ERAS 프로토콜을 적용한 위암 수술 후 요로 카테터의 조기 제거에 관한 연구
2024년 12월 4일 업데이트: Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine
본 연구에서는 근치 위절제술 후 요로 카테터 즉시 제거와 요로 카테터 조기 제거를 비교하여, 특히 요폐 발생률에서 즉시 제거가 조기 제거보다 열등하지 않은지 여부를 알아보고 근치 위절제술 후 요로 카테터 즉시 제거의 타당성을 알아보았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
181
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 025
- Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 근치 위절제술을 받았습니다
- 수술 기간 동안 ERAS 프로토콜 적용
- 18세~80세
제외 기준:
- 양성 전립선 비대증
- 요로계 결석, 종양, 협착, 기형 또는 수술
- 골반 수술 이력
- 비정상적인 수술 전 소변 루틴
- 배뇨 기능에 영향을 미치는 약물 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요로 카테터의 즉각적인 제거
요로 카테터는 수술 후 즉시 제거됩니다.
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즉시 요로 카테터 제거는 수술 후 즉시 요로 카테터를 제거한다는 것을 의미합니다.
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다른: 요로 카테터 조기 제거
요로 카테터는 수술 후에도 보관되며 수술 후 48시간 이내에 제거됩니다.
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요로 카테터는 수술 후에도 보관되며 수술 후 48시간 이내에 제거됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 요폐 발생률
기간: 요로 카테터를 제거한 후부터 제거 후 6시간까지
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요로 카테터를 제거한 후부터 제거 후 6시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 요로감염 발생률
기간: 수술 후 1일부터 수술 후 7일까지
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수술 후 1일부터 수술 후 7일까지
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불안한 상태
기간: 수술 후 1일
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콜카바 척도(Kolcaba scale)로 측정한 콜카바 척도 점수는 30~112점이며, 점수가 높을수록 환자가 입원 기간 동안 더 편안함을 느낀다는 것을 의미합니다(더 나은 결과).
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수술 후 1일
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편안한 상태
기간: 수술 후 1일
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병원 불안 및 우울증 척도(HAD 척도)로 측정한 HAD 척도 점수는 0~20점이며, 점수가 높을수록 환자가 입원 중에 스트레스를 더 많이 느낀다는 것을 의미합니다(더 나쁜 결과).
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수술 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021NL-167-02
- JD201807 (기타 보조금/기금 번호: China Medical Education Association)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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