Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Critical Care Recovery Program: Brug af et struktureret klinikbesøg for at reducere uønskede lægemiddelhændelser hos ICU-overlevende (CCRP)

4. december 2024 opdateret af: Marnie Wilson, University of British Columbia

Baggrund og mål: Intensive Enheder (ICU'er) redder liv, men mange ICU-overlevere står over for vedvarende helbredsproblemer, herunder uønskede lægemiddelhændelser (ADE'er) fra medicin, der er startet under deres hospitalsophold. Disse ADE'er fører til akutmodtagelsesbesøg og hospitalsindlæggelser. Vores projekt har til formål at forbedre sundheden for ICU-overlevere ved at skabe en klinik, der fokuserer på at håndtere post-ICU sundhed. Klinikken vil spore og behandle medicinske problemer, der opstår efter ICU-udskrivning, og fokusere på at udskrive eller sikkert stoppe medicin, som måske ikke længere er nødvendige eller kan være skadelige.

Projektplan: Klinikken oprettes inden for CARES klinikken på VGH. Patienter vil blive indskrevet, når de forlader intensivafdelingen, og vil have opfølgningsbesøg efter hospitalsudskrivning. Under disse besøg vil teamet gennemgå hver patients medicin og udvikle en personlig plan for at reducere eller stoppe unødvendig medicin. Vi vil også overvåge patienterne for eventuelle nye helbredsproblemer, der opstår, og give patienter og pårørende oplysning om håndtering af deres helbred.

Forskning og evaluering: Vi vil indsamle og analysere data om patienters helbredsudfald, herunder forekomsten af ​​ADE'er, genindlæggelser på hospitaler og besøg på skadestuen. Vi håber at vise, at patienter, der modtager opfølgende behandling, har bedre helbredsresultater og bruger færre sundhedsressourcer end en historisk kohorte. Disse data vil hjælpe os med at demonstrere klinikkens omkostningseffektivitet og understøtte behovet for at udvide ICU-opfølgningsprogrammer i British Columbia.

Langsigtede mål: Vi planlægger at etablere en post-ICU-arbejdsgruppe og udvide klinikmodellen til andre hospitaler. På lang sigt håber vi at standardisere post-ICU-pleje på tværs af BC, hvilket sikrer, at alle ICU-overlevere har adgang til omfattende opfølgningspleje. Dette projekt vil også lægge grundlaget for fremtidig forskning i udskrivning af medicin til ICU-relaterede komplikationer, som har tendens til at forbedres eller forsvinde, når kritisk sygdom er forsvundet. CCRP-klinikken vil give rammerne om at udføre kliniske udskrivningsforsøg for at fastslå, om langtidsbehandling af disse komplikationer er nødvendig.

Konklusion: Etablering af en post-ICU-udskrivning opfølgningsklinik med fokus på udskrivning har potentiale til at forbedre det langsigtede helbred og livskvalitet for ICU-overlevere. Ved at reducere unødvendig medicin kan vi forebygge komplikationer, reducere hospitalsgenindlæggelser og demonstrere værdien af ​​omfattende post-ICU opfølgningsbehandling.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne ovenfor (i henhold til FICM-retningslinjer for opfølgning af genopretningsprogram for kritisk pleje)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten udskrives til afdeling, hjem eller hjemsendes til lokalt sundhedscenter OG EN ELLER FLERE AF

    • Varighed af mekanisk ventilation >72 timer
    • Opholdslængde på intensivafdeling >96 timer
    • Ud af hospitalsarrest
    • Mors kritiske sygdom
    • Trauma
    • Betydelig ICU delirium
    • Uventede uønskede resultater af planlagt behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patient udskrevet til palliativ behandling eller forventes at dø inden for de næste to måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Retrospektiv kontrolkohorte
Retrospektivt indsamlede data om en gruppe intensive plejeoverlevere, som ikke blev henvist til et post-ICU klinikbesøg.
Interventionskohorte
Patienter, der opfylder FICM-kriterier, som henvises til et CCRP-klinikbesøg og giver samtykke til deltagelse i forskning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dage i live og uden for hospitalet i året efter udskrivelsen
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Akutmodtagelsesbesøg og hospitalsindlæggelser i året efter ICU-indlæggelse
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2024

Først opslået (Anslået)

9. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H24-03124

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive opbevaret i en database, så længe klinikken er aktiv. Andre forskere med REB-godkendelse kan anmode om adgang til dataene, som vil være langsigtede ICU-opfølgningsdata og potentielt anvendelige til mange andre undersøgelser. Disse data kan frigives efter hovedefterforskerens skøn.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner