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Radioterapia neoadiuvante prima dell'intervento chirurgico per il cancro del retto, analisi dei risultati chirurgici e oncologici, studio retrospettivo caso-controllo in un singolo istituto.

28 novembre 2024 aggiornato da: Taichung Veterans General Hospital
Radioterapia preoperatoria per l'analisi degli esiti del cancro del retto in stadio clinico 3, studio retrospettivo caso-controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Per il cancro del retto clinico T3, negli studi clinici è stato dimostrato che la radioterapia neoadiuvante riduce il tasso di recidiva locale. In questo studio, analizziamo gli esiti chirurgici e oncologici della radioterapia neoadiuvante per il cancro del retto in stadio 3 nel mondo reale in un singolo istituto ed effettuiamo ulteriori analisi di sottogruppi come riferimenti per i piani di trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taichung, Taiwan
        • Taichung Veterans General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio ha raccolto pazienti con cancro del retto in stadio clinico 3 sottoposti a resezione radicale senza radioterapia neoadiuvante presso il Taichung Veterans General Hospital dal 1 gennaio 2017 al 1 ottobre 2024.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Cancro del retto, stadio clinico T3 o superiore, senza metastasi a distanza.
  • Età >=20 anni, classe ASA I-III.
  • Ha subito un intervento chirurgico.
  • Cartella clinica completa.

Criteri di esclusione:

  • Cancro non rettale.
  • Stadio clinico T1-T2.
  • Stadio IV con metastasi a distanza.
  • Età < 20 anni, classe ASA IV-V.
  • Cartella clinica incompleta.
  • Pazienti HIV positivi (Virus dell’Immunodeficienza Umana).
  • Pazienti che hanno completato il trattamento dopo il 1 ottobre 2024.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Radioterapia e chirurgia neo-adiuvante
ricevere la radioterapia prima dell'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di recidiva
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio di 5 anni

Il tasso di recidiva della malattia si riferisce alla probabilità che una malattia ricompaia dopo il trattamento iniziale, comprendendo sia la recidiva locale che le metastasi a distanza.

La recidiva locale è definita dagli standard medici come la ricomparsa di un tumore nel sito originale o nei linfonodi vicini, tipicamente confermata tramite imaging o esame patologico e comunemente si verifica entro 1-3 anni dopo l'intervento.

Le metastasi a distanza, d'altra parte, vengono identificate quando le cellule tumorali si diffondono a organi distanti, come fegato, polmoni o ossa, e vengono confermate attraverso modalità di imaging (ad esempio, scansioni TC, MRI o PET) o biopsia. L'incidenza delle metastasi a distanza è strettamente correlata alla stadiazione del tumore, come la classificazione TNM.

Periodo postoperatorio di 5 anni
tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio di 5 anni
Si riferisce alla percentuale di pazienti che sono vivi ad un certo punto nel tempo dopo il trattamento, spesso 5 anni, dalla diagnosi o dall’inizio del trattamento. Il tasso di sopravvivenza a 5 anni è comunemente utilizzato nella ricerca sul cancro.
Periodo postoperatorio di 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di complicazioni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Le complicazioni sono comuni durante il trattamento postoperatorio. Il tasso di complicanze è la percentuale di pazienti che manifestano un evento avverso o un problema di salute secondario a causa della malattia o del trattamento fornito. Alcune complicazioni comuni includono ostruzione intestinale, infezione della ferita, polmonite, fistola anastomotica, perdita di chilo e infezione del tratto urinario (UTI).
30 giorni dopo l'intervento
Complicazioni di radiazioni e chemioterapia
Lasso di tempo: 30 giorni dopo radioterapia e chemioterapia
La radioterapia e la chemioterapia sono trattamenti essenziali per il cancro, ma comportano potenziali complicazioni. Le complicazioni comuni legate alle radiazioni includono reazioni cutanee, affaticamento, nausea, tossicità polmonare e problemi all'intestino/vescica. La chemioterapia può portare a mielosoppressione, nausea, alopecia, mucosite e neuropatia. Le misure per gestire queste complicanze comprendono cure di supporto, farmaci profilattici (ad es. antiemetici, fattori di crescita) e un attento monitoraggio. Standard come la classificazione CTCAE e Clavien-Dindo vengono utilizzati per valutare e segnalare la gravità degli eventi avversi. Piani di trattamento personalizzati, intervento precoce ed educazione del paziente sono fondamentali per ridurre al minimo i rischi e migliorare i risultati dei pazienti.
30 giorni dopo radioterapia e chemioterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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