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Il programma di recupero in terapia intensiva: utilizzo di una visita clinica strutturata per ridurre gli eventi avversi da farmaci nei sopravvissuti in terapia intensiva (CCRP)

4 dicembre 2024 aggiornato da: Marnie Wilson, University of British Columbia

Contesto e obiettivo: le unità di terapia intensiva (ICU) salvano vite umane, ma molti sopravvissuti all'unità di terapia intensiva devono affrontare problemi di salute continui, inclusi eventi avversi da farmaci (ADE) derivanti dai farmaci iniziati durante la degenza ospedaliera. Questi ADE comportano visite al pronto soccorso e ricoveri ospedalieri. Il nostro progetto mira a migliorare la salute dei sopravvissuti alla terapia intensiva creando una clinica focalizzata sulla gestione della salute post-terapia intensiva. La clinica monitorerà e affronterà i problemi medici che insorgono dopo la dimissione dall’unità di terapia intensiva e si concentrerà sulla deprescrizione o sull’interruzione in sicurezza dei farmaci che potrebbero non essere più necessari o potrebbero essere dannosi.

Piano del progetto: La clinica sarà allestita all'interno della clinica CARES presso VGH. I pazienti verranno arruolati quando lasceranno l'unità di terapia intensiva e avranno visite di follow-up dopo la dimissione dall'ospedale. Durante queste visite, il team esaminerà i farmaci di ciascun paziente e svilupperà un piano personalizzato per ridurre o interrompere i farmaci non necessari. Monitoreremo inoltre i pazienti per eventuali nuovi problemi di salute che si presentano e forniremo formazione ai pazienti e agli operatori sanitari sulla gestione della loro salute.

Ricerca e valutazione: raccoglieremo e analizzeremo i dati sugli esiti di salute dei pazienti, inclusa l'incidenza degli ADE, le riammissioni ospedaliere e le visite al pronto soccorso. Speriamo di dimostrare che i pazienti che ricevono cure di follow-up ottengono risultati di salute migliori e utilizzano meno risorse sanitarie rispetto a una coorte storica. Questi dati ci aiuteranno a dimostrare il rapporto costo-efficacia della clinica e a sostenere la necessità di espandere i programmi di follow-up in terapia intensiva nella Columbia Britannica.

Obiettivi a lungo termine: prevediamo di istituire un gruppo di lavoro per l’assistenza post-terapia intensiva e di espandere il modello clinico ad altri ospedali. Nel lungo termine, speriamo di standardizzare l’assistenza post-terapia intensiva in tutto il BC, garantendo che tutti i sopravvissuti in terapia intensiva abbiano accesso a cure di follow-up complete. Questo progetto getterà inoltre le basi per la ricerca futura sulla deprescrizione di farmaci per le complicanze correlate alle unità di terapia intensiva, che tendono a migliorare o risolversi una volta risolta la malattia critica. La clinica CCRP fornirà un ambiente per condurre studi di descrizione clinica per stabilire se è necessario un trattamento a lungo termine di queste complicanze.

Conclusione: l’istituzione di una clinica di follow-up post-dimissione dall’ICU con particolare attenzione alla prescrizione ha il potenziale per migliorare la salute a lungo termine e la qualità della vita dei sopravvissuti all’ICU. Riducendo i farmaci non necessari, possiamo prevenire complicazioni, ridurre le riammissioni ospedaliere e dimostrare il valore di un’assistenza completa di follow-up post-terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione di cui sopra (secondo le linee guida FICM per il follow-up del programma di recupero in terapia intensiva)

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente dimesso in reparto, a domicilio o rimpatriato presso un centro sanitario locale E UNO O PIÙ DI

    • Durata della ventilazione meccanica >72 ore
    • Durata della degenza in terapia intensiva >96 ore
    • Fuori dagli arresti ospedalieri
    • Malattia critica materna
    • Trauma
    • Delirio significativo in terapia intensiva
    • Esiti avversi imprevisti del trattamento pianificato

Criteri di esclusione:

  • Paziente dimesso per cure palliative o con morte prevista entro i prossimi due mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di controllo retrospettivo
Dati raccolti retrospettivamente su un gruppo di sopravvissuti in terapia intensiva che non erano stati indirizzati a una visita clinica post-terapia intensiva.
Gruppo di intervento
Pazienti che soddisfano i criteri FICM indirizzati a una visita clinica CCRP e acconsentono alla partecipazione alla ricerca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Giorni di vita e di degenza ospedaliera nell'anno successivo alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Visite al pronto soccorso e ricoveri ospedalieri nell'anno successivo al ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

9 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H24-03124

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati verranno conservati in un database per tutto il tempo in cui la clinica sarà attiva. Altri ricercatori con l'approvazione del REB possono richiedere l'accesso ai dati, che costituiranno dati di follow-up in terapia intensiva a lungo termine e potenzialmente applicabili a molti altri studi. Questi dati possono essere rilasciati a discrezione del ricercatore principale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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