Badanie dotyczące wczesnego usunięcia cewnika moczowego po operacji raka żołądka z zastosowaniem protokołów ERAS
4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine
W badaniu tym porównywano natychmiastowe usunięcie cewnika moczowego z wczesnym usunięciem cewnika moczowego po radykalnej resekcji żołądka, aby zbadać możliwość natychmiastowego usunięcia cewnika moczowego po radykalnej resekcji żołądka, zwłaszcza w przypadku zatrzymania moczu, oraz czy natychmiastowe usunięcie nie jest gorsze od wczesnego usunięcia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
181
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 025
- Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- przeszedł planową radykalną resekcję żołądka
- zastosowali protokoły ERAS w okresie okołooperacyjnym
- w wieku 18-80 lat
Kryteria wykluczenia:
- łagodny rozrost prostaty
- kamienie układu moczowego, nowotwory, zwężenia, deformacje lub operacje
- historia operacji miednicy
- nieprawidłowa rutyna oddawania moczu przed operacją
- przyjmowanie leków wpływających na czynność oddawania moczu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: natychmiastowe usunięcie cewnika moczowego
Cewnik moczowy zostanie usunięty natychmiast po operacji.
|
Natychmiastowe usunięcie cewnika moczowego oznacza, że cewnik zostanie usunięty natychmiast po operacji.
|
|
Inny: wczesne usunięcie cewnika moczowego
Cewnik moczowy zostanie zachowany po zabiegu i usunięty w ciągu 48 godzin po zabiegu.
|
Cewnik moczowy zostanie zachowany po zabiegu i usunięty w ciągu 48 godzin po zabiegu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
częstość występowania zatrzymania moczu po operacji
Ramy czasowe: Od cewnika moczowego usuniętego do 6 godzin po usunięciu
|
Od cewnika moczowego usuniętego do 6 godzin po usunięciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania infekcji dróg moczowych pooperacyjnych
Ramy czasowe: od 1. dnia pooperacyjnego do 7. dnia pooperacyjnego
|
od 1. dnia pooperacyjnego do 7. dnia pooperacyjnego
|
|
|
stan lękowy
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 1
|
mierzone w skali Kolcaba, wyniki w skali Kolcaba od 30 do 112, wyższe wyniki oznaczają, że pacjenci czują się bardziej komfortowo podczas hospitalizacji (lepszy wynik).
|
dzień pooperacyjny 1
|
|
stan komfortu
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 1
|
mierzone szpitalną skalą lęku i depresji (skala HAD), wyniki w skali HAD mieszczą się w przedziale od 0 do 20, wyższy wynik oznacza, że pacjenci czują się bardziej zestresowani podczas hospitalizacji (gorszy wynik).
|
dzień pooperacyjny 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021NL-167-02
- JD201807 (Inny numer grantu/finansowania: China Medical Education Association)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .