- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06723860
Il programma di recupero in terapia intensiva: utilizzo di una visita clinica strutturata per ridurre gli eventi avversi da farmaci nei sopravvissuti in terapia intensiva (CCRP)
Contesto e obiettivo: le unità di terapia intensiva (ICU) salvano vite umane, ma molti sopravvissuti all'unità di terapia intensiva devono affrontare problemi di salute continui, inclusi eventi avversi da farmaci (ADE) derivanti dai farmaci iniziati durante la degenza ospedaliera. Questi ADE comportano visite al pronto soccorso e ricoveri ospedalieri. Il nostro progetto mira a migliorare la salute dei sopravvissuti alla terapia intensiva creando una clinica focalizzata sulla gestione della salute post-terapia intensiva. La clinica monitorerà e affronterà i problemi medici che insorgono dopo la dimissione dall’unità di terapia intensiva e si concentrerà sulla deprescrizione o sull’interruzione in sicurezza dei farmaci che potrebbero non essere più necessari o potrebbero essere dannosi.
Piano del progetto: La clinica sarà allestita all'interno della clinica CARES presso VGH. I pazienti verranno arruolati quando lasceranno l'unità di terapia intensiva e avranno visite di follow-up dopo la dimissione dall'ospedale. Durante queste visite, il team esaminerà i farmaci di ciascun paziente e svilupperà un piano personalizzato per ridurre o interrompere i farmaci non necessari. Monitoreremo inoltre i pazienti per eventuali nuovi problemi di salute che si presentano e forniremo formazione ai pazienti e agli operatori sanitari sulla gestione della loro salute.
Ricerca e valutazione: raccoglieremo e analizzeremo i dati sugli esiti di salute dei pazienti, inclusa l'incidenza degli ADE, le riammissioni ospedaliere e le visite al pronto soccorso. Speriamo di dimostrare che i pazienti che ricevono cure di follow-up ottengono risultati di salute migliori e utilizzano meno risorse sanitarie rispetto a una coorte storica. Questi dati ci aiuteranno a dimostrare il rapporto costo-efficacia della clinica e a sostenere la necessità di espandere i programmi di follow-up in terapia intensiva nella Columbia Britannica.
Obiettivi a lungo termine: prevediamo di istituire un gruppo di lavoro per l’assistenza post-terapia intensiva e di espandere il modello clinico ad altri ospedali. Nel lungo termine, speriamo di standardizzare l’assistenza post-terapia intensiva in tutto il BC, garantendo che tutti i sopravvissuti in terapia intensiva abbiano accesso a cure di follow-up complete. Questo progetto getterà inoltre le basi per la ricerca futura sulla deprescrizione di farmaci per le complicanze correlate alle unità di terapia intensiva, che tendono a migliorare o risolversi una volta risolta la malattia critica. La clinica CCRP fornirà un ambiente per condurre studi di descrizione clinica per stabilire se è necessario un trattamento a lungo termine di queste complicanze.
Conclusione: l’istituzione di una clinica di follow-up post-dimissione dall’ICU con particolare attenzione alla prescrizione ha il potenziale per migliorare la salute a lungo termine e la qualità della vita dei sopravvissuti all’ICU. Riducendo i farmaci non necessari, possiamo prevenire complicazioni, ridurre le riammissioni ospedaliere e dimostrare il valore di un’assistenza completa di follow-up post-terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marnie A Goodwin Wilson, MD, MSc, MPH
- Numero di telefono: 6047907627
- Email: marnie.gwilson@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Paziente dimesso in reparto, a domicilio o rimpatriato presso un centro sanitario locale E UNO O PIÙ DI
- Durata della ventilazione meccanica >72 ore
- Durata della degenza in terapia intensiva >96 ore
- Fuori dagli arresti ospedalieri
- Malattia critica materna
- Trauma
- Delirio significativo in terapia intensiva
- Esiti avversi imprevisti del trattamento pianificato
Criteri di esclusione:
- Paziente dimesso per cure palliative o con morte prevista entro i prossimi due mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di controllo retrospettivo
Dati raccolti retrospettivamente su un gruppo di sopravvissuti in terapia intensiva che non erano stati indirizzati a una visita clinica post-terapia intensiva.
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Gruppo di intervento
Pazienti che soddisfano i criteri FICM indirizzati a una visita clinica CCRP e acconsentono alla partecipazione alla ricerca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Giorni di vita e di degenza ospedaliera nell'anno successivo alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Visite al pronto soccorso e ricoveri ospedalieri nell'anno successivo al ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H24-03124
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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