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Confronto tra metodi a ultrasuoni, TC e classici per la selezione delle dimensioni e del posizionamento dei tubi a doppio lume sul lato sinistro

9 dicembre 2024 aggiornato da: Ankara City Hospital Bilkent

Confronto tra misurazioni anatomiche basate su ultrasuoni e TC con metodi classici per prevedere le dimensioni e la profondità di posizionamento ottimale dei tubi endobronchiali a doppio lume sul lato sinistro nella chirurgia toracica

I ricercatori miravano a confrontare le misurazioni anatomiche ottenute mediante ultrasuoni e tomografia computerizzata con metodi classici per selezionare la dimensione appropriata dei tubi a doppio lume in modo più rapido e semplice e per determinare la profondità ottimale di posizionamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella moderna anestesia toracica, la ventilazione monopolmonare (OLV) è essenziale per la gestione degli interventi chirurgici e i tubi a doppio lume (DLT) hanno rappresentato un progresso chiave. I DLT consentono una ventilazione polmonare separata, facilitando lo sgonfiaggio polmonare e prevenendo il trasferimento di materiale al polmone sano. Tuttavia, un posizionamento improprio del DLT può compromettere queste funzioni, sottolineando l’importanza del corretto dimensionamento e posizionamento.

La scelta della giusta dimensione del DLT dipende in larga misura da fattori specifici del paziente. DLT sottodimensionati possono causare lesioni alle vie aeree, aumento della resistenza e spostamento, mentre DLT sovradimensionati sono collegati a problemi postoperatori come mal di gola e difficoltà di intubazione. Nonostante ciò, non esiste un criterio universale per la selezione della dimensione della DLT. I metodi tradizionali si basano sull’altezza e sul sesso, ma le deboli correlazioni con le dimensioni delle vie aeree spesso portano a scelte improprie, soprattutto negli individui più bassi.

Le tecniche di imaging come le radiografie del torace, la tomografia computerizzata (CT) e l'ecografia (USG) offrono un approccio più preciso alle misurazioni delle vie aeree per la selezione della DLT. L'USG è particolarmente vantaggioso grazie alla sua accessibilità, velocità e facilità d'uso nelle sale operatorie e nelle emergenze. Per migliorare l'accuratezza e la facilità della selezione e del posizionamento della dimensione della DLT, i ricercatori miravano a confrontare le misurazioni anatomiche da USG e CT con metodi tradizionali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tacchino, 06530
        • Ankara Bilkent City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

"Un totale di 150 pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni, che necessitavano di isolamento polmonare in chirurgia toracica, con un punteggio di rischio dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di 1-2-3, che erano alfabetizzati e in grado di fornire il consenso informato, sono stati inclusi nello studio lo studio."

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Richiedere l’isolamento polmonare in chirurgia toracica,
  • Punteggio di rischio dell’American Society of Anesthesiologists (ASA) di 1-2-3,
  • Pazienti alfabetizzati e in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con un punteggio ASA pari o superiore a 4,
  • Criteri per l'intubazione difficile,
  • Difficoltà nell'apertura della bocca, piccole deformità della mascella,
  • Aspetto anormale della cartilagine cricoidea,
  • Una storia di chirurgia laringea o del collo,
  • Dolore alla gola e raucedine preoperatori,
  • Tumori e deformità delle vie aeree principali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo classico
Nel gruppo classico, la selezione del tubo a doppio lume era basata sul sesso e sull'altezza. Per i maschi, è stato scelto un tubo 41 F se altezza > 170 cm e un tubo 39 F se altezza ≤ 170 cm. Per le femmine, è stata utilizzata una provetta da 37 F se altezza >160 cm e una provetta da 35 F se altezza ≤160 cm. La profondità è stata determinata utilizzando la formula: 12 + (altezza paziente/10). La profondità calcolata è stata segnata sul DLT e, dopo l'intubazione, il segno è stato posizionato a livello dei denti superiori.
Intubazione con tubo a doppio lume
Gruppo di ecografia
Nel gruppo dell'ecografia (USG), la selezione del tubo a doppio lume si è basata sul diametro della cartilagine cricoidea trasversale misurato prima dell'intervento utilizzando gli ultrasuoni. È stata selezionata una provetta da 41 F se il diametro della cricoide era ≥ 18 mm, 39 F per 16-17,9 mm, 37 F per 15-15,9 mm, 35 F per 13-14,9 mm e 32 F per <13 mm (Tabella 5) (5). Per determinare la profondità di posizionamento, è stata misurata la distanza tra le corde vocali e l'angolo di Louis (l'angolo di Louis è stato utilizzato come guida poiché si allinea anatomicamente con la carena). La posizione delle corde vocali è stata identificata mediante USG. La lunghezza misurata è stata segnata a partire dalla linea della cuffia bronchiale e tale segno è stato posizionato a livello delle corde vocali durante l'intubazione.
Intubazione con tubo a doppio lume
Tomografia computerizzata
Nel gruppo Tomografia computerizzata (CT), la selezione del tubo a doppio lume si è basata sulle misurazioni CT. I radiologi hanno misurato il diametro cricoideo e la distanza tra la carena e le corde vocali. È stata selezionata una provetta da 41 F se il diametro della cricoide era ≥ 18 mm, 39 F per 16-17,9 mm, 37 F per 15-15,9 mm, 35 F per 13-14,9 mm e 32 F per <13 mm (Tabella 5) (5). La profondità calcolata è stata segnata a partire dalla linea della cuffia bronchiale e tale segno è stato posizionato a livello delle corde vocali durante l'intubazione.
Intubazione con tubo a doppio lume

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
malposizione
Lasso di tempo: 10 minuti

Dopo l'intubazione in tutti e tre i gruppi;

1. È stato controllato il livello dei denti superiori e sono stati registrati i cm. È stato controllato se entrambi i polmoni erano ugualmente ventilati con il metodo di ispezione e auscultazione. Innanzitutto, i lumi del tubo sono stati fissati sul lato sinistro; è stato controllato se il polmone destro era ventilato, quindi la stessa procedura è stata ripetuta per il lato destro e annotata. Quindi, entrambi i polmoni sono stati ventilati con 6-8 ml/kg di volume corrente ed è stata registrata la pressione delle vie aeree. Con l'aiuto del clamp, è stato clampato prima il lato sinistro, il polmone destro è stato ventilato con 4-6 ml/kg di volume corrente ed è stata controllata la pressione delle vie aeree. La stessa procedura è stata ripetuta per l'altro lato. È stato determinato se vi fosse un isolamento sufficiente in base alla differenza tra le pressioni delle vie aeree e quelle registrate.

Criteri di isolamento:

Isolamento soddisfacente: se i suoni respiratori si sentono chiaramente dal lato opposto quando un polmone è isolato e la pressione delle vie aeree sull'altro lato aumenta

10 minuti
Adeguatezza della dimensione DLT selezionata
Lasso di tempo: 10 minuti

Il tubo selezionato è stato valutato per vedere se era di dimensioni adeguate.

Dimensioni adeguate: se la punta del tubo a doppio lume è entrata nel bronco principale sinistro e non si è incontrata alcuna resistenza evidente e non si sono verificate perdite nelle vie aeree e l'isolamento è stato ottenuto gonfiando la cuffia bronchiale con 1-3 ml e la cuffia tracheale con 2-6 ml ml di aria, si è ritenuto che il tubo a doppio lume fosse stato selezionato di dimensioni adeguate.

Tubo grande: se la punta del tubo a doppio lume non poteva entrare nel bronco principale sinistro o era posizionata nel bronco principale sinistro, ma quando la cuffia bronchiale veniva gonfiata con meno di 1 ml e la cuffia tracheale con meno di 2 ml di aria, è stato ottenuto l'isolamento polmonare e non vi sono state perdite d'aria, è stato accettato che si trattasse di un tubo a doppio lume di grandi dimensioni.

Tubo piccolo: se la cuffia bronchiale veniva gonfiata con più di 3 ml e la cuffia tracheale con più di 6 ml di aria, si otteneva l'isolamento polmonare e non vi erano perdite d'aria, si accettava che si trattasse di un tubo di piccole dimensioni.

10 minuti
Adeguatezza del posizionamento del tubo a doppio lume
Lasso di tempo: 10 minuti
Mentre il paziente era in posizione supina, la posizione del tubo è stata controllata con una broncoscopia a fibre ottiche. È stato osservato se il tubo era nella sua posizione ottimale. In caso contrario, di quanti cm dovrebbe essere avanzato o retratto per raggiungere la posizione ottimale.
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resistenza sottoglottica
Lasso di tempo: 10 minuti
La resistenza sottoglottica è stata valutata e registrata come nessuna, lieve, moderata o grave in base al livello di resistenza.
10 minuti
Petecchie
Lasso di tempo: 10 minuti
È stato notato con il FOB se erano presenti petecchie nella trachea, nei bronchi o in entrambi.
10 minuti
Raucedine
Lasso di tempo: 24 ore

La raucedine è stata valutata come segue.

0: Nessuna raucedine

  1. Raucedine notata dal paziente
  2. Raucedine notata dall'osservatore
  3. Afonia
24 ore
Dolore alla gola
Lasso di tempo: 24 ore

Il dolore alla gola è stato valutato e registrato 24 ore dopo l'intervento.

Mal di gola; valutato come segue.