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경도 인지 장애가 있는 노인의 보행과 균형을 개선하고 낙상을 줄이기 위한 인지 통합 운동 훈련(CM) (CM)

2024년 12월 2일 업데이트: Kiran Karunakaran, Kessler Foundation

경도 인지 장애가 있는 노인의 보행과 균형을 개선하고 낙상을 줄이기 위한 인지 통합 운동 훈련

걷기 및 균형 문제는 경도 인지 장애가 있는 노인에게 흔히 발생합니다. 걷기 및 균형 문제는 독립성을 제한하고 낙상으로 인한 부상 위험을 증가시킵니다. 본 연구의 목적은 걷기 및 균형 능력에 대한 개인화된 인지 통합 감각운동 가상 현실(VR)/혼합 현실(MR) 훈련이라고 불리는 이동과 사고 작업을 결합한 훈련의 효과를 테스트하는 것입니다. 이 연구는 또한 경도 인지 장애가 있는 노인의 이러한 훈련 결과로 인한 사고 능력과 뇌 활동의 변화를 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

이 연구는 두 개입 그룹(각각 n=20) 사이의 차이점을 평가할 것입니다: 1) 맞춤형 인지 통합 감각 운동 VR/MR 훈련(CM), 3) 보행, 균형, 지역 사회 보행 및 인지에 대한 표준 치료(CTRL) CM으로 인한 변화를 이해하기 위한 기본 생체역학적 및 신경생리학적 메커니즘뿐만 아니라 기능도 제공합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, 미국, 07052
        • Kessler Foundation
        • 수석 연구원:
          • Kiran Karunakaran, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 노인의 경우 65세에서 85세 사이입니다.
  • 몬트리올 인지 평가(MOCA), 17 < MOCA < 24
  • 담당 임상의로부터 의료 승인을 받게 됩니다. 참가자 의사가 없는 경우 연구 팀 임상의가 의료 승인을 제공할 것입니다.
  • 사전 동의를 제공하고, 교육 및 지침을 이해하고, 장치를 사용하고, 적절한 피드백을 제공할 수 있는 적절한 인지 기능.
  • 5분 동안 서 있을 수 있다.

제외 기준:

  • 몸무게 135kg이 넘습니다.
  • 조절되지 않거나 불안정한 발작 장애.
  • 팀의 판단에 따라 수동적 운동 범위를 제한하는 심각한 관절 구축 또는 발목 경직.
  • 심근경색, 관상동맥질환, 심부정맥, 울혈성심부전 등 심각한 심장질환의 병력.
  • 보행을 방해하는 신경근 또는 신경학적 병리(예: 척수 손상, 뇌졸중).
  • 조절되지 않거나 불안정한 기립성 저혈압.
  • 기립 시 하지의 정렬 또는 기능에 심각한 장애를 초래하는 기존 질환.
  • 지난 6개월 동안 하지에 부상이나 병리 병력이 있거나 어떤 의학적 문제로 인해 완전한 체중 부하 및 보행이 불가능합니다(예: 정형외과적 부상).
  • 복시 또는 안구진탕.
  • 10MWT에서 걷는 속도 >0.8m/s.

MRI 특정 제외 기준:

