Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dwóch różnych rozwiązań na gojenie się ran w urazach ciśnieniowych

4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Mensure Turan

Wpływ dwóch różnych rozwiązań stosowanych w leczeniu urazów ciśnieniowych na proces gojenia się ran

Odleżyny są stanem pogarszającym jakość życia pacjentów, wydłużającym czas hospitalizacji i koszty opieki zdrowotnej. Kiedy towarzyszą infekcjom i powikłaniom, śmiertelność wzrasta. Podstawowym celem urazów uciskowych jest zapobieganie ich wystąpieniu, natomiast w przypadku urazu należy zapewnić skuteczną i odpowiednią opiekę. Wiadomo, że w leczeniu odleżyn rutynowo stosuje się 0,9% chlorek sodu (NaCl). Ponadto, jeśli wykazano skuteczność 0,1% poliheksanidu w leczeniu odleżyn, może to dostarczyć danych na temat jego zastosowania w leczeniu ran. W tym celu badanie zakończono jako randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem 32 osób w grupie otrzymującej 0,1% poliheksanidu i 31 osób w grupie otrzymującej 0,9% NaCl, w sumie 63 osoby.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Europejski Panel Doradczy ds. Odleżyn (EPUAP) i Krajowy Panel Doradczy ds. Odleżyn (NPUAP) zdefiniowały urazy uciskowe (PI) jako „miejscowe uszkodzenie skóry i/lub tkanki podskórnej spowodowane samym uciskiem lub kombinacją nacisku i ścinania, w większości przypadków często występujące nad wyniosłościami kostnymi”. Stwierdzono, że częstość występowania odleżyn waha się w granicach 0-72,5% i jest to schorzenie pogarszające jakość życia pacjentów, wydłużające czas pobytu w szpitalu i zwiększające koszty opieki zdrowotnej. Szczególnie towarzysząca infekcja i powikłania PI powodują zwiększoną śmiertelność. Podstawowym celem PI jest zapobieganie ich wystąpieniu, a po wystąpieniu urazu należy zapewnić opiekę skutecznymi i odpowiednimi metodami. Wybrana metoda powinna posiadać cechę, która może przyczynić się do gojenia się ran. Istnieje wiele produktów i metod o odpowiednich cechach, które można zastosować w PI. Oprócz opatrunku z gazy na mokro, stosowanego w leczeniu ran od przeszłości do chwili obecnej, stosowane są również różne rozwiązania pielęgnacyjne. Do opatrywania ran często stosuje się 0,9% roztwory NaCl. Ponieważ 0,1% roztwór poliheksanidu jest również skutecznym środkiem antyseptycznym, pomyśleliśmy, że jego zastosowanie w opiece PI przyczyni się do zarządzania leczeniem poprzez określenie jego wpływu na gojenie się ran.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Diyarbakır, Indyk, 21000
        • Gazi Yasargil Training and Research Hospital
      • Diyarbakır, Indyk
        • Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, u których wystąpiły urazy uciskowe
  • Pacjenci, którzy otrzymali świadomą zgodę od siebie lub swoich opiekunów

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z problemami krzepnięcia
  • Pacjenci stosujący kortykosteroidy
  • Pacjenci otrzymujący dodatkowe leczenie w celu opatrzenia ran

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 0,1% poliheksanidu
W celu leczenia odleżyn zastosowano 0,1% roztwór poliheksanidu 3 razy w odstępach 48-godzinnych.
Po randomizacji pacjenta do leczenia odleżyn, dane zebrano podczas pierwszej wizyty kontrolnej przed rozpoczęciem leczenia i leczenia odleżyn 0,1% roztworem poliheksanidu. Następnie wykonano 2 zabiegi w odstępach 48-godzinnych i przed każdą pielęgnacją rejestrowano wyniki PUSH. W sumie przeprowadzono trzy zabiegi leczenia odleżyn i cztery wizyty kontrolne.
Eksperymentalny: 0,9% NaCl
W celu leczenia odleżyn trzykrotnie zastosowano 0,9% roztwór chlorku sodu w odstępach 48-godzinnych.
Po randomizacji pacjenta do grupy leczącej odleżyny, dane zbierano podczas pierwszej wizyty kontrolnej przed leczeniem i leczeniem odleżyn za pomocą 0,9% chlorku sodu. Następnie przeprowadzono 2 sesje pielęgnacyjne w odstępach 48-godzinnych i przed każdą pielęgnacją rejestrowano wyniki PUSH. W sumie przeprowadzono trzy sesje leczenia odleżyn i cztery wizyty kontrolne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik PUSH
Ramy czasowe: Od godziny 0 do godziny 144
Skalę tę, opracowaną przez NPUAP w celu oceny procesu gojenia się urazów uciskowych, wykorzystano w badaniu do oceny stanu gojenia się urazów uciskowych u pacjentów objętych opieką po urazach uciskowych. Stan gojenia urazów uciskowych monitorowano za pomocą kryteriów oceny zawartych w skali. Najniższy wynik, jaki można uzyskać w PUSH, to 0, a najwyższy to 17. Spadek wyniku wskazuje, że uraz uciskowy został zagojony.
Od godziny 0 do godziny 144

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System klasyfikacji odleżyn NPUAP
Ramy czasowe: 0 godzina
Stopień zaawansowania odleżyn jest ważny, aby ocenić stopień zaawansowania rany po jej powstaniu i określić skuteczne metody leczenia. Stopień zaawansowania wskazuje na ciężkość odleżyny, jej głębokość, zasięg dotkniętej skóry i stopień uszkodzenia tkanki. Najnowsza aktualizacja została opublikowana przez NPUAP i EPUAP w 2009 roku w formie sześciu etapów.
0 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Mensure Turan, PhD, Şırnak Üniversitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj