- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06723860
중환자 치료 회복 프로그램: ICU 생존자의 약물 부작용을 줄이기 위해 체계적인 진료소 방문 사용 (CCRP)
배경 및 목적: 집중 치료실(ICU)은 생명을 구하지만, 많은 ICU 생존자들은 입원 기간 동안 시작된 약물 부작용(ADE)을 포함하여 지속적인 건강 문제에 직면해 있습니다. 이러한 ADE는 응급실 방문 및 병원 입원으로 이어집니다. 우리 프로젝트는 ICU 이후 건강 관리에 초점을 맞춘 진료소를 만들어 ICU 생존자의 건강을 개선하는 것을 목표로 합니다. 클리닉은 ICU 퇴원 후 발생하는 의료 문제를 추적하고 해결하며 더 이상 필요하지 않거나 해로울 수 있는 약물의 처방을 중단하거나 안전하게 중단하는 데 중점을 둘 것입니다.
프로젝트 계획: 클리닉은 VGH의 CARES 클리닉 내에 설립될 것입니다. 환자는 ICU를 떠날 때 등록되며 퇴원 후 후속 방문을 받게 됩니다. 이러한 방문 동안 팀은 각 환자의 약물을 검토하고 불필요한 약물을 줄이거나 중단하기 위한 맞춤형 계획을 개발할 것입니다. 또한 새로운 건강 문제가 발생하는지 환자를 모니터링하고 환자와 간병인에게 건강 관리에 대한 교육을 제공할 것입니다.
연구 및 평가: ADE 발생률, 병원 재입원 및 응급실 방문을 포함한 환자 건강 결과에 대한 데이터를 수집하고 분석합니다. 우리는 후속 치료를 받는 환자가 과거 코호트보다 더 나은 건강 결과를 얻고 더 적은 의료 자원을 사용한다는 것을 보여주기를 희망합니다. 이 데이터는 클리닉의 비용 효율성을 입증하고 브리티시 컬럼비아에서 ICU 후속 프로그램 확장의 필요성을 뒷받침하는 데 도움이 될 것입니다.
장기 목표: ICU 이후 진료 실무 그룹을 구축하고 클리닉 모델을 다른 병원으로 확장할 계획입니다. 장기적으로 우리는 BC주 전역의 ICU 이후 치료를 표준화하여 모든 ICU 생존자가 포괄적인 후속 치료를 받을 수 있도록 보장할 것입니다. 이 프로젝트는 또한 심각한 질병이 해결되면 개선되거나 해결되는 경향이 있는 ICU 관련 합병증에 대한 약물 처방 중단에 대한 향후 연구의 토대를 마련할 것입니다. CCRP 클리닉은 이러한 합병증에 대한 장기 치료가 필요한지 여부를 확인하기 위해 임상적 처방 시험을 수행할 수 있는 환경을 제공할 것입니다.
결론: 처방전에 초점을 맞춘 ICU 퇴원 후 후속 진료소를 설립하면 ICU 생존자의 장기적인 건강과 삶의 질을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있습니다. 불필요한 약물을 줄임으로써 합병증을 예방하고 병원 재입원을 줄이며 ICU 이후의 포괄적인 후속 치료의 가치를 입증할 수 있습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marnie A Goodwin Wilson, MD, MSc, MPH
- 전화번호: 6047907627
- 이메일: marnie.gwilson@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
병동이나 집으로 퇴원하거나 지역 보건소로 송환된 환자 및 다음 중 하나 이상
- 기계적 환기 기간 >72시간
- 중환자실 체류 기간 >96시간
- 병원 밖에서 체포
- 산모의 중대한 질병
- 외상
- 심각한 ICU 섬망
- 계획된 치료의 예상치 못한 부작용
제외 기준:
- 완화의료를 위해 퇴원했거나 향후 2개월 이내에 사망할 것으로 예상되는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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회고적 통제 코호트
ICU 후 진료소 방문을 위해 의뢰되지 않은 집중 치료 생존자 그룹에 대한 데이터를 후향적으로 수집했습니다.
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개입 코호트
CCRP 클리닉 방문을 의뢰받고 연구 참여에 동의한 FICM 기준을 충족하는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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퇴원 후 해당 연도의 생존 및 퇴원 일수
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ICU 입원 다음 해의 응급실 방문 및 병원 입원
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H24-03124
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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