- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06731517
좌측 이중 관의 크기 및 배치 선택을 위한 초음파, CT 및 고전적 방법의 비교
흉부 수술에서 왼쪽 이중 루멘 기관지관의 크기 및 최적 배치 깊이를 예측하기 위한 고전적인 방법과 초음파 및 CT 기반 해부학적 측정의 비교
연구 개요
상세 설명
현대 흉부 마취에서 한쪽 폐 환기(OLV)는 수술 관리에 필수적이며 이중 관강 튜브(DLT)는 중요한 발전이었습니다. DLT는 별도의 폐 환기를 허용하여 폐 수축을 촉진하고 물질이 건강한 폐로 전달되는 것을 방지합니다. 그러나 부적절한 DLT 배치는 이러한 기능을 손상시킬 수 있으며 올바른 크기 및 위치 지정의 중요성을 강조합니다.
올바른 DLT 크기를 선택하는 것은 환자별 요인에 따라 크게 달라집니다. 크기가 작은 DLT는 기도 손상, 저항 증가 및 변위를 유발할 수 있는 반면, 크기가 너무 큰 DLT는 인후염 및 삽관 곤란과 같은 수술 후 문제와 관련이 있습니다. 그럼에도 불구하고 DLT 크기 선택에 대한 보편적인 기준은 존재하지 않습니다. 전통적인 방법은 키와 성별에 의존하지만 기도 크기와의 약한 상관관계는 특히 키가 작은 개인의 경우 부적절한 선택으로 이어지는 경우가 많습니다.
흉부 X선, 컴퓨터 단층촬영(CT), 초음파촬영(USG)과 같은 영상 기술은 DLT 선택을 위한 기도 측정에 대한 보다 정확한 접근 방식을 제공합니다. USG는 접근성, 속도, 수술실 및 응급 상황에서의 사용 용이성으로 인해 특히 유리합니다. DLT 크기 선택 및 배치의 정확성과 용이성을 향상시키기 위해 연구자들은 USG 및 CT의 해부학적 측정을 기존 방법과 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, 칠면조, 06530
- Ankara Bilkent City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 흉부 수술에서는 폐 격리가 필요하며,
- 미국 마취과 학회(ASA) 위험 점수 1-2-3,
- 글을 읽고 숙지하고 사전 동의를 제공할 수 있는 환자
제외 기준:
- ASA 점수가 4점 이상인 환자,
- 어려운 삽관의 기준,
- 입을 벌리기 어려움, 작은 턱 기형,
- 비정상적인 윤상 연골의 모습,
- 후두 또는 목 수술의 병력,
- 수술 전 목 통증과 쉰 목소리,
- 주요 기도의 종양 및 기형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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클래식 그룹
클래식 그룹에서는 성별과 키를 기준으로 Double Lumen Tube를 선택했습니다.
남성의 경우 키가 170cm를 초과하는 경우 41F 튜브를 선택하고 키가 170cm 이하인 경우 39F 튜브를 선택했습니다.
여성의 경우 키가 160cm 이상이면 37F 튜브를 사용하고, 키가 160cm 이하이면 35F 튜브를 사용했습니다.
깊이는 12 + (환자 키/10) 공식을 사용하여 결정되었습니다.
계산된 깊이를 DLT에 표시하고, 삽관 후 표시를 윗니 높이에 위치시켰다.
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이중 루멘 튜브 삽관
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초음파 그룹
초음파촬영(USG) 그룹에서는 수술 전 초음파를 사용하여 측정한 횡 윤상연골 직경을 기준으로 Double Lumen Tube를 선택했습니다.
윤상연골 직경이 ≥18 mm인 경우 41 F 튜브가 선택되었고, 16-17.9의 경우 39 F 튜브가 선택되었습니다.
mm, 15-15.9의 경우 37F
mm, 13-14.9의 경우 35F
13mm 미만인 경우 32F(표 5)(5).
배치 깊이를 결정하기 위해 성대와 루이 각도 사이의 거리를 측정했습니다(루이 각도는 해부학적으로 용골부와 정렬되므로 가이드로 사용되었습니다).
USG를 이용하여 성대의 위치를 확인하였다.
측정된 길이는 기관지 커프 라인부터 표시되었으며, 이 표시는 삽관 시 성대 높이에 위치하였습니다.
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이중 루멘 튜브 삽관
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컴퓨터 단층촬영
컴퓨터 단층촬영(CT) 그룹에서는 CT 측정을 기반으로 이중 내강관을 선택했습니다.
방사선 전문의는 윤상연골 직경과 융기부와 성대 사이의 거리를 측정했습니다.
윤상연골 직경이 ≥18 mm인 경우 41 F 튜브가 선택되었고, 16-17.9의 경우 39 F 튜브가 선택되었습니다.
mm, 15-15.9의 경우 37F
mm, 13-14.9의 경우 35F
13mm 미만인 경우 32F(표 5)(5).
계산된 깊이는 기관지 커프 라인부터 표시되었으며, 이 표시는 삽관 시 성대 높이에 위치했습니다.
