Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ultralyd, CT og klassiske metoder til valg af størrelser og placering af venstresidede dobbeltlumenrør

9. december 2024 opdateret af: Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning af ultralyd og CT-baserede anatomiske målinger med klassiske metoder til forudsigelse af størrelse og optimal placeringsdybde af venstresidede dobbeltlumen endobronchialrør i thoraxkirurgi

Efterforskerne havde til formål at sammenligne anatomiske målinger opnået ved hjælp af ultralyd og computertomografi med klassiske metoder for at vælge den passende størrelse af dobbeltlumenrør hurtigere og lettere og for at bestemme den optimale placeringsdybde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I moderne thoraxanæstesi er en-lungeventilation (OLV) afgørende for håndtering af operationer, og dobbeltlumenrør (DLT'er) har været et vigtigt fremskridt. DLT'er tillader separat lungeventilation, hvilket letter lungetømning og forhindrer materialeoverførsel til den raske lunge. Forkert DLT-placering kan dog kompromittere disse funktioner, hvilket understreger vigtigheden af ​​korrekt dimensionering og placering.

Valget af den rigtige DLT-størrelse afhænger i høj grad af patientspecifikke faktorer. Underdimensionerede DLT'er kan forårsage luftvejsskader, øget modstand og forskydning, mens overdimensionerede DLT'er er forbundet med postoperative problemer som ondt i halsen og vanskelig intubation. På trods af dette eksisterer der ikke noget universelt kriterium for valg af DLT-størrelse. Traditionelle metoder er afhængige af højde og køn, men svage sammenhænge med luftvejsstørrelse fører ofte til ukorrekte valg, især hos kortere individer.

Billedbehandlingsteknikker som røntgen af ​​thorax, computertomografi (CT) og ultralyd (USG) tilbyder en mere præcis tilgang til luftvejsmålinger til DLT-udvælgelse. USG er især fordelagtig på grund af sin tilgængelighed, hastighed og brugervenlighed i operationsstuer og nødsituationer. For at forbedre nøjagtigheden og lette DLT-størrelsesvalg og -placering, sigtede efterforskerne at sammenligne anatomiske målinger fra USG og CT med traditionelle metoder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun, 06530
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

"I alt 150 patienter i alderen 18-80 år, der kræver lungeisolering i thoraxkirurgi, med en risikoscore på 1-2-3 fra American Society of Anesthesiologists (ASA), som var læsekyndige og i stand til at give informeret samtykke, blev inkluderet i studiet."

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kræver lungeisolering ved thoraxkirurgi,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) risikoscore på 1-2-3,
  • Patienter, der er læsekyndige og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en ASA-score på 4 eller højere,
  • Kriterier for vanskelig intubation,
  • Besvær med at åbne munden, små kæbedeformiteter,
  • Unormalt udseende af cricoid brusk,
  • En historie med larynx- eller nakkekirurgi,
  • Præoperativ halssmerter og hæshed,
  • Tumorer og deformiteter i hovedluftvejen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Klassisk gruppe
I den klassiske gruppe var Double Lumen Tube valg baseret på køn og højde. For mænd blev et 41 F rør valgt, hvis højde >170 cm, og et 39 F rør, hvis højde ≤170 cm. Til hunner blev der brugt et 37 F rør, hvis højde >160 cm, og et 35 F rør, hvis højde ≤160 cm. Dybden blev bestemt ved hjælp af formlen: 12 + (patienthøjde/10). Den beregnede dybde blev markeret på DLT, og efter intubation blev mærket placeret i niveau med de øverste tænder.
Dobbelt-lumen tube intubation
Ultralydsgruppe
I ultralydsgruppen (USG) var valget af dobbeltlumenrør baseret på den tværgående cricoid bruskdiameter målt præoperativt ved hjælp af ultralyd. Et 41 F-rør blev valgt, hvis cricoid-diameteren var ≥18 mm, 39 F for 16-17,9 mm, 37 F for 15-15,9 mm, 35 F for 13-14,9 mm og 32 F for <13 mm (tabel 5) (5). For at bestemme placeringsdybden blev afstanden mellem stemmebåndene og Louis-vinklen målt (Louis-vinklen blev brugt som en guide, da den anatomisk flugter med carina). Positionen af ​​stemmebåndene blev identificeret ved hjælp af USG. Den målte længde blev markeret med start fra bronkialmanchetlinjen, og dette mærke blev placeret i niveau med stemmebåndene under intubation.
Dobbelt-lumen tube intubation
Computertomografi
I CT-gruppen (Computed Tomography) var valget af dobbeltlumenrør baseret på CT-målinger. Radiologer målte cricoid-diameteren og afstanden mellem carina og stemmebåndene. Et 41 F-rør blev valgt, hvis cricoid-diameteren var ≥18 mm, 39 F for 16-17,9 mm, 37 F for 15-15,9 mm, 35 F for 13-14,9 mm og 32 F for <13 mm (tabel 5) (5). Den beregnede dybde blev markeret med start fra bronkialmanchetlinjen, og dette mærke blev placeret i niveau med stemmebåndene under intubation.
Dobbelt-lumen tube intubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fejlstilling
Tidsramme: 10 minutter

Efter intubation i alle tre grupper;

1. Det øverste tandniveau blev kontrolleret og cm blev registreret. Det blev kontrolleret om begge lunger var lige ventilerede med inspektions- og auskultationsmetoden. Først blev rørlumenerne fastspændt på venstre side; det blev tjekket om højre lunge var ventileret, derefter blev samme procedure gentaget for højre side og noteret. Derefter blev begge lunger ventileret med 6-8 ml/kg tidalvolumen, og luftvejstrykket blev registreret. Ved hjælp af klemmen blev venstre side spændt først, højre lunge blev ventileret med 4-6 ml/kg tidalvolumen og luftvejstrykket blev tjekket. Den samme procedure blev gentaget for den anden side. Det blev bestemt, om der var tilstrækkelig isolation i henhold til forskellen mellem luftvejstrykket og registreret.

Isolationskriterier:

Tilfredsstillende isolation: Hvis luftvejslydene tydeligt høres på den modsatte side, når den ene lunge er isoleret og luftvejstrykket på den anden side stiger

10 minutter
Egnethed af den valgte DLT-størrelse
Tidsramme: 10 minutter

Det valgte rør blev evalueret for at se, om det var af passende størrelse.

Passende størrelse: Hvis spidsen af ​​dobbeltlumenrøret gik ind i den venstre hovedbronchus, og der ikke var nogen tydelig modstand, og der ikke var nogen luftvejslækage, og isolering blev opnået, når bronkialmanchetten blev oppustet med 1-3 ml og trachealmanchetten med 2-6 ml luft, blev det accepteret, at dobbeltlumenrøret blev valgt i en passende størrelse.

Stort rør: Hvis dobbelt-lumen-rørspidsen ikke kunne komme ind i venstre hovedbronchus eller var placeret i venstre hovedbronchus, men når bronkialmanchetten var oppustet med mindre end 1 ml og trachealmanchetten med mindre end 2 ml luft, pulmonal isolation blev opnået, og der var ingen luftlækage, blev det accepteret, at det var et stort dobbelt-lumen rør.

Lille rør: Hvis bronkialmanchetten var oppustet med mere end 3 ml og trachealmanchetten med mere end 6 ml luft, opnåedes pulmonal isolation, og der var ingen luftlækage, blev det accepteret, at det var en lille størrelse

10 minutter
Passende placering af dobbelt-lumen rør
Tidsramme: 10 minutter
Mens patienten var i liggende stilling, blev placeringen af ​​røret kontrolleret med fiberoptisk bronkoskopi. Det blev noteret om røret var i sin optimale placering. Hvis ikke, hvor mange cm skal den frem- eller trækkes tilbage for dens optimale placering.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subglottisk modstand
Tidsramme: 10 minutter
Subglottisk resistens blev vurderet og registreret som ingen, mild, moderat eller svær baseret på modstandsniveauet.
10 minutter
Petekkier
Tidsramme: 10 minutter
Det blev noteret med FOB, om der var petekkier i luftrøret, bronkierne eller begge dele.
10 minutter
Hæshed
Tidsramme: 24 timer

Hæshed blev vurderet som følger.

0: Ingen hæshed

  1. Hæshed bemærket af patienten
  2. Hæshed bemærket af observatøren
  3. Aphonia
24 timer
Smerter i halsen
Tidsramme: 24 timer

Halssmerter blev vurderet og registreret 24 timer postoperativt.

Ondt i halsen; vurderet som følger.

0: Ingen ondt i halsen

  1. Milde smerter ved synke
  2. Konstante smerter, der øges ved synkning
  3. Stærke smerter, der forhindrer spisning og kræver smertelindring
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SUMRU ŞEKERCİ, PROF, Ankara Bilkent City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2024

Først opslået (Anslået)

12. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANKCHBILKENT-ANES-SO-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner