- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06723860
Das Critical Care Recovery Program: Nutzung eines strukturierten Klinikbesuchs zur Reduzierung unerwünschter Arzneimittelereignisse bei Überlebenden auf der Intensivstation (CCRP)
Hintergrund und Ziel: Intensivstationen (ICUs) retten Leben, aber viele Überlebende auf der Intensivstation sind mit anhaltenden Gesundheitsproblemen konfrontiert, einschließlich unerwünschter Arzneimittelereignisse (ADEs) aufgrund der Einnahme von Medikamenten während ihres Krankenhausaufenthalts. Diese ADEs führen zu Besuchen in der Notaufnahme und Krankenhauseinweisungen. Unser Projekt zielt darauf ab, die Gesundheit von Überlebenden auf der Intensivstation zu verbessern, indem wir eine Klinik schaffen, die sich auf die Betreuung der Gesundheit nach der Intensivstation konzentriert. Die Klinik wird medizinische Probleme verfolgen und angehen, die nach der Entlassung aus der Intensivstation auftreten, und sich darauf konzentrieren, Medikamente, die möglicherweise nicht mehr benötigt werden oder schädlich sein könnten, nicht mehr zu verschreiben oder sicher abzusetzen.
Projektplan: Die Klinik wird innerhalb der CARES-Klinik der VGH eingerichtet. Die Patienten werden aufgenommen, wenn sie die Intensivstation verlassen, und erhalten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus Nachuntersuchungen. Während dieser Besuche überprüft das Team die Medikamente jedes Patienten und entwickelt einen individuellen Plan zur Reduzierung oder zum Absetzen unnötiger Medikamente. Wir überwachen Patienten auch auf neu auftretende Gesundheitsprobleme und bieten Patienten und Betreuern Aufklärung über den Umgang mit ihrer Gesundheit.
Forschung und Bewertung: Wir sammeln und analysieren Daten zu den Gesundheitsergebnissen der Patienten, einschließlich der Häufigkeit von ADEs, Wiedereinweisungen ins Krankenhaus und Besuchen in der Notaufnahme. Wir hoffen zu zeigen, dass Patienten, die eine Nachsorge erhalten, bessere Gesundheitsergebnisse erzielen und weniger Gesundheitsressourcen verbrauchen als eine historische Kohorte. Diese Daten werden uns helfen, die Kosteneffizienz der Klinik zu demonstrieren und die Notwendigkeit einer Ausweitung der Nachsorgeprogramme auf der Intensivstation in British Columbia zu unterstützen.
Langfristige Ziele: Wir planen die Einrichtung einer Arbeitsgruppe für die Nachsorge auf der Intensivstation und die Ausweitung des Klinikmodells auf andere Krankenhäuser. Langfristig hoffen wir, die Nachbehandlung auf der Intensivstation in ganz BC zu standardisieren und sicherzustellen, dass alle Überlebenden auf der Intensivstation Zugang zu umfassender Nachsorge haben. Dieses Projekt wird auch den Grundstein für zukünftige Forschungen zur Absetzung von Medikamenten bei Komplikationen auf der Intensivstation legen, die sich tendenziell bessern oder verschwinden, sobald eine kritische Erkrankung abgeklungen ist. Die CCRP-Klinik wird einen Rahmen für die Durchführung klinischer Verschreibungsversuche bieten, um festzustellen, ob eine Langzeitbehandlung dieser Komplikationen erforderlich ist.
Schlussfolgerung: Die Einrichtung einer Nachsorgeklinik nach der Entlassung aus der Intensivstation mit Schwerpunkt auf der Absetzung von Medikamenten hat das Potenzial, die Gesundheit und Lebensqualität von Überlebenden auf der Intensivstation langfristig zu verbessern. Durch die Reduzierung unnötiger Medikamente können wir Komplikationen vorbeugen, Krankenhauswiedereinweisungen reduzieren und den Wert einer umfassenden Nachsorge nach der Intensivstation unter Beweis stellen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marnie A Goodwin Wilson, MD, MSc, MPH
- Telefonnummer: 6047907627
- E-Mail: marnie.gwilson@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Der Patient wird auf die Station, nach Hause oder in das örtliche Gesundheitszentrum zurückgeführt UND EINES ODER MEHRERE VON
- Dauer der mechanischen Beatmung >72 Stunden
- Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation >96 Stunden
- Aus dem Krankenhausarrest
- Schwere Erkrankung der Mutter
- Trauma
- Erhebliches Delir auf der Intensivstation
- Unerwartete unerwünschte Ergebnisse einer geplanten Behandlung
Ausschlusskriterien:
- Der Patient wurde zur Palliativversorgung entlassen oder wird voraussichtlich innerhalb der nächsten zwei Monate sterben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Retrospektive Kontrollkohorte
Retrospektiv gesammelte Daten einer Gruppe von Überlebenden der Intensivstation, die nicht zu einem Klinikbesuch nach der Intensivstation überwiesen wurden.
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Interventionskohorte
Patienten, die die FICM-Kriterien erfüllen, zu einem CCRP-Klinikbesuch überwiesen werden und der Teilnahme an der Forschung zustimmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Tage am Leben und außerhalb des Krankenhauses im Jahr nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Besuche in der Notaufnahme und Krankenhauseinweisungen im Jahr nach der Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H24-03124
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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