Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program powrotu do zdrowia na oddziałach intensywnej terapii: wykorzystanie zorganizowanej wizyty w klinice w celu ograniczenia działań niepożądanych leków u osób, które przeżyły OIOM (CCRP)

4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Marnie Wilson, University of British Columbia

Tło i cel: Oddziały intensywnej terapii (OIOM) ratują życie, ale wiele osób, które przeżyły OIOM, boryka się z ciągłymi problemami zdrowotnymi, w tym ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z lekami (ADE) spowodowanymi przyjmowaniem leków rozpoczętych podczas pobytu w szpitalu. Te ADE prowadzą do wizyt na oddziałach ratunkowych i przyjęć do szpitala. Nasz projekt ma na celu poprawę stanu zdrowia osób, które przeżyły OIOM, poprzez utworzenie kliniki, która koncentruje się na zarządzaniu zdrowiem po oddziale intensywnej terapii. Klinika będzie śledzić i rozwiązywać problemy medyczne, które pojawiają się po wypisaniu z OIT, koncentrując się na przepisywania lub bezpiecznym zaprzestaniu stosowania leków, które mogą nie być już potrzebne lub mogą być szkodliwe.

Plan projektu: Klinika zostanie utworzona w ramach kliniki CARES na VGH. Pacjenci będą zapisywani po opuszczeniu OIOM-u i będą mieli wizyty kontrolne po wypisaniu ze szpitala. Podczas tych wizyt zespół dokona przeglądu leków każdego pacjenta i opracuje spersonalizowany plan ograniczenia lub zaprzestania stosowania niepotrzebnych leków. Będziemy również monitorować pacjentów pod kątem pojawiających się nowych problemów zdrowotnych oraz zapewniać pacjentom i opiekunom edukację na temat dbania o swoje zdrowie.

Badania i ocena: Będziemy gromadzić i analizować dane na temat wyników zdrowotnych pacjentów, w tym częstości występowania ADE, ponownych przyjęć do szpitala i wizyt na oddziałach ratunkowych. Mamy nadzieję wykazać, że pacjenci objęci opieką kontrolną mają lepsze wyniki zdrowotne i korzystają z mniejszych zasobów opieki zdrowotnej niż w kohorcie historycznej. Dane te pomogą nam wykazać opłacalność kliniki i uzasadnią potrzebę rozszerzenia programów obserwacji kontrolnych na OIT w Kolumbii Brytyjskiej.

Cele długoterminowe: Planujemy powołanie grupy roboczej zajmującej się opieką po OIT i rozszerzenie modelu kliniki na inne szpitale. Mamy nadzieję, że w dłuższej perspektywie ujednolicimy opiekę po OIOM-ie w całej Kolumbii Brytyjskiej, zapewniając wszystkim osobom, które przeżyły OIOM, dostęp do kompleksowej opieki pooperacyjnej. Projekt ten położy także podwaliny pod przyszłe badania nad zaprzestaniem stosowania leków w leczeniu powikłań związanych z oddziałami intensywnej terapii, które zwykle ustępują lub ustępują po ustąpieniu krytycznej choroby. Klinika CCRP zapewni warunki do przeprowadzenia klinicznych badań depresyjnych w celu ustalenia, czy konieczne jest długotrwałe leczenie tych powikłań.

Wniosek: Utworzenie poradni kontrolnej po wypisaniu z OIOM, skupiającej się na leczeniu depresji, może potencjalnie poprawić długoterminowy stan zdrowia i jakość życia osób, które przeżyły OIOM. Ograniczając niepotrzebne leki, możemy zapobiegać powikłaniom, ograniczać liczbę ponownych hospitalizacji i wykazać wartość kompleksowej opieki kontrolnej po oddziale intensywnej terapii.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci spełniający powyższe kryteria włączenia/wyłączenia (zgodnie z wytycznymi FICM dotyczącymi obserwacji po programie intensywnej terapii)

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent wypisywany na oddział, do domu lub repatriowany do lokalnego ośrodka zdrowia ORAZ JEDEN LUB WIĘCEJ

    • Czas wentylacji mechanicznej >72 godziny
    • Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii > 96 godzin
    • Areszt poza szpitalem
    • Krytyczna choroba matki
    • Uraz
    • Znaczące delirium na OIOM-ie
    • Nieoczekiwane niekorzystne skutki zaplanowanego leczenia

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent wypisany do opieki paliatywnej lub oczekuje się, że umrze w ciągu najbliższych dwóch miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Retrospektywna kohorta kontrolna
Zebrano retrospektywnie dane dotyczące grupy osób, które przeżyły intensywną terapię, które nie zostały skierowane na wizytę w klinice po oddziale intensywnej terapii.
Kohorta interwencyjna
Pacjenci spełniający kryteria FICM, skierowani na wizytę w poradni CCRP i wyrażający zgodę na udział w badaniach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba dni spędzonych poza szpitalem w roku następującym po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wizyty na oddziałach ratunkowych i przyjęcia do szpitala w roku następującym po przyjęciu na OIOM
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H24-03124

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą przechowywane w bazie danych tak długo, jak długo klinika będzie aktywna. Inni badacze posiadający zgodę REB mogą poprosić o dostęp do danych, które będą długoterminowymi danymi uzupełniającymi OIOM i potencjalnie mogą mieć zastosowanie w wielu innych badaniach. Dane te mogą zostać udostępnione według uznania głównego badacza.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj