- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06723860
Program obnovy kritické péče: Využití strukturované návštěvy kliniky ke snížení nežádoucích účinků léků u přeživších na JIP (CCRP)
Pozadí a cíl: Jednotky intenzivní péče (JIP) zachraňují životy, ale mnoho přeživších na JIP čelí přetrvávajícím zdravotním problémům, včetně nežádoucích účinků léků (ADE) z léků, které začaly během pobytu v nemocnici. Tyto ADE vedou k návštěvám pohotovosti a přijetí do nemocnice. Náš projekt si klade za cíl zlepšit zdraví přeživších na JIP vytvořením kliniky, která se zaměřuje na řízení zdraví po JIP. Klinika bude sledovat a řešit zdravotní problémy, které nastanou po propuštění z JIP, a zaměří se na předepisování nebo bezpečné zastavení léků, které již nemusí být potřeba nebo by mohly být škodlivé.
Plán projektu: Klinika bude zřízena v rámci kliniky CARES ve VGH. Pacienti budou zařazeni, když opustí JIP, a po propuštění z nemocnice budou mít následné návštěvy. Během těchto návštěv tým zkontroluje léky každého pacienta a vypracuje personalizovaný plán na snížení nebo zastavení nepotřebných léků. Budeme také sledovat pacienty z hlediska jakýchkoli nových zdravotních problémů, které se objeví, a poskytneme pacientům a pečovatelům informace o tom, jak zvládat jejich zdraví.
Výzkum a hodnocení: Budeme shromažďovat a analyzovat údaje o zdravotních výsledcích pacientů, včetně výskytu ADE, opětovného přijetí do nemocnice a návštěv na pohotovosti. Doufáme, že ukážeme, že pacienti, kteří dostávají následnou péči, mají lepší zdravotní výsledky a využívají méně zdrojů zdravotní péče než historická kohorta. Tato data nám pomohou demonstrovat nákladovou efektivitu kliniky a podpoří potřebu rozšíření následných programů na JIP v Britské Kolumbii.
Dlouhodobé cíle: Plánujeme založit pracovní skupinu péče po JIP a rozšířit model kliniky do dalších nemocnic. Z dlouhodobého hlediska doufáme, že se nám podaří standardizovat péči po JIP v celé BC a zajistit, aby všichni přeživší na JIP měli přístup ke komplexní následné péči. Tento projekt také položí základy pro budoucí výzkum předepisování léků na komplikace související s JIP, které mají tendenci se zlepšovat nebo ustupovat, jakmile kritické onemocnění vymizí. Klinika CCRP poskytne prostředí pro provádění klinických preskripčních studií, aby se zjistilo, zda je nutná dlouhodobá léčba těchto komplikací.
Závěr: Zřízení kliniky po propuštění na JIP se zaměřením na preskripci má potenciál zlepšit dlouhodobý zdravotní stav a kvalitu života přeživších na JIP. Snížením zbytečných léků můžeme předejít komplikacím, snížit počet hospitalizací a prokázat hodnotu komplexní následné péče po JIP.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marnie A Goodwin Wilson, MD, MSc, MPH
- Telefonní číslo: 6047907627
- E-mail: marnie.gwilson@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
Pacient je propuštěn na oddělení, domů nebo repatriován do místního zdravotního střediska A JEDEN NEBO VÍCE Z NÍCH
- Délka mechanické ventilace >72 hodin
- Délka pobytu v intenzivní péči > 96 hodin
- Mimo hospitalizaci
- Kritická nemoc matky
- Trauma
- Významné delirium na JIP
- Neočekávané nepříznivé výsledky plánované léčby
Kritéria vyloučení:
- Pacient propuštěn do paliativní péče nebo se očekává, že během následujících dvou měsíců zemře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Retrospektivní kontrolní kohorta
Retrospektivně shromážděná data o skupině pacientů, kteří přežili intenzivní péči, kteří nebyli odesláni na návštěvu kliniky po JIP.
|
|
Intervenční kohorta
Pacienti splňující kritéria FICM, kteří jsou doporučeni k návštěvě CCRP kliniky a souhlasí s účastí ve výzkumu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dny naživu a mimo nemocnici v roce následujícím po propuštění z nemocnice
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Návštěvy na pohotovosti a přijetí do nemocnice v roce následujícím po přijetí na JIP
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H24-03124
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .