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욕창의 상처 치유에 대한 두 가지 솔루션의 효과

2024년 12월 4일 업데이트: Mensure Turan

욕창 치료에 사용되는 두 가지 용액이 상처 치유 과정에 미치는 영향

욕창은 환자의 삶의 질을 저하시키고 입원 시간과 의료 비용을 증가시키는 질환입니다. 감염 및 합병증이 동반되면 사망률이 증가합니다. 욕창의 주요 목표는 발생을 예방하는 것이지만 일단 부상이 발생하면 효과적이고 적절한 치료를 제공하는 것입니다. 욕창 치료에는 0.9% 염화나트륨(NaCl)이 일상적으로 사용되는 것으로 알려져 있습니다. 또한, 욕창 치료에서 0.1% 폴리헥사나이드의 효과가 입증되면 상처 치료에 사용하기 위한 데이터를 제공할 수 있습니다. 이를 위해 본 연구는 0.1% 폴리헥사나이드군 32명, 0.9% NaCl군 31명 총 63명을 대상으로 무작위대조시험으로 완료되었다.

연구 개요

상세 설명

유럽 ​​압박 궤양 자문 패널(EPUAP)과 국립 압박 궤양 자문 패널(NPUAP)은 욕창(PI)을 "압력 단독으로 또는 압력과 전단의 조합으로 인해 발생하는 국소 피부 및/또는 피하 조직 손상으로 정의됩니다. 종종 뼈 돌출부에서 발생합니다." 욕창의 유병률은 0~72.5%로 다양하며, 환자의 삶의 질을 저하시키고 입원 기간과 의료비를 증가시키는 질환이라고 알려져 있습니다. 특히, PI의 동반된 감염과 합병증은 사망률을 증가시킵니다. PI의 주요 목적은 발생을 예방하는 것이며, 부상이 발생한 후에는 효과적이고 적절한 방법으로 치료를 제공하는 것이 필요합니다. 결정된 방법은 상처치유에 기여할 수 있는 특성을 가지고 있어야 한다. PI에 사용할 수 있는 적절한 기능을 갖춘 많은 제품과 방법이 있습니다. 과거부터 현재까지 상처치료에 사용되는 습건식 거즈드레싱 외에도 다양한 관리솔루션이 사용되고 있습니다. 0.9% NaCl 용액은 상처 치료에 자주 사용됩니다. 0.1% 폴리헥사나이드 용액 역시 효과적인 방부제이므로 PI 케어에 사용하면 상처치유에 미치는 영향을 판단하여 치료관리에 기여할 수 있을 것으로 생각했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Diyarbakır, 칠면조, 21000
        • Gazi Yasargil Training and Research Hospital
      • Diyarbakır, 칠면조
        • Gazi Yasargil Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 욕창이 발생한 18세 이상의 환자
  • 본인 또는 보호자로부터 사전동의를 받은 환자

제외 기준:

  • 응고 문제가 있는 환자
  • 코르티코스테로이드를 사용하는 환자
  • 상처치료를 위해 추가적인 진료를 받고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 0.1% 폴리헥사나이드
욕창 치료를 위해 0.1% 폴리헥사나이드 용액을 48시간 간격으로 3회 도포하였다.
욕창 치료를 위해 환자를 무작위 배정한 후, 치료 전 첫 번째 추적 관찰 시 데이터를 기록했으며 욕창 치료는 0.1% 폴리헥사나이드 용액을 사용하여 수행되었습니다. 이후 48시간 간격으로 2회 치료를 시행하였고 각 치료 전 PUSH 점수를 기록하였습니다. 총 3번의 욕창치료와 4번의 추적관찰이 이루어졌습니다.
실험적: 0.9% NaCl
욕창 치료를 위해 0.9% 염화나트륨 용액을 48시간 간격으로 3회 도포하였다.
욕창 치료를 위해 환자를 무작위 배정한 후, 치료 전 첫 번째 추적 관찰 시 데이터를 기록했으며 0.9% 염화나트륨을 사용하여 욕창 치료를 시행했습니다. 이후 48시간 간격으로 2회의 케어 세션이 수행되었으며 각 케어 전에 PUSH 점수가 기록되었습니다. 총 3회의 욕창 치료 세션과 4회의 후속 조치가 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
푸시 점수
기간: 0시부터 144시까지
욕창의 치유 과정을 평가하기 위해 NPUAP가 개발한 이 척도는 욕창 치료를 받는 환자의 욕창 치유 상태를 평가하기 위해 연구에서 사용되었습니다. 욕창 치유 상태는 척도의 평가 기준으로 모니터링되었습니다. PUSH에서 받을 수 있는 최저 점수는 0점, 최고 점수는 17점입니다. 점수가 감소하면 욕창이 치유되었음을 나타냅니다.
0시부터 144시까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NPUAP 욕창 분류 시스템
기간: 0시
욕창의 병기 결정은 효과적인 치료 방법을 결정하기 위해 상처가 형성된 후 상처의 단계를 평가하는 데 중요합니다. 병기는 욕창의 심각도, 깊이, 영향을 받은 피부의 정도, 조직 손상의 정도를 나타냅니다. 최신 업데이트는 2009년 NPUAP와 EPUAP에 의해 6단계로 발표되었습니다.
0시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mensure Turan, PhD, Şırnak Üniversitesi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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