  • 스테로이드, 벤조디아제핀, 신경이완제 등의 약물. 연구 의사는 참가자와 함께 약물을 검토할 것입니다.
  • 뇌동맥류(머리의 깨진 혈관), 심장 박동기, 달팽이관 이식(내부 보청기) 또는 눈이나 신체의 다른 부분에 있는 금속 파편이나 조각을 수리하기 위한 클립.
  • 신체 어느 부위에든 MRI와 호환되지 않는 금속이 있는 경우.
  • 정기적인 MRI를 받는 것이 의학적으로 안전하지 않다는 의사의 의료 허가.
  • 정기적인 MRI 촬영을 방해하는 페인팅, 용접 또는 기타 직업에 종사합니다.
  • 밀실공포증(밀폐된 공간에 대한 두려움).
  • 정신분열증 또는 양극성 장애의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료의 표준
표준 걷기 및 균형 훈련
다른: 치료의 표준
표준 걷기 및 균형 훈련
실험적: 맞춤형 인지감각운동 VR/MR 훈련
사고과제 통합 걷기 및 균형훈련 프로그램
다른: 맞춤형 인지감각운동 VR/MR 훈련
사고과제 통합 걷기 및 균형훈련 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10미터 걷기 테스트
기간: 10주
참가자들은 약 12m를 걸어야 합니다. 10m를 걷는 데 걸린 시간이 기록됩니다.
10주
타임업 앤 고(TUG)
기간: 10주
TUG는 기능적 보행 능력과 동적 균형에 대한 임상 테스트입니다. 참가자들은 앉은 자세에서 3m 거리를 걷고 뒤돌아 의자로 돌아가 다시 의자에 앉도록 요청받습니다. 작업을 수행하는 데 걸린 시간은 스톱워치를 사용하여 기록됩니다. TUG는 여러 번 반복됩니다. 참가자는 걷는 동안 플라스틱 컵을 쥐거나 무작위로 선택한 숫자에서 3을 거꾸로 세도록 요청받을 수 있습니다.
10주
숫자 범위(Wechsler 성인 지능 척도 [WAIS-IV])
기간: 10주
이 테스트는 주의력과 작업 기억력을 평가합니다.
10주
플랭커 억제 제어 및 주의력 테스트
기간: 10주
이 테스트는 풍부한 환경 자극을 처리하기 위해 제한된 주의력 할당을 평가합니다. 이 테스트는 주의력과 목표 달성 능력을 방해할 수 있는 반응을 억제하는 능력을 측정합니다.
10주
SDMT(기호 숫자 형식 테스트)
기간: 10주
이 테스트는 모터 부품 없이 처리 속도를 평가합니다.
10주
진행 청각 연속 추가 테스트(PASAT)
기간: 10주
정보처리 속도와 능력, 작업기억을 평가하는 검사입니다.
10주
문자-번호 배열(WAIS-IV)
기간: 10주
이 테스트는 작업 기억을 평가합니다.
10주
Delis-Kaplan 집행 기능 시스템
기간: 10주
실행 기능을 평가하기 위해 선택된 하위 테스트.
10주
추락 위험
기간: 10주
은지수는 Hunova(Movendo Srl., Italy)를 사용하여 측정하여 낙상 위험을 정량화합니다. 실버 지수 작업에는 눈을 뜨거나 감고 있는 동안의 정적 균형, 수동 및 탄성 표면에 서 있는 동안의 동적 균형, 안정성 한계, 교란 중 반응 균형, 6미터 걷기 및 앉은 자세가 포함됩니다.
10주
버그 밸런스 평가
기간: 10주
일상적인 작업 중 5점의 균형을 측정하는 테스트입니다. 참가자는 앉기, 서기, 손 뻗기, 들어올리기, 돌리기 등 14가지 작업을 수행해야 합니다.
10주
균형
기간: 10주
COM 및 COP 변위의 평균 제곱근은 균형 작업을 정량화하는 데 사용됩니다. COP는 Hunova로부터 획득됩니다. 전신 COM은 모션 캡처를 사용하여 얻습니다.
10주
시간적 특성
기간: 10주
이 테스트는 걷는 동안 걸음 타이밍의 편차를 평가합니다.
10주
공간적 특성
기간: 10주
이 테스트는 걷는 동안 보폭의 편차를 평가합니다.
10주
생리적
기간: 10주
참가자들은 걷기와 균형 잡기 작업 중 뇌와 근육의 활동을 평가하기 위해 몸에 작은 센서를 착용하게 됩니다.
10주
지역사회 보행
기간: 10주
이 테스트는 참가자가 착용할 IMU 센서를 사용하여 지역 사회의 신체 활동량을 정량화합니다.
10주
지속적인 수행과제
기간: 10주
이 테스트는 주의력을 평가합니다.
10주
자기공명영상(MRI)
기간: 1주
참가자가 MRI 스캐너에 조용히 누워 있는 동안 뇌의 구조와 기능을 평가하기 위해 MRI 스캔이 수행됩니다.
1주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 걷기 테스트
기간: 10주
참가자들은 6분 동안 최대한 멀리 걷는다. 그들은 15미터의 장애물 없는 통로를 따라 원뿔 주위를 앞뒤로 걷습니다. 필요에 따라 속도를 늦추거나 정지하는 것이 허용됩니다. 6분 동안 참가자가 이동한 거리는 측정 휠과 스톱워치를 사용하여 30초 간격으로 기록됩니다.
10주
동적 보행 지수(DGI)
기간: 10주
DGI는 동적 균형, 보행 및 낙상 위험을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 측정 도구입니다29. 이는 0~3 범위의 4점 순서 척도로 점수를 매길 수 있는 총 8개의 보행 평가로 구성됩니다. 여기서 '0'은 기능의 가장 낮은 수준을 나타내고 '3'은 가장 높은 기능 수준을 나타냅니다. 총 가능한 점수는 24입니다.
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kessler Foundation

협력자

Rutgers University
New Jersey Institute of Technology

수사관

  • 수석 연구원: Kiran Karunakaran, Kessler Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R-1276-24
  • 90IFRE0092 (기타 보조금/기금 번호: NIDILRR)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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