Studie o časném odstranění močového katétru po operaci rakoviny žaludku s použitím protokolů ERAS
4. prosince 2024 aktualizováno: Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine
Tato studie porovnávala okamžité odstranění močového katétru a časné odstranění močového katétru po radikální gastrektomii, aby prozkoumala proveditelnost okamžitého odstranění močového katétru po radikální gastrektomii, zejména v případě výskytu retence moči, zda okamžité odstranění není horší než časné odstranění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
181
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 025
- Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- podstoupil elektivní radikální gastrektomii
- aplikovali protokoly ERAS v perioperačním období
- ve věku 18-80 let
Kritéria vyloučení:
- benigní hyperplazie prostaty
- močové kameny, nádory, striktury, deformity nebo operace
- anamnéza operace pánve
- abnormální předoperační močová rutina
- příjem léků, které ovlivňují funkci močení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: okamžité odstranění močového katétru
Močový katétr bude odstraněn ihned po operaci.
|
Okamžité odstranění močového katétru znamená, že močový katétr bude odstraněn ihned po operaci.
|
|
Jiný: včasné odstranění močového katétru
Močový katétr bude po operaci zachován a bude odstraněn do 48 hodin po operaci.
|
Močový katétr bude po operaci zachován a bude odstraněn do 48 hodin po operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt pooperační retence moči
Časové okno: Z močového katétru odstraněn do 6 hodin po odstranění
|
Z močového katétru odstraněn do 6 hodin po odstranění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt pooperačních infekcí močových cest
Časové okno: od 1. pooperačního dne do 7. pooperačního dne
|
od 1. pooperačního dne do 7. pooperačního dne
|
|
|
úzkostný stav
Časové okno: pooperační den 1
|
měřeno Kolcabovou škálou, skóre Kolcabovy škály od 30 do 112, vyšší skóre znamená, že se pacienti během hospitalizace cítí pohodlněji (lepší výsledek).
|
pooperační den 1
|
|
komfortní stav
Časové okno: pooperační den 1
|
měřeno nemocniční škálou úzkosti a deprese (škála HAD), škála HAD skóre od 0 do 20, vyšší skóre znamená, že se pacienti během hospitalizace cítí více stresující (horší výsledek).
|
pooperační den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021NL-167-02
- JD201807 (Jiné číslo grantu/financování: China Medical Education Association)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .