Neoadjuvante Strahlentherapie vor der Operation bei Rektumkarzinom, chirurgische und onkologische Ergebnisanalyse, retrospektive Fallkontrollstudie in einem einzigen Institut.
28. November 2024 aktualisiert von: Taichung Veterans General Hospital
Präoperative Strahlentherapie für klinisches Rektumkarzinom im Stadium 3, Ergebnisanalyse, retrospektive Fall-Kontroll-Studie.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei klinischem T3-Rektumkarzinom konnte in klinischen Studien nachgewiesen werden, dass eine neoadjuvante Strahlentherapie die Lokalrezidivrate senkt.
In dieser Studie analysieren wir die chirurgischen und onkologischen Ergebnisse der neoadjuvanten Strahlentherapie bei Rektumkarzinom im Stadium 3 in der Praxis an einem einzigen Institut und führen weitere Untergruppenanalysen als Referenz für Behandlungspläne durch.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taichung, Taiwan
- Taichung Veterans General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
An der Studie nahmen Patienten mit klinischem Rektumkarzinom im Stadium 3 teil, die sich im Zeitraum vom 1. Januar 2017 bis zum 1. Oktober 2024 einer radikalen Resektion ohne neoadjuvante Strahlentherapie im Taichung Veterans General Hospital unterzogen hatten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rektumkarzinom, klinisches Stadium T3 oder höher, ohne Fernmetastasierung.
- Alter > =20 Jahre, ASA-Klasse I-III.
- Wurde operiert.
- Vollständige Krankenakten.
Ausschlusskriterien:
- Nicht-rektaler Krebs.
- Klinisches Stadium T1-T2.
- Stadium IV mit Fernmetastasierung.
- Alter < 20 Jahre, ASA-Klasse IV-V.
- Unvollständige Krankenakten.
- HIV-positive Patienten (Human Immunodeficiency Virus).
- Patienten, die die Behandlung nach dem 1. Oktober 2024 abgeschlossen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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neoadjuvante Strahlentherapie und Chirurgie
vor der Operation eine Strahlentherapie erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wiederholungsrate
Zeitfenster: 5 Jahre postoperativer Zeitraum
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Die Krankheitsrezidivrate bezieht sich auf die Wahrscheinlichkeit, dass eine Krankheit nach der Erstbehandlung erneut auftritt, und umfasst sowohl lokale Rezidive als auch Fernmetastasen. Lokalrezidive werden nach medizinischen Standards als Wiederauftreten eines Tumors an der ursprünglichen Stelle oder in nahegelegenen Lymphknoten definiert, das typischerweise durch Bildgebung oder pathologische Untersuchung bestätigt wird und häufig innerhalb von 1–3 Jahren nach der Operation auftritt. Fernmetastasen hingegen werden erkannt, wenn sich Tumorzellen in entfernte Organe wie Leber, Lunge oder Knochen ausbreiten, und werden durch bildgebende Verfahren (z. B. CT-, MRT- oder PET-Scans) oder Biopsie bestätigt. Die Inzidenz von Fernmetastasen steht in engem Zusammenhang mit dem Tumorstadium, beispielsweise der TNM-Klassifikation. |
5 Jahre postoperativer Zeitraum
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Überlebensrate
Zeitfenster: 5 Jahre postoperativer Zeitraum
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Damit ist der Prozentsatz der Patienten gemeint, die zu einem bestimmten Zeitpunkt nach der Behandlung, oft 5 Jahre nach Diagnose oder Behandlungsbeginn, noch am Leben sind.
In der Krebsforschung wird häufig die 5-Jahres-Überlebensrate verwendet.
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5 Jahre postoperativer Zeitraum
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Komplikationsrate
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
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Komplikationen treten häufig während der postoperativen Behandlung auf.
Die Komplikationsrate ist der Anteil der Patienten, bei denen infolge der Krankheit oder der durchgeführten Behandlung ein unerwünschtes Ereignis oder ein sekundäres Gesundheitsproblem auftritt.
Zu den häufigen Komplikationen gehören Darmverschluss, Wundinfektion, Lungenentzündung, Anastomosenfistel, Chylusleck und Harnwegsinfektion (UTI).
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30 Tage nach der Operation
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Komplikationen von Bestrahlung und Chemotherapie
Zeitfenster: 30 Tage nach Bestrahlung und Chemotherapie
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Bestrahlung und Chemotherapie sind wesentliche Krebsbehandlungen, können jedoch zu Komplikationen führen.
Zu den häufigsten strahlenbedingten Komplikationen gehören Hautreaktionen, Müdigkeit, Übelkeit, Lungentoxizität und Darm-/Blasenprobleme.
Eine Chemotherapie kann zu Myelosuppression, Übelkeit, Alopezie, Mukositis und Neuropathie führen.
Zu den Maßnahmen zur Bewältigung dieser Komplikationen gehören unterstützende Maßnahmen, prophylaktische Medikamente (z. B. Antiemetika, Wachstumsfaktoren) und eine engmaschige Überwachung.
Zur Beurteilung und Meldung der Schwere unerwünschter Ereignisse werden Standards wie die CTCAE- und Clavien-Dindo-Klassifikation verwendet.
Personalisierte Behandlungspläne, frühzeitiges Eingreifen und Patientenaufklärung sind der Schlüssel zur Minimierung von Risiken und zur Verbesserung der Patientenergebnisse.
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30 Tage nach Bestrahlung und Chemotherapie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CE24540A
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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