- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06713824
Radioterapia neoadiuvante prima dell'intervento chirurgico per il cancro del retto, analisi dei risultati chirurgici e oncologici, studio retrospettivo caso-controllo in un singolo istituto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan
- Taichung Veterans General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Cancro del retto, stadio clinico T3 o superiore, senza metastasi a distanza.
- Età >=20 anni, classe ASA I-III.
- Ha subito un intervento chirurgico.
- Cartella clinica completa.
Criteri di esclusione:
- Cancro non rettale.
- Stadio clinico T1-T2.
- Stadio IV con metastasi a distanza.
- Età < 20 anni, classe ASA IV-V.
- Cartella clinica incompleta.
- Pazienti HIV positivi (Virus dell’Immunodeficienza Umana).
- Pazienti che hanno completato il trattamento dopo il 1 ottobre 2024.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Radioterapia e chirurgia neo-adiuvante
ricevere la radioterapia prima dell'intervento chirurgico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di recidiva
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio di 5 anni
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Il tasso di recidiva della malattia si riferisce alla probabilità che una malattia ricompaia dopo il trattamento iniziale, comprendendo sia la recidiva locale che le metastasi a distanza. La recidiva locale è definita dagli standard medici come la ricomparsa di un tumore nel sito originale o nei linfonodi vicini, tipicamente confermata tramite imaging o esame patologico e comunemente si verifica entro 1-3 anni dopo l'intervento. Le metastasi a distanza, d'altra parte, vengono identificate quando le cellule tumorali si diffondono a organi distanti, come fegato, polmoni o ossa, e vengono confermate attraverso modalità di imaging (ad esempio, scansioni TC, MRI o PET) o biopsia. L'incidenza delle metastasi a distanza è strettamente correlata alla stadiazione del tumore, come la classificazione TNM. |
Periodo postoperatorio di 5 anni
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tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio di 5 anni
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Si riferisce alla percentuale di pazienti che sono vivi ad un certo punto nel tempo dopo il trattamento, spesso 5 anni, dalla diagnosi o dall’inizio del trattamento.
Il tasso di sopravvivenza a 5 anni è comunemente utilizzato nella ricerca sul cancro.
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Periodo postoperatorio di 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di complicazioni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Le complicazioni sono comuni durante il trattamento postoperatorio.
Il tasso di complicanze è la percentuale di pazienti che manifestano un evento avverso o un problema di salute secondario a causa della malattia o del trattamento fornito.
Alcune complicazioni comuni includono ostruzione intestinale, infezione della ferita, polmonite, fistola anastomotica, perdita di chilo e infezione del tratto urinario (UTI).
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30 giorni dopo l'intervento
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Complicazioni di radiazioni e chemioterapia
Lasso di tempo: 30 giorni dopo radioterapia e chemioterapia
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La radioterapia e la chemioterapia sono trattamenti essenziali per il cancro, ma comportano potenziali complicazioni.
Le complicazioni comuni legate alle radiazioni includono reazioni cutanee, affaticamento, nausea, tossicità polmonare e problemi all'intestino/vescica.
La chemioterapia può portare a mielosoppressione, nausea, alopecia, mucosite e neuropatia.
Le misure per gestire queste complicanze comprendono cure di supporto, farmaci profilattici (ad es. antiemetici, fattori di crescita) e un attento monitoraggio.
Standard come la classificazione CTCAE e Clavien-Dindo vengono utilizzati per valutare e segnalare la gravità degli eventi avversi.
Piani di trattamento personalizzati, intervento precoce ed educazione del paziente sono fondamentali per ridurre al minimo i rischi e migliorare i risultati dei pazienti.
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30 giorni dopo radioterapia e chemioterapia
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE24540A
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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