Uno studio sulla rimozione precoce del catetere urinario dopo un intervento chirurgico per il cancro gastrico applicando i protocolli ERAS
4 dicembre 2024 aggiornato da: Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine
Questo studio ha confrontato la rimozione immediata del catetere urinario e la rimozione precoce del catetere urinario dopo gastrectomia radicale per esplorare la fattibilità della rimozione immediata del catetere urinario dopo gastrectomia radicale, soprattutto nell'incidenza della ritenzione urinaria, e se la rimozione immediata non fosse inferiore alla rimozione precoce.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
181
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 025
- Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- sono stati sottoposti a gastrectomia radicale elettiva
- protocolli ERAS applicati durante il periodo perioperatorio
- di età compresa tra 18 e 80 anni
Criteri di esclusione:
- iperplasia prostatica benigna
- calcoli del sistema urinario, tumori, stenosi, deformità o interventi chirurgici
- storia di chirurgia pelvica
- routine urinaria preoperatoria anomala
- assunzione di farmaci che influenzano la funzione minzionale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: rimozione immediata del catetere urinario
Il catetere urinario verrà rimosso immediatamente dopo l'intervento.
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La rimozione immediata del catetere urinario indica che il catetere urinario verrà rimosso immediatamente dopo l'intervento chirurgico.
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Altro: rimozione anticipata del catetere urinario
Il catetere urinario verrà conservato dopo l'intervento chirurgico e verrà rimosso entro 48 ore dall'intervento.
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Il catetere urinario verrà conservato dopo l'intervento chirurgico e verrà rimosso entro 48 ore dall'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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incidenza della ritenzione urinaria postoperatoria
Lasso di tempo: Dal catetere urinario rimosso fino a 6 ore dopo la rimozione
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Dal catetere urinario rimosso fino a 6 ore dopo la rimozione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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incidenza di infezioni del tratto urinario postoperatorio
Lasso di tempo: dal giorno 1 postoperatorio al giorno 7 postoperatorio
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dal giorno 1 postoperatorio al giorno 7 postoperatorio
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stato ansioso
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 1
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misurato dalla scala Kolcaba, i punteggi della scala Kolcaba vanno da 30 a 112, i punteggi più alti indicano che i pazienti si sentono più a loro agio durante il ricovero (un risultato migliore).
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giorno postoperatorio 1
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stato di comfort
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 1
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misurato dalla scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (scala HAD), punteggi della scala HAD da 0 a 20, un punteggio più alto significa che i pazienti si sentono più stressanti durante il ricovero (un risultato peggiore).
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giorno postoperatorio 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
5 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021NL-167-02
- JD201807 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: China Medical Education Association)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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