Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program obnovy kritické péče: Využití strukturované návštěvy kliniky ke snížení nežádoucích účinků léků u přeživších na JIP (CCRP)

4. prosince 2024 aktualizováno: Marnie Wilson, University of British Columbia

Pozadí a cíl: Jednotky intenzivní péče (JIP) zachraňují životy, ale mnoho přeživších na JIP čelí přetrvávajícím zdravotním problémům, včetně nežádoucích účinků léků (ADE) z léků, které začaly během pobytu v nemocnici. Tyto ADE vedou k návštěvám pohotovosti a přijetí do nemocnice. Náš projekt si klade za cíl zlepšit zdraví přeživších na JIP vytvořením kliniky, která se zaměřuje na řízení zdraví po JIP. Klinika bude sledovat a řešit zdravotní problémy, které nastanou po propuštění z JIP, a zaměří se na předepisování nebo bezpečné zastavení léků, které již nemusí být potřeba nebo by mohly být škodlivé.

Plán projektu: Klinika bude zřízena v rámci kliniky CARES ve VGH. Pacienti budou zařazeni, když opustí JIP, a po propuštění z nemocnice budou mít následné návštěvy. Během těchto návštěv tým zkontroluje léky každého pacienta a vypracuje personalizovaný plán na snížení nebo zastavení nepotřebných léků. Budeme také sledovat pacienty z hlediska jakýchkoli nových zdravotních problémů, které se objeví, a poskytneme pacientům a pečovatelům informace o tom, jak zvládat jejich zdraví.

Výzkum a hodnocení: Budeme shromažďovat a analyzovat údaje o zdravotních výsledcích pacientů, včetně výskytu ADE, opětovného přijetí do nemocnice a návštěv na pohotovosti. Doufáme, že ukážeme, že pacienti, kteří dostávají následnou péči, mají lepší zdravotní výsledky a využívají méně zdrojů zdravotní péče než historická kohorta. Tato data nám pomohou demonstrovat nákladovou efektivitu kliniky a podpoří potřebu rozšíření následných programů na JIP v Britské Kolumbii.

Dlouhodobé cíle: Plánujeme založit pracovní skupinu péče po JIP a rozšířit model kliniky do dalších nemocnic. Z dlouhodobého hlediska doufáme, že se nám podaří standardizovat péči po JIP v celé BC a zajistit, aby všichni přeživší na JIP měli přístup ke komplexní následné péči. Tento projekt také položí základy pro budoucí výzkum předepisování léků na komplikace související s JIP, které mají tendenci se zlepšovat nebo ustupovat, jakmile kritické onemocnění vymizí. Klinika CCRP poskytne prostředí pro provádění klinických preskripčních studií, aby se zjistilo, zda je nutná dlouhodobá léčba těchto komplikací.

Závěr: Zřízení kliniky po propuštění na JIP se zaměřením na preskripci má potenciál zlepšit dlouhodobý zdravotní stav a kvalitu života přeživších na JIP. Snížením zbytečných léků můžeme předejít komplikacím, snížit počet hospitalizací a prokázat hodnotu komplexní následné péče po JIP.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti splňující výše uvedená kritéria pro zařazení/vyloučení (podle pokynů FICM pro následný program obnovy kritické péče)

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacient je propuštěn na oddělení, domů nebo repatriován do místního zdravotního střediska A JEDEN NEBO VÍCE Z NÍCH

    • Délka mechanické ventilace >72 hodin
    • Délka pobytu v intenzivní péči > 96 hodin
    • Mimo hospitalizaci
    • Kritická nemoc matky
    • Trauma
    • Významné delirium na JIP
    • Neočekávané nepříznivé výsledky plánované léčby

Kritéria vyloučení:

  • Pacient propuštěn do paliativní péče nebo se očekává, že během následujících dvou měsíců zemře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Retrospektivní kontrolní kohorta
Retrospektivně shromážděná data o skupině pacientů, kteří přežili intenzivní péči, kteří nebyli odesláni na návštěvu kliniky po JIP.
Intervenční kohorta
Pacienti splňující kritéria FICM, kteří jsou doporučeni k návštěvě CCRP kliniky a souhlasí s účastí ve výzkumu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dny naživu a mimo nemocnici v roce následujícím po propuštění z nemocnice
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Návštěvy na pohotovosti a přijetí do nemocnice v roce následujícím po přijetí na JIP
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H24-03124

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou uchovávána v databázi tak dlouho, dokud bude klinika aktivní. Jiní výzkumníci se souhlasem REB mohou požádat o přístup k údajům, které budou dlouhodobými údaji z JIP a potenciálně použitelné pro mnoho dalších studií. Tyto údaje mohou být zveřejněny podle uvážení hlavního řešitele.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit