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Das Critical Care Recovery Program: Nutzung eines strukturierten Klinikbesuchs zur Reduzierung unerwünschter Arzneimittelereignisse bei Überlebenden auf der Intensivstation (CCRP)

4. Dezember 2024 aktualisiert von: Marnie Wilson, University of British Columbia

Hintergrund und Ziel: Intensivstationen (ICUs) retten Leben, aber viele Überlebende auf der Intensivstation sind mit anhaltenden Gesundheitsproblemen konfrontiert, einschließlich unerwünschter Arzneimittelereignisse (ADEs) aufgrund der Einnahme von Medikamenten während ihres Krankenhausaufenthalts. Diese ADEs führen zu Besuchen in der Notaufnahme und Krankenhauseinweisungen. Unser Projekt zielt darauf ab, die Gesundheit von Überlebenden auf der Intensivstation zu verbessern, indem wir eine Klinik schaffen, die sich auf die Betreuung der Gesundheit nach der Intensivstation konzentriert. Die Klinik wird medizinische Probleme verfolgen und angehen, die nach der Entlassung aus der Intensivstation auftreten, und sich darauf konzentrieren, Medikamente, die möglicherweise nicht mehr benötigt werden oder schädlich sein könnten, nicht mehr zu verschreiben oder sicher abzusetzen.

Projektplan: Die Klinik wird innerhalb der CARES-Klinik der VGH eingerichtet. Die Patienten werden aufgenommen, wenn sie die Intensivstation verlassen, und erhalten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus Nachuntersuchungen. Während dieser Besuche überprüft das Team die Medikamente jedes Patienten und entwickelt einen individuellen Plan zur Reduzierung oder zum Absetzen unnötiger Medikamente. Wir überwachen Patienten auch auf neu auftretende Gesundheitsprobleme und bieten Patienten und Betreuern Aufklärung über den Umgang mit ihrer Gesundheit.

Forschung und Bewertung: Wir sammeln und analysieren Daten zu den Gesundheitsergebnissen der Patienten, einschließlich der Häufigkeit von ADEs, Wiedereinweisungen ins Krankenhaus und Besuchen in der Notaufnahme. Wir hoffen zu zeigen, dass Patienten, die eine Nachsorge erhalten, bessere Gesundheitsergebnisse erzielen und weniger Gesundheitsressourcen verbrauchen als eine historische Kohorte. Diese Daten werden uns helfen, die Kosteneffizienz der Klinik zu demonstrieren und die Notwendigkeit einer Ausweitung der Nachsorgeprogramme auf der Intensivstation in British Columbia zu unterstützen.

Langfristige Ziele: Wir planen die Einrichtung einer Arbeitsgruppe für die Nachsorge auf der Intensivstation und die Ausweitung des Klinikmodells auf andere Krankenhäuser. Langfristig hoffen wir, die Nachbehandlung auf der Intensivstation in ganz BC zu standardisieren und sicherzustellen, dass alle Überlebenden auf der Intensivstation Zugang zu umfassender Nachsorge haben. Dieses Projekt wird auch den Grundstein für zukünftige Forschungen zur Absetzung von Medikamenten bei Komplikationen auf der Intensivstation legen, die sich tendenziell bessern oder verschwinden, sobald eine kritische Erkrankung abgeklungen ist. Die CCRP-Klinik wird einen Rahmen für die Durchführung klinischer Verschreibungsversuche bieten, um festzustellen, ob eine Langzeitbehandlung dieser Komplikationen erforderlich ist.

Schlussfolgerung: Die Einrichtung einer Nachsorgeklinik nach der Entlassung aus der Intensivstation mit Schwerpunkt auf der Absetzung von Medikamenten hat das Potenzial, die Gesundheit und Lebensqualität von Überlebenden auf der Intensivstation langfristig zu verbessern. Durch die Reduzierung unnötiger Medikamente können wir Komplikationen vorbeugen, Krankenhauswiedereinweisungen reduzieren und den Wert einer umfassenden Nachsorge nach der Intensivstation unter Beweis stellen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die die oben genannten Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen (gemäß den FICM-Richtlinien für die Nachverfolgung des Intensivpflege-Wiederherstellungsprogramms)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient wird auf die Station, nach Hause oder in das örtliche Gesundheitszentrum zurückgeführt UND EINES ODER MEHRERE VON

    • Dauer der mechanischen Beatmung >72 Stunden
    • Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation >96 Stunden
    • Aus dem Krankenhausarrest
    • Schwere Erkrankung der Mutter
    • Trauma
    • Erhebliches Delir auf der Intensivstation
    • Unerwartete unerwünschte Ergebnisse einer geplanten Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient wurde zur Palliativversorgung entlassen oder wird voraussichtlich innerhalb der nächsten zwei Monate sterben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Retrospektive Kontrollkohorte
Retrospektiv gesammelte Daten einer Gruppe von Überlebenden der Intensivstation, die nicht zu einem Klinikbesuch nach der Intensivstation überwiesen wurden.
Interventionskohorte
Patienten, die die FICM-Kriterien erfüllen, zu einem CCRP-Klinikbesuch überwiesen werden und der Teilnahme an der Forschung zustimmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tage am Leben und außerhalb des Krankenhauses im Jahr nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Besuche in der Notaufnahme und Krankenhauseinweisungen im Jahr nach der Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H24-03124

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden so lange in einer Datenbank gespeichert, wie die Klinik aktiv ist. Andere Forscher mit REB-Genehmigung können Zugriff auf die Daten beantragen, bei denen es sich um Langzeit-Follow-up-Daten auf der Intensivstation handelt, die möglicherweise auf viele andere Studien anwendbar sind. Diese Daten können nach Ermessen des Hauptermittlers veröffentlicht werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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