Eine Studie zur frühzeitigen Entfernung von Harnkathetern nach einer Magenkrebsoperation unter Anwendung von ERAS-Protokollen
4. Dezember 2024 aktualisiert von: Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine
Diese Studie verglich die sofortige Entfernung des Harnkatheters und die frühe Entfernung des Harnkatheters nach radikaler Gastrektomie, um die Machbarkeit einer sofortigen Entfernung des Harnkatheters nach radikaler Gastrektomie zu untersuchen, insbesondere bei der Häufigkeit von Harnverhalt, und ob die sofortige Entfernung der frühen Entfernung nicht unterlegen ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
181
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 025
- Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- wurde einer elektiven radikalen Gastrektomie unterzogen
- wendete ERAS-Protokolle während der perioperativen Phase an
- im Alter von 18 bis 80 Jahren
Ausschlusskriterien:
- gutartige Prostatahyperplasie
- Harnsteine, Tumore, Strikturen, Deformationen oder Operationen
- Geschichte der Beckenchirurgie
- abnormale präoperative Urinroutine
- Medikamenteneinnahme, die die Harnfunktion beeinträchtigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: sofortige Entfernung des Harnkatheters
Der Harnkatheter wird unmittelbar nach der Operation entfernt.
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Die sofortige Entfernung des Harnkatheters weist darauf hin, dass der Harnkatheter unmittelbar nach der Operation entfernt wird.
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Sonstiges: Frühzeitige Entfernung des Harnkatheters
Der Harnkatheter bleibt nach der Operation erhalten und wird innerhalb von 48 Stunden nach der Operation entfernt.
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Der Harnkatheter bleibt nach der Operation erhalten und wird innerhalb von 48 Stunden nach der Operation entfernt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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postoperatives Auftreten von Harnverhalt
Zeitfenster: Vom entfernten Harnkatheter bis 6 Stunden nach der Entfernung
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Vom entfernten Harnkatheter bis 6 Stunden nach der Entfernung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz postoperativer Harnwegsinfektionen
Zeitfenster: vom postoperativen Tag 1 bis zum postoperativen Tag 7
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vom postoperativen Tag 1 bis zum postoperativen Tag 7
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Angstzustand
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
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Gemessen anhand der Kolcaba-Skala. Die Kolcaba-Skala reicht von 30 bis 112. Höhere Werte bedeuten, dass sich die Patienten während des Krankenhausaufenthalts wohler fühlen (ein besseres Ergebnis).
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postoperativer Tag 1
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Komfortstatus
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
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Gemessen anhand der Krankenhausangst- und Depressionsskala (HAD-Skala). Die HAD-Skala punktet zwischen 0 und 20. Ein höherer Wert bedeutet, dass sich die Patienten während des Krankenhausaufenthalts stressiger fühlen (ein schlechteres Ergebnis).
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postoperativer Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
5. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021NL-167-02
- JD201807 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: China Medical Education Association)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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