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중환자 치료 회복 프로그램: ICU 생존자의 약물 부작용을 줄이기 위해 체계적인 진료소 방문 사용 (CCRP)

2024년 12월 4일 업데이트: Marnie Wilson, University of British Columbia

배경 및 목적: 집중 치료실(ICU)은 생명을 구하지만, 많은 ICU 생존자들은 입원 기간 동안 시작된 약물 부작용(ADE)을 포함하여 지속적인 건강 문제에 직면해 있습니다. 이러한 ADE는 응급실 방문 및 병원 입원으로 이어집니다. 우리 프로젝트는 ICU 이후 건강 관리에 초점을 맞춘 진료소를 만들어 ICU 생존자의 건강을 개선하는 것을 목표로 합니다. 클리닉은 ICU 퇴원 후 발생하는 의료 문제를 추적하고 해결하며 더 이상 필요하지 않거나 해로울 수 있는 약물의 처방을 중단하거나 안전하게 중단하는 데 중점을 둘 것입니다.

프로젝트 계획: 클리닉은 VGH의 CARES 클리닉 내에 설립될 것입니다. 환자는 ICU를 떠날 때 등록되며 퇴원 후 후속 방문을 받게 됩니다. 이러한 방문 동안 팀은 각 환자의 약물을 검토하고 불필요한 약물을 줄이거나 중단하기 위한 맞춤형 계획을 개발할 것입니다. 또한 새로운 건강 문제가 발생하는지 환자를 모니터링하고 환자와 간병인에게 건강 관리에 대한 교육을 제공할 것입니다.

연구 및 평가: ADE 발생률, 병원 재입원 및 응급실 방문을 포함한 환자 건강 결과에 대한 데이터를 수집하고 분석합니다. 우리는 후속 치료를 받는 환자가 과거 코호트보다 더 나은 건강 결과를 얻고 더 적은 의료 자원을 사용한다는 것을 보여주기를 희망합니다. 이 데이터는 클리닉의 비용 효율성을 입증하고 브리티시 컬럼비아에서 ICU 후속 프로그램 확장의 필요성을 뒷받침하는 데 도움이 될 것입니다.

장기 목표: ICU 이후 진료 실무 그룹을 구축하고 클리닉 모델을 다른 병원으로 확장할 계획입니다. 장기적으로 우리는 BC주 전역의 ICU 이후 치료를 표준화하여 모든 ICU 생존자가 포괄적인 후속 치료를 받을 수 있도록 보장할 것입니다. 이 프로젝트는 또한 심각한 질병이 해결되면 개선되거나 해결되는 경향이 있는 ICU 관련 합병증에 대한 약물 처방 중단에 대한 향후 연구의 토대를 마련할 것입니다. CCRP 클리닉은 이러한 합병증에 대한 장기 치료가 필요한지 여부를 확인하기 위해 임상적 처방 시험을 수행할 수 있는 환경을 제공할 것입니다.

결론: 처방전에 초점을 맞춘 ICU 퇴원 후 후속 진료소를 설립하면 ICU 생존자의 장기적인 건강과 삶의 질을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있습니다. 불필요한 약물을 줄임으로써 합병증을 예방하고 병원 재입원을 줄이며 ICU 이후의 포괄적인 후속 치료의 가치를 입증할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

위의 포함/제외 기준을 충족하는 환자(중요 치료 회복 프로그램 후속 조치에 대한 FICM 지침에 따름)

설명

포함 기준:

  • 병동이나 집으로 퇴원하거나 지역 보건소로 송환된 환자 및 다음 중 하나 이상

    • 기계적 환기 기간 >72시간
    • 중환자실 체류 기간 >96시간
    • 병원 밖에서 체포
    • 산모의 중대한 질병
    • 외상
    • 심각한 ICU 섬망
    • 계획된 치료의 예상치 못한 부작용

제외 기준:

  • 완화의료를 위해 퇴원했거나 향후 2개월 이내에 사망할 것으로 예상되는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
회고적 통제 코호트
ICU 후 진료소 방문을 위해 의뢰되지 않은 집중 치료 생존자 그룹에 대한 데이터를 후향적으로 수집했습니다.
개입 코호트
CCRP 클리닉 방문을 의뢰받고 연구 참여에 동의한 FICM 기준을 충족하는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
퇴원 후 해당 연도의 생존 및 퇴원 일수
기간: 1년
1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
ICU 입원 다음 해의 응급실 방문 및 병원 입원
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H24-03124

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 진료소가 운영되는 동안 데이터베이스에 보관됩니다. REB 승인을 받은 다른 연구자들은 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 이 데이터는 장기적인 ICU 후속 데이터가 되며 잠재적으로 다른 많은 연구에 적용될 수 있습니다. 이 데이터는 수석 조사관의 재량에 따라 공개될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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