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이중 루멘 튜브 삽관
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위치이상
기간: 10분
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세 그룹 모두에서 삽관 후; 1. 윗니 높이를 확인하고 cm를 기록했습니다. 검사 및 청진법을 통해 양쪽 폐가 균등하게 환기되는지 확인하였다. 먼저, 튜브 루멘을 왼쪽에 고정했습니다. 오른쪽 폐가 환기되었는지 확인한 다음 오른쪽에 대해 동일한 절차를 반복하여 기록했습니다. 그런 다음 양쪽 폐를 6-8 ml/kg의 일회 호흡량으로 환기시키고 기도압을 기록했습니다. 클램프를 사용하여 왼쪽을 먼저 고정하고 오른쪽 폐를 4-6 ml/kg 일회 호흡량으로 환기시킨 후 기도압을 확인했습니다. 반대쪽에서도 동일한 절차가 반복되었습니다. 기도압력의 차이에 따라 충분한 격리가 이루어졌는지 판단하고 기록하였다. 격리 기준: 만족스러운 격리: 한쪽 폐를 격리하고 반대쪽의 기도압이 증가할 때 반대쪽에서 호흡음이 명확하게 들리는 경우 |
10분
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선택된 DLT 크기의 적절성
기간: 10분
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선택한 튜브가 적절한 크기인지 확인하기 위해 평가되었습니다. 적절한 크기: 이중 내강 튜브 끝이 왼쪽 주기관지로 들어갔고 뚜렷한 저항이 없으며 기도 누출이 없었고 기관지 커프를 1-3 ml, 기관 커프를 2-6 ml로 팽창시켰을 때 격리가 달성되었습니다. ml의 공기를 사용하는 경우 이중 루멘 튜브가 적절한 크기로 선택되는 것이 허용되었습니다. 대형관 : 이중관관 끝부분이 좌측 주기관지로 들어가지 못하거나 좌측 주기관지에 삽입되었으나, 기관지 커프가 1ml 미만, 기관 커프가 2ml 미만의 공기로 팽창된 경우, 폐 격리가 이루어졌고 공기 누출도 없었으므로 대형 이중 루멘 튜브인 것으로 인정되었습니다. 소형관 : 기관지 커프를 3ml 이상, 기관 커프를 6ml 이상 팽창시킨 경우 폐격리가 이루어지고 공기누출이 없는 경우 소형관으로 인정함 |
10분
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Double-Lumen Tube 배치의 적절성
기간: 10분
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환자가 앙와위 자세로 있는 동안 광섬유 기관지경 검사를 통해 튜브의 위치를 확인했습니다.
튜브가 최적의 위치에 있는지 여부가 기록되었습니다.
그렇지 않은 경우 최적의 위치를 위해 몇 cm 전진 또는 후퇴해야 합니까?
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10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성문하 저항
기간: 10분
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성문하 저항을 평가하고 저항 수준에 따라 없음, 경증, 중등도 또는 중증으로 기록했습니다.
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10분
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점상출혈
기간: 10분
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기관, 기관지 또는 둘 다에 점상출혈이 있는지 FOB로 기록했습니다.
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10분
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쉰 목소리
기간: 24시간
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쉰 목소리는 다음과 같이 평가되었습니다. 0: 쉰 목소리 없음
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24시간
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목 통증
기간: 24시간
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인후 통증을 평가하고 수술 후 24시간 동안 기록했습니다. 목 쓰림; 다음과 같이 평가됩니다. 0: 인후통 없음
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: SUMRU ŞEKERCİ, PROF, Ankara Bilkent City Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zhang X, Wang DX, Wei JQ, Liu H, Hu SP. Recent advances in double-lumen tube malposition in thoracic surgery: A bibliometric analysis and narrative literature review. Front Med (Lausanne). 2022 Dec 14;9:1071254. doi: 10.3389/fmed.2022.1071254. eCollection 2022.
- Chang TR, Yuan MK, Pan SF, Chuang CC, So EC. Double-Lumen Endotracheal Tube-Predicting Insertion Depth and Tube Size Based on Patient's Chest X-ray Image Data and 4 Other Body Parameters. Diagnostics (Basel). 2022 Dec 14;12(12):3162. doi: 10.3390/diagnostics12123162.
- Woo JH, Cho S, Kim YJ, Kim DY, Choi Y, Lee JW. Depth of double-lumen endobronchial tube: a comparison between real practice and clinical recommendations using height-based formulae. Anesth Pain Med (Seoul). 2023 Jan;18(1):37-45. doi: 10.17085/apm.22214. Epub 2023 Jan 10.
- Shiqing L, Wenxu Q, Yuqiang M, Youjing D. Predicting the Size of a Left Double-Lumen Tube for Asian Women Based on the Combination of the Diameters of the Cricoid Ring and Left Main Bronchus: A Randomized, Prospective, Controlled Trial. Anesth Analg. 2020 Mar;130(3):762-768. doi: 10.1213/ANE.0000000000003839.
- Brodsky JB, Macario A, Mark JB. Tracheal diameter predicts double-lumen tube size: a method for selecting left double-lumen tubes. Anesth Analg. 1996 Apr;82(4):861-4. doi: 10.1097/00000539-199604000-00032. No abstract available.
- Eldawlatly AA. Double lumen tube: Size and insertion depth. Saudi J Anaesth. 2021 Jul-Sep;15(3):280-282. doi: 10.4103/sja.sja_192_21. Epub 2021 Jun 19.
- Liu Z, Zhao L, Jia Q, Yang X, Liang SJ, He W. Chest Computed Tomography Image for Accurately Predicting the Optimal Insertion Depth of Left-Sided Double-Lumen Tube. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Apr;32(2):855-859. doi: 10.1053/j.jvca.2017.09.025. Epub 2017 Sep 20.
- Zhang C, Qin X, Zhou W, He S, Liu A, Zhang Y, Dai Z, Yin J. Prediction of Left Double-Lumen Tube Size by Measurement of Cricoid Cartilage Transverse Diameter by Ultrasound and CT Multi-Planar Reconstruction. Front Med (Lausanne). 2021 Jun 16;8:657612. doi: 10.3389/fmed.2021.657612. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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