Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af to forskellige løsninger på sårheling ved trykskade

4. december 2024 opdateret af: Mensure Turan

Effekt af to forskellige løsninger, der anvendes i trykskadepleje, på sårhelingsprocessen

Trykskader er en tilstand, der nedsætter patienternes livskvalitet, øger indlæggelsestiden og sundhedsudgifterne. Når det ledsages af infektion og komplikationer, stiger dødeligheden. Det primære mål ved trykskader er at forhindre, at de opstår, men når først skaden er sket, er det at yde effektiv og passende pleje. Det er kendt, at 0,9% natriumchlorid (NaCl) anvendes rutinemæssigt til behandling af tryksår. Hvis effektiviteten af ​​0,1 % polyhexanid i tryksårsbehandling er påvist, kan det desuden give data for dets anvendelse i sårpleje. Til dette formål blev undersøgelsen afsluttet som et randomiseret kontrolleret forsøg med 32 individer i 0,1 % polyhexanid-gruppen og 31 individer i 0,9 % NaCl-gruppen, i alt 63 individer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

European Pressure Ulcer Advisory Panel (EPUAP) og National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) definerede trykskade (PI) som "Lokal hud- og/eller subkutan vævsskade forårsaget af tryk alene eller af en kombination af tryk og forskydning, de fleste forekommer ofte over knoglefremspring". Det er oplyst, at forekomsten af ​​tryksår varierer mellem 0-72,5 %, og at det er en tilstand, der nedsætter patienternes livskvalitet, øger indlæggelsestiden og sundhedsudgifterne. Især forårsager den ledsagende infektion og komplikationer af PI øget dødelighed. Det primære formål med PI'er er at forhindre deres forekomst, og efter at skaden opstår, er det nødvendigt at yde pleje med effektive og passende metoder. Den fastlagte metode bør have den egenskab, der kan bidrage til sårheling. Der er mange produkter og metoder med passende funktioner, der kan bruges i PI'er. Ud over den våd-tørre gazebandage, der bruges i sårpleje fra fortid til nutid, anvendes også forskellige plejeløsninger. 0,9% NaCl-opløsninger bruges ofte til sårpleje. Da 0,1 % polyhexanidopløsning også er et effektivt antiseptisk middel, troede vi, at dets brug i PI-pleje ville bidrage til behandlingsstyring ved at bestemme dets effekt på sårheling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Diyarbakır, Kalkun, 21000
        • Gazi Yasargil Training and Research Hospital
      • Diyarbakır, Kalkun
        • Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år, der har udviklet trykskader
  • Patienter, der har modtaget informeret samtykke fra dem selv eller deres værger

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med størkningsproblemer
  • Patienter, der bruger kortikosteroider
  • Patienter, der modtager yderligere medicinsk behandling til sårpleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 0,1% polyhexanid
0,1 % polyhexanidopløsning blev påført 3 gange med 48 timers intervaller til pleje af tryksår.
Efter at patienten var randomiseret til tryksårsbehandling, blev data registreret ved første opfølgning inden pleje og tryksårsbehandling blev udført med 0,1 % polyhexanidopløsning. Derefter blev 2 behandlinger udført med 48-timers intervaller, og PUSH-score blev registreret før hver behandling. Der blev i alt udført tre tryksårsbehandlinger og fire opfølgninger.
Eksperimentel: 0,9% NaCl
0,9 % natriumchloridopløsning blev påført tre gange med 48 timers intervaller til pleje af tryksår.
Efter at patienten var randomiseret til tryksårsbehandling, blev data registreret ved første opfølgning inden pleje og tryksårsbehandling blev udført med 0,9 % natriumklorid. Derefter blev der udført 2 plejesessioner med 48-timers intervaller, og PUSH-score blev registreret før hver pleje. I alt blev der udført tre tryksårsbehandlinger og fire opfølgninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PUSH score
Tidsramme: Fra 0. time til 144. time
Denne skala, udviklet af NPUAP til at evaluere helingsprocessen af ​​trykskader, blev brugt i undersøgelsen til at evaluere helingsstatus for trykskader hos patienter, der modtager trykskadebehandling. Trykskadehelingsstatus blev overvåget med evalueringskriterierne i skalaen. Den laveste score, der kan modtages fra PUSH, er 0, og den højeste score er 17. Et fald i scoren indikerer, at trykskaden er helet.
Fra 0. time til 144. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NPUAP tryksårsklassifikationssystem
Tidsramme: 0. time
Stadieinddeling af tryksår er vigtig for at vurdere stadiet af såret efter det er dannet for at bestemme effektive behandlingsmetoder. Stadieinddeling angiver sværhedsgraden af ​​tryksåret, dets dybde, omfanget af berørt hud og omfanget af vævsskade. Den seneste opdatering blev udgivet af NPUAP og EPUAP i 2009 som seks trin.
0. time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mensure Turan, PhD, Şırnak Üniversitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2024

Først opslået (Anslået)

5. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner