- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06723860
Critical Care Recovery Program: Brug af et struktureret klinikbesøg for at reducere uønskede lægemiddelhændelser hos ICU-overlevende (CCRP)
Baggrund og mål: Intensive Enheder (ICU'er) redder liv, men mange ICU-overlevere står over for vedvarende helbredsproblemer, herunder uønskede lægemiddelhændelser (ADE'er) fra medicin, der er startet under deres hospitalsophold. Disse ADE'er fører til akutmodtagelsesbesøg og hospitalsindlæggelser. Vores projekt har til formål at forbedre sundheden for ICU-overlevere ved at skabe en klinik, der fokuserer på at håndtere post-ICU sundhed. Klinikken vil spore og behandle medicinske problemer, der opstår efter ICU-udskrivning, og fokusere på at udskrive eller sikkert stoppe medicin, som måske ikke længere er nødvendige eller kan være skadelige.
Projektplan: Klinikken oprettes inden for CARES klinikken på VGH. Patienter vil blive indskrevet, når de forlader intensivafdelingen, og vil have opfølgningsbesøg efter hospitalsudskrivning. Under disse besøg vil teamet gennemgå hver patients medicin og udvikle en personlig plan for at reducere eller stoppe unødvendig medicin. Vi vil også overvåge patienterne for eventuelle nye helbredsproblemer, der opstår, og give patienter og pårørende oplysning om håndtering af deres helbred.
Forskning og evaluering: Vi vil indsamle og analysere data om patienters helbredsudfald, herunder forekomsten af ADE'er, genindlæggelser på hospitaler og besøg på skadestuen. Vi håber at vise, at patienter, der modtager opfølgende behandling, har bedre helbredsresultater og bruger færre sundhedsressourcer end en historisk kohorte. Disse data vil hjælpe os med at demonstrere klinikkens omkostningseffektivitet og understøtte behovet for at udvide ICU-opfølgningsprogrammer i British Columbia.
Langsigtede mål: Vi planlægger at etablere en post-ICU-arbejdsgruppe og udvide klinikmodellen til andre hospitaler. På lang sigt håber vi at standardisere post-ICU-pleje på tværs af BC, hvilket sikrer, at alle ICU-overlevere har adgang til omfattende opfølgningspleje. Dette projekt vil også lægge grundlaget for fremtidig forskning i udskrivning af medicin til ICU-relaterede komplikationer, som har tendens til at forbedres eller forsvinde, når kritisk sygdom er forsvundet. CCRP-klinikken vil give rammerne om at udføre kliniske udskrivningsforsøg for at fastslå, om langtidsbehandling af disse komplikationer er nødvendig.
Konklusion: Etablering af en post-ICU-udskrivning opfølgningsklinik med fokus på udskrivning har potentiale til at forbedre det langsigtede helbred og livskvalitet for ICU-overlevere. Ved at reducere unødvendig medicin kan vi forebygge komplikationer, reducere hospitalsgenindlæggelser og demonstrere værdien af omfattende post-ICU opfølgningsbehandling.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marnie A Goodwin Wilson, MD, MSc, MPH
- Telefonnummer: 6047907627
- E-mail: marnie.gwilson@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienten udskrives til afdeling, hjem eller hjemsendes til lokalt sundhedscenter OG EN ELLER FLERE AF
- Varighed af mekanisk ventilation >72 timer
- Opholdslængde på intensivafdeling >96 timer
- Ud af hospitalsarrest
- Mors kritiske sygdom
- Trauma
- Betydelig ICU delirium
- Uventede uønskede resultater af planlagt behandling
Ekskluderingskriterier:
- Patient udskrevet til palliativ behandling eller forventes at dø inden for de næste to måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Retrospektiv kontrolkohorte
Retrospektivt indsamlede data om en gruppe intensive plejeoverlevere, som ikke blev henvist til et post-ICU klinikbesøg.
|
|
Interventionskohorte
Patienter, der opfylder FICM-kriterier, som henvises til et CCRP-klinikbesøg og giver samtykke til deltagelse i forskning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dage i live og uden for hospitalet i året efter udskrivelsen
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Akutmodtagelsesbesøg og hospitalsindlæggelser i året efter ICU-indlæggelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H24-03124
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .