En undersøgelse af tidlig fjernelse af urinkateter efter mavekræftkirurgi ved anvendelse af ERAS-protokoller
4. december 2024 opdateret af: Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine
Denne undersøgelse sammenlignede øjeblikkelig fjernelse af urinkateter og tidlig fjernelse af urinkateter efter radikal gastrectomy for at undersøge muligheden for øjeblikkelig fjernelse af urinkateter efter radikal gastrectomy, især i forekomsten af urinretention, om øjeblikkelig fjernelse ikke er ringere end tidlig fjernelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
181
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 025
- Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gennemgik elektiv radikal gastrektomi
- anvendte ERAS-protokoller i den perioperative periode
- i alderen 18-80 år
Ekskluderingskriterier:
- benign prostatahyperplasi
- urinvejssten, tumorer, forsnævringer, misdannelser eller operationer
- bækkenkirurgi historie
- unormal præoperativ urinrutine
- medicinindtag, der påvirker vandladningsfunktionen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: øjeblikkelig fjernelse af urinkateter
Urinkateteret fjernes umiddelbart efter operationen.
|
Øjeblikkelig fjernelse af urinkateter indikerer, at urinkateteret vil blive fjernet umiddelbart efter operationen.
|
|
Andet: tidlig fjernelse af urinkateter
Urinkateteret opbevares efter operationen og fjernes inden for 48 timer efter operationen.
|
Urinkateteret opbevares efter operationen og fjernes inden for 48 timer efter operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postoperativ urinretention
Tidsramme: Fra urinkateter fjernet til 6 timer efter fjernelse
|
Fra urinkateter fjernet til 6 timer efter fjernelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ urinvejsinfektion forekomst
Tidsramme: fra postoperativ dag 1 til postoperativ dag 7
|
fra postoperativ dag 1 til postoperativ dag 7
|
|
|
ængstelig status
Tidsramme: postoperativ dag 1
|
målt ved Kolcaba-skalaen, Kolcaba-skalaen scorer fra 30 til 112, højere score betyder, at patienterne føler sig mere komfortable under indlæggelse (et bedre resultat).
|
postoperativ dag 1
|
|
komfortstatus
Tidsramme: postoperativ dag 1
|
målt ved hospitalsangst og depressionsskala (HAD-skalaen), HAD-skalaen scorer fra 0 til 20, en højere score betyder, at patienterne føler sig mere stressede under indlæggelsen (et dårligere resultat).
|
postoperativ dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2024
Først opslået (Anslået)
5. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021NL-167-02
- JD201807 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: China Medical Education Association)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .