Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání ultrazvukových, CT a klasických metod pro výběr velikostí a umístění levostranných trubic s dvojitým lumenem

9. prosince 2024 aktualizováno: Ankara City Hospital Bilkent

Porovnání anatomických měření na ultrazvuku a CT s klasickými metodami pro predikci velikosti a optimální hloubku umístění levostranných dvoulumenových endobronchiálních trubic v hrudní chirurgii

Cílem výzkumníků bylo porovnat anatomická měření získaná pomocí ultrazvuku a počítačové tomografie s klasickými metodami, aby se rychleji a snadněji zvolila vhodná velikost dvoulumenových trubic a určila se optimální hloubka uložení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

V moderní hrudní anestezii je ventilace jednou plicí (OLV) nezbytná pro zvládnutí operací a dvoulumenové trubice (DLT) byly klíčovým pokrokem. DLT umožňují oddělenou plicní ventilaci, usnadňují deflaci plic a zabraňují přenosu materiálu do zdravých plic. Nesprávné umístění DLT však může ohrozit tyto funkce, což zdůrazňuje důležitost správné velikosti a umístění.

Výběr správné velikosti DLT závisí do značné míry na faktorech specifických pro pacienta. Poddimenzované DLT mohou způsobit poranění dýchacích cest, zvýšený odpor a posunutí, zatímco příliš velké DLT jsou spojeny s pooperačními problémy, jako je bolest v krku a obtížná intubace. Navzdory tomu neexistuje žádné univerzální kritérium pro výběr velikosti DLT. Tradiční metody spoléhají na výšku a pohlaví, ale slabé korelace s velikostí dýchacích cest často vedou k nesprávným volbám, zejména u nižších jedinců.

Zobrazovací techniky, jako je rentgen hrudníku, počítačová tomografie (CT) a ultrasonografie (USG), nabízejí přesnější přístup k měření dýchacích cest pro výběr DLT. USG je výhodné zejména pro svou dostupnost, rychlost a snadnost použití na operačních sálech a urgentních případech. Pro zlepšení přesnosti a snadnosti výběru velikosti a umístění DLT se výzkumníci zaměřili na porovnání anatomických měření z USG a CT s tradičními metodami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Krocan, 06530
        • Ankara Bilkent City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

„Celkem bylo zahrnuto 150 pacientů ve věku 18–80 let vyžadujících izolaci plic v hrudní chirurgii s rizikovým skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1–2–3, kteří byli gramotní a schopni poskytnout informovaný souhlas. studie."

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Požadavek izolace plic v hrudní chirurgii,
  • Rizikové skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1-2-3,
  • Pacienti, kteří jsou gramotní a schopni poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se skóre ASA 4 nebo vyšším,
  • Kritéria pro obtížnou intubaci,
  • Potíže s otevíráním úst, malé deformity čelisti,
  • Abnormální vzhled cricoidní chrupavky,
  • anamnéza operace hrtanu nebo krku,
  • předoperační bolest v krku a chrapot,
  • Nádory a deformity v hlavních dýchacích cestách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Klasická skupina
V klasické skupině byl výběr trubice Double Lumen založen na pohlaví a výšce. Pro muže byla zvolena trubice 41 F, pokud je výška > 170 cm, a trubka 39 F, pokud výška ≤ 170 cm. U žen byla použita trubice 37 F, pokud výška > 160 cm, a trubice 35 F, pokud výška ≤ 160 cm. Hloubka byla stanovena pomocí vzorce: 12 + (výška pacienta/10). Vypočítaná hloubka byla vyznačena na DLT a po intubaci byla značka umístěna na úrovni horních zubů.
Intubace s dvojitým lumenem
Ultrasonografická skupina
Ve skupině s ultrasonografií (USG) byl výběr dvojité lumen tubusu založen na průměru příčného krikoidní chrupavky měřeném předoperačně pomocí ultrazvuku. Trubice 41 F byla vybrána, pokud byl průměr cricoidu ≥ 18 mm, 39 F pro 16-17,9 mm, 37 F pro 15-15,9 mm, 35 F pro 13-14,9 mm a 32 F pro <13 mm (tabulka 5) (5). Pro určení hloubky umístění byla změřena vzdálenost mezi hlasivkami a Louisovým úhlem (Louisův úhel byl použit jako vodítko, protože anatomicky zarovnává s karinou). Poloha hlasivek byla identifikována pomocí USG. Naměřená délka byla označena od linie bronchiální manžety a tato značka byla umístěna na úrovni hlasivek během intubace.
Intubace s dvojitým lumenem
Počítačová tomografie
Ve skupině počítačové tomografie (CT) byl výběr dvojité lumen trubice založen na měření CT. Radiologové měřili průměr cricoidu a vzdálenost mezi karinou a hlasivkami. Trubice 41 F byla vybrána, pokud byl průměr cricoidu ≥ 18 mm, 39 F pro 16-17,9 mm, 37 F pro 15-15,9 mm, 35 F pro 13-14,9 mm a 32 F pro <13 mm (tabulka 5) (5). Vypočítaná hloubka byla označena od linie bronchiální manžety a tato značka byla umístěna na úrovni hlasivek během intubace.
Intubace s dvojitým lumenem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
špatné postavení
Časové okno: 10 minut

Po intubaci ve všech třech skupinách;

1. Byla zkontrolována úroveň horních zubů a byly zaznamenány cm. Kontrolní a auskultační metodou bylo kontrolováno, zda jsou obě plíce stejně ventilovány. Nejprve byly lumen trubice upnuty na levé straně; bylo zkontrolováno, zda je pravá plíce ventilována, poté byl stejný postup opakován pro pravou stranu a zaznamenán. Poté byly obě plíce ventilovány dechovým objemem 6-8 ml/kg a byl zaznamenán tlak v dýchacích cestách. Pomocí svorky byla nejprve zasvorkována levá strana, pravá plíce byla ventilována dechovým objemem 4-6 ml/kg a byl zkontrolován tlak v dýchacích cestách. Stejný postup se opakoval pro druhou stranu. Bylo zjištěno, zda došlo k dostatečné izolaci podle rozdílu mezi tlaky v dýchacích cestách a zaznamenány.

Kritéria izolace:

Uspokojivá izolace: Pokud jsou dýchací zvuky zřetelně slyšet na opačné straně, když je jedna plíce izolována a tlak v dýchacích cestách na druhé straně se zvyšuje

10 minut
Vhodnost zvolené velikosti DLT
Časové okno: 10 minut

Vybraná zkumavka byla vyhodnocena, aby se zjistilo, zda má vhodnou velikost.

Vhodná velikost: Pokud špička trubice s dvojitým lumenem vstoupila do levého hlavního bronchu a nedošlo k žádnému zjevnému odporu a nedošlo k úniku dýchacích cest a izolace bylo dosaženo, když byla bronchiální manžeta nafouknuta 1-3 ml a tracheální manžeta 2-6 ml vzduchu, bylo přijato, že trubice s dvojitým lumenem byla vybrána ve vhodné velikosti.

Velká trubice: Pokud se špička trubice s dvojitým lumenem nemohla dostat do levého hlavního bronchu nebo byla umístěna do levého hlavního bronchu, ale když byla bronchiální manžeta nafouknuta méně než 1 ml a tracheální manžeta méně než 2 ml vzduchu, plicní izolace byla dosažena a nedocházelo k úniku vzduchu, bylo akceptováno, že se jednalo o velkorozměrnou dvoulumenovou trubici.

Malá hadička: Pokud byla bronchiální manžeta nafouknuta více než 3 ml a tracheální manžeta více než 6 ml vzduchu, bylo dosaženo plicní izolace a nedošlo k úniku vzduchu, bylo akceptováno, že se jednalo o malou velikost

10 minut
Vhodnost umístění trubice s dvojitým lumenem
Časové okno: 10 minut
Zatímco byl pacient v poloze na zádech, umístění hadičky bylo zkontrolováno bronchoskopií z optických vláken. Bylo zjištěno, zda je trubka ve svém optimálním umístění. Pokud ne, o kolik cm by měla být posunuta nebo zatažena, aby byla její optimální poloha.
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subglotická rezistence
Časové okno: 10 minut
Subglotická rezistence byla hodnocena a zaznamenána jako žádná, mírná, střední nebo těžká na základě úrovně rezistence.
10 minut
Petechie
Časové okno: 10 minut
Pomocí FOB bylo zaznamenáno, zda byly petechie v průdušnici, průduškách nebo v obou.
10 minut
Chrapot
Časové okno: 24 hodin

Chrapot byl hodnocen následovně.

0: Žádný chrapot

  1. Pacient si všiml chrapotu
  2. Pozorovatel zaznamenal chrapot
  3. Aphonia
24 hodin
Bolest v krku
Časové okno: 24 hodin

Bolest v krku byla hodnocena a zaznamenána 24 hodin po operaci.

Bolest v krku; vyhodnoceno následovně.

0: Žádná bolest v krku

  1. Mírná bolest při polykání
  2. Neustálá bolest, která se zvyšuje s polykáním
  3. Silná bolest, která brání jídlu a vyžaduje analgezii
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: SUMRU ŞEKERCİ, PROF, Ankara Bilkent City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANKCHBILKENT-ANES-SO-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit