Neoadjuverende strålebehandling før kirurgi for rektalcancer, kirurgisk og onkologisk resultatanalyse, retrospektiv case-kontrolundersøgelse i et enkelt institut.
28. november 2024 opdateret af: Taichung Veterans General Hospital
Præoperativ strålebehandling til klinisk fase 3 rektal cancer resultatanalyse, retrospektiv case-kontrol undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
For klinisk T3-rektalcancer blev neo-adjuverende strålebehandling vist at reducere lokal tilbagevendende frekvens i de kliniske forsøg.
I denne undersøgelse analyserer vi kirurgiske og onkologiske resultater af neo-adjuverende strålebehandling for stadium 3 rektalcancer i den virkelige verden på et enkelt institut og laver yderligere undergruppeanalyser som referencer til behandlingsplaner.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen indsamlede kliniske fase 3 rektalcancerpatienter, som gennemgik radikal resektion uden neoadjuverende strålebehandling på Taichung Veterans General Hospital fra 1. januar 2017 til 1. oktober 2024.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Endetarmskræft, klinisk stadium T3 eller højere, uden fjernmetastaser.
- Alder > =20 år, ASA klasse I-III.
- Gennemgået en operation.
- Fuldstændig lægejournal.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-rektal cancer.
- Klinisk stadium T1-T2.
- Stadium IV med fjernmetastaser.
- Alder < 20 år, ASA klasse IV-V.
- Ufuldstændige lægejournaler.
- HIV-positive patienter (Human Immunodeficiency Virus).
- Patienter, der afsluttede behandlingen efter 1. oktober 2024.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
neo-adjuverende strålebehandling og kirurgi
modtage strålebehandling før operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelsesrate
Tidsramme: 5-årig postoperativ periode
|
Hyppigheden for tilbagefald af sygdommen refererer til sandsynligheden for, at en sygdom dukker op igen efter indledende behandling, hvilket omfatter både lokalt tilbagefald og fjernmetastaser. Lokalt recidiv er defineret af medicinske standarder som genindtræden af en tumor på det oprindelige sted eller nærliggende lymfeknuder, typisk bekræftet gennem billeddiagnostik eller patologisk undersøgelse og almindeligvis forekommende inden for 1-3 år efter operationen. Fjernmetastaser på den anden side identificeres, når tumorceller spredes til fjerne organer, såsom lever, lunger eller knogler, og bekræftes gennem billeddannelsesmodaliteter (f.eks. CT-, MR- eller PET-scanninger) eller biopsi. Forekomsten af fjernmetastaser er tæt forbundet med tumorstadieinddeling, såsom TNM-klassifikationen. |
5-årig postoperativ periode
|
|
overlevelsesrate
Tidsramme: 5-årig postoperativ periode
|
Dette refererer til procentdelen af patienter, der er i live på et bestemt tidspunkt efter behandling, ofte 5 år, fra diagnose eller behandlingsstart.
5-års overlevelsesraten er almindeligt anvendt i kræftforskning.
|
5-årig postoperativ periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationsrate
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Komplikationer er almindelige under postoperativ behandling.
Komplikationsfrekvens er andelen af patienter, der oplever en uønsket hændelse eller et sekundært helbredsproblem som følge af sygdommen eller den behandling, der gives.
Nogle almindelige komplikationer omfatter intestinal obstruktion, sårinfektion, lungebetændelse, anastomotisk fistel, chylous lækage og urinvejsinfektion (UTI).
|
30 dage efter operationen
|
|
Komplikationer af stråling og kemoterapi
Tidsramme: 30 dage efter stråling og kemoterapi
|
Stråling og kemoterapi er essentielle kræftbehandlinger, men kommer med potentielle komplikationer.
Almindelige strålingsrelaterede komplikationer omfatter hudreaktioner, træthed, kvalme, lungetoksicitet og tarm/blæreproblemer.
Kemoterapi kan føre til myelosuppression, kvalme, alopeci, mucositis og neuropati.
Foranstaltninger til at håndtere disse komplikationer omfatter støttende behandling, profylaktisk medicin (f.eks. antiemetika, vækstfaktorer) og tæt overvågning.
Standarder såsom CTCAE- og Clavien-Dindo-klassifikationen bruges til at vurdere og rapportere alvorligheden af uønskede hændelser.
Personlige behandlingsplaner, tidlig indsats og patientuddannelse er nøglen til at minimere risici og forbedre patientresultaterne.
|
30 dage efter stråling og kemoterapi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2024
Først opslået (Faktiske)
3. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CE24540A
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .