상 단계 T1-T2.
- 원격 전이가 있는 IV기.
- 연령 < 20세, ASA 클래스 IV-V.
- 불완전한 의료 기록.
- HIV 양성 환자(인간 면역결핍 바이러스).
- 2024년 10월 1일 이후 치료를 완료한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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신보강 방사선요법 및 수술
수술 전 방사선 치료를 받다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발률
기간: 수술 후 5년
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질병 재발률은 초기 치료 후 질병이 다시 나타날 가능성을 나타내며, 국소 재발과 원격 전이를 모두 포함합니다. 국소 재발은 의학 표준에 따라 종양이 원래 부위나 인근 림프절에 다시 나타나는 것으로 정의되며, 일반적으로 영상 또는 병리학적 검사를 통해 확인되며 수술 후 1~3년 이내에 흔히 발생합니다. 반면, 원격 전이는 종양 세포가 간, 폐, 뼈 등 먼 기관으로 퍼졌을 때 확인되며 영상 기법(예: CT, MRI, PET 스캔)이나 생검을 통해 확인됩니다. 원격 전이의 발생률은 TNM 분류와 같은 종양 병기 결정과 밀접한 관련이 있습니다. |
수술 후 5년
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생존율
기간: 수술 후 5년
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이는 치료 후 특정 시점(종종 진단 또는 치료 시작 후 5년)에 생존하는 환자의 비율을 나타냅니다.
5년 생존율은 암 연구에 흔히 사용됩니다.
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수술 후 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 발생률
기간: 수술 후 30일
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수술 후 치료 과정에서 합병증이 흔히 발생합니다.
합병증 비율은 제공된 질병이나 치료로 인해 부작용이나 2차 건강 문제를 경험한 환자의 비율입니다.
일반적인 합병증으로는 장폐색, 상처 감염, 폐렴, 문합루, 유미 누출, 요로 감염(UTI) 등이 있습니다.
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수술 후 30일
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방사선 및 화학요법의 합병증
기간: 방사선 및 화학 요법 후 30일
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방사선과 화학요법은 필수적인 암 치료법이지만 잠재적인 합병증을 수반합니다.
일반적인 방사선 관련 합병증으로는 피부 반응, 피로, 메스꺼움, 폐독성, 장/방광 문제 등이 있습니다.
화학요법은 골수억제, 메스꺼움, 탈모증, 점막염, 신경병증을 유발할 수 있습니다.
이러한 합병증을 관리하기 위한 조치에는 지지 요법, 예방적 약물(예: 항구토제, 성장 인자) 및 면밀한 모니터링이 포함됩니다.
CTCAE 및 Clavien-Dindo 분류와 같은 표준은 부작용의 심각도를 평가하고 보고하는 데 사용됩니다.
맞춤형 치료 계획, 조기 개입, 환자 교육은 위험을 최소화하고 환자 결과를 개선하는 데 핵심입니다.
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방사선 및 화학 요법 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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