Vliv dvou různých řešení na hojení ran u tlakových poranění
4. prosince 2024 aktualizováno: Mensure Turan
Vliv dvou různých řešení používaných v péči o tlaková poranění na proces hojení ran
Tlaková poranění jsou stavem, který snižuje kvalitu života pacientů, prodlužuje dobu hospitalizace a náklady na zdravotní péči.
Když je doprovázena infekcí a komplikacemi, úmrtnost se zvyšuje.
Primárním cílem u tlakových poranění je předcházet jejich vzniku, ale jakmile k poranění došlo, je třeba poskytnout účinnou a vhodnou péči.
Je známo, že 0,9% chlorid sodný (NaCl) se běžně používá v péči o dekubity.
Pokud se navíc prokáže účinnost 0,1% polyhexanidu v péči o dekubity, může poskytnout data pro jeho použití v péči o rány.
Za tímto účelem byla studie dokončena jako randomizovaná kontrolovaná studie s 32 jedinci ve skupině s 0,1% polyhexanidem a 31 jedinci ve skupině s 0,9% NaCl, celkem 63 jedinců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
European Pressure Ulcer Advisory Panel (EPUAP) a National Pressure Ulcer Advisory Panel (NPUAP) definovaly tlakové poranění (PI) jako „lokální poškození kůže a/nebo podkožní tkáně způsobené samotným tlakem nebo kombinací tlaku a střihu, většinou často se vyskytující nad kostnatými výčnělky“.
Uvádí se, že prevalence dekubitů kolísá mezi 0-72,5 % a že jde o stav, který snižuje kvalitu života pacientů, prodlužuje dobu hospitalizace a prodlužuje náklady na zdravotní péči.
Zejména doprovodná infekce a komplikace PI způsobují zvýšenou mortalitu.
Primárním účelem PI je předcházet jejich vzniku a po vzniku úrazu je nutné zajistit péči účinnými a vhodnými metodami.
Stanovená metoda by měla mít vlastnost, která může přispět k hojení ran.
Existuje mnoho produktů a metod s vhodnými funkcemi, které lze použít v PI.
Kromě mokro-suchého gázového obvazu používaného v péči o rány od minulosti do současnosti se používají také různá ošetřovací řešení.
V péči o rány se často používají 0,9% roztoky NaCl.
Protože 0,1% roztok polyhexanidu je také účinným antiseptikem, domnívali jsme se, že jeho použití v péči o PI přispěje k řízení léčby stanovením jeho účinku na hojení ran.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
63
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Diyarbakır, Krocan, 21000
- Gazi Yasargil Training and Research Hospital
-
Diyarbakır, Krocan
- Gazi Yasargil Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti starší 18 let, u kterých se rozvinula tlaková poranění
- Pacienti, kteří dostali informovaný souhlas od sebe nebo od svých opatrovníků
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s problémy se srážlivostí
- Pacienti užívající kortikosteroidy
- Pacienti, kteří dostávají další lékařskou péči pro péči o rány
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 0,1 % polyhexanidu
0,1% roztok polyhexanidu byl aplikován 3krát ve 48hodinových intervalech pro péči o dekubity.
|
Poté, co byl pacient randomizován pro péči o dekubit, byla data zaznamenána při prvním sledování před péčí a péče o dekubity byla provedena pomocí 0,1% roztoku polyhexanidu.
Poté byla provedena 2 ošetření ve 48hodinových intervalech a před každou péčí byla zaznamenána PUSH skóre.
Celkem byla provedena tři péče o dekubit a čtyři kontroly.
|
|
Experimentální: 0,9 % NaCl
0,9% roztok chloridu sodného byl aplikován třikrát ve 48hodinových intervalech pro péči o dekubity.
|
Poté, co byl pacient randomizován pro léčbu dekubitů, byla data zaznamenána při první kontrole před péčí a péče o dekubity byla provedena pomocí 0,9% chloridu sodného.
Poté byla provedena 2 sezení péče ve 48hodinových intervalech a před každou péčí byla zaznamenána PUSH skóre.
Byla provedena celkem tři sezení péče o dekubit a čtyři následné kontroly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PUSH skóre
Časové okno: Od 0. hodiny do 144. hodiny
|
Tato škála, vyvinutá NPUAP pro hodnocení procesu hojení tlakových poranění, byla použita ve studii k hodnocení stavu hojení tlakových poranění u pacientů, kteří dostávají péči o tlaková poranění.
Stav hojení tlakového poranění byl sledován pomocí hodnotících kritérií ve škále.
Nejnižší skóre, které lze získat z PUSH, je 0 a nejvyšší skóre je 17.
Snížení skóre naznačuje, že tlakové zranění se zahojilo.
|
Od 0. hodiny do 144. hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systém klasifikace dekubitů NPUAP
Časové okno: 0. hodina
|
Stanovení stadia dekubitů je důležité pro posouzení stadia rány po jejím vytvoření a stanovení účinných metod léčby.
Staging udává závažnost dekubitu, jeho hloubku, rozsah postižení kůže a rozsah poškození tkáně.
Poslední aktualizace byla publikována NPUAP a EPUAP v roce 2009 jako šest fází.
|
0. hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mensure Turan, PhD, Şırnak Üniversitesi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/39
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .