- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06723860
Program powrotu do zdrowia na oddziałach intensywnej terapii: wykorzystanie zorganizowanej wizyty w klinice w celu ograniczenia działań niepożądanych leków u osób, które przeżyły OIOM (CCRP)
Tło i cel: Oddziały intensywnej terapii (OIOM) ratują życie, ale wiele osób, które przeżyły OIOM, boryka się z ciągłymi problemami zdrowotnymi, w tym ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z lekami (ADE) spowodowanymi przyjmowaniem leków rozpoczętych podczas pobytu w szpitalu. Te ADE prowadzą do wizyt na oddziałach ratunkowych i przyjęć do szpitala. Nasz projekt ma na celu poprawę stanu zdrowia osób, które przeżyły OIOM, poprzez utworzenie kliniki, która koncentruje się na zarządzaniu zdrowiem po oddziale intensywnej terapii. Klinika będzie śledzić i rozwiązywać problemy medyczne, które pojawiają się po wypisaniu z OIT, koncentrując się na przepisywania lub bezpiecznym zaprzestaniu stosowania leków, które mogą nie być już potrzebne lub mogą być szkodliwe.
Plan projektu: Klinika zostanie utworzona w ramach kliniki CARES na VGH. Pacjenci będą zapisywani po opuszczeniu OIOM-u i będą mieli wizyty kontrolne po wypisaniu ze szpitala. Podczas tych wizyt zespół dokona przeglądu leków każdego pacjenta i opracuje spersonalizowany plan ograniczenia lub zaprzestania stosowania niepotrzebnych leków. Będziemy również monitorować pacjentów pod kątem pojawiających się nowych problemów zdrowotnych oraz zapewniać pacjentom i opiekunom edukację na temat dbania o swoje zdrowie.
Badania i ocena: Będziemy gromadzić i analizować dane na temat wyników zdrowotnych pacjentów, w tym częstości występowania ADE, ponownych przyjęć do szpitala i wizyt na oddziałach ratunkowych. Mamy nadzieję wykazać, że pacjenci objęci opieką kontrolną mają lepsze wyniki zdrowotne i korzystają z mniejszych zasobów opieki zdrowotnej niż w kohorcie historycznej. Dane te pomogą nam wykazać opłacalność kliniki i uzasadnią potrzebę rozszerzenia programów obserwacji kontrolnych na OIT w Kolumbii Brytyjskiej.
Cele długoterminowe: Planujemy powołanie grupy roboczej zajmującej się opieką po OIT i rozszerzenie modelu kliniki na inne szpitale. Mamy nadzieję, że w dłuższej perspektywie ujednolicimy opiekę po OIOM-ie w całej Kolumbii Brytyjskiej, zapewniając wszystkim osobom, które przeżyły OIOM, dostęp do kompleksowej opieki pooperacyjnej. Projekt ten położy także podwaliny pod przyszłe badania nad zaprzestaniem stosowania leków w leczeniu powikłań związanych z oddziałami intensywnej terapii, które zwykle ustępują lub ustępują po ustąpieniu krytycznej choroby. Klinika CCRP zapewni warunki do przeprowadzenia klinicznych badań depresyjnych w celu ustalenia, czy konieczne jest długotrwałe leczenie tych powikłań.
Wniosek: Utworzenie poradni kontrolnej po wypisaniu z OIOM, skupiającej się na leczeniu depresji, może potencjalnie poprawić długoterminowy stan zdrowia i jakość życia osób, które przeżyły OIOM. Ograniczając niepotrzebne leki, możemy zapobiegać powikłaniom, ograniczać liczbę ponownych hospitalizacji i wykazać wartość kompleksowej opieki kontrolnej po oddziale intensywnej terapii.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marnie A Goodwin Wilson, MD, MSc, MPH
- Numer telefonu: 6047907627
- E-mail: marnie.gwilson@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjent wypisywany na oddział, do domu lub repatriowany do lokalnego ośrodka zdrowia ORAZ JEDEN LUB WIĘCEJ
- Czas wentylacji mechanicznej >72 godziny
- Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii > 96 godzin
- Areszt poza szpitalem
- Krytyczna choroba matki
- Uraz
- Znaczące delirium na OIOM-ie
- Nieoczekiwane niekorzystne skutki zaplanowanego leczenia
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent wypisany do opieki paliatywnej lub oczekuje się, że umrze w ciągu najbliższych dwóch miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Retrospektywna kohorta kontrolna
Zebrano retrospektywnie dane dotyczące grupy osób, które przeżyły intensywną terapię, które nie zostały skierowane na wizytę w klinice po oddziale intensywnej terapii.
|
|
Kohorta interwencyjna
Pacjenci spełniający kryteria FICM, skierowani na wizytę w poradni CCRP i wyrażający zgodę na udział w badaniach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba dni spędzonych poza szpitalem w roku następującym po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wizyty na oddziałach ratunkowych i przyjęcia do szpitala w roku następującym po przyjęciu na OIOM
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H24-03124
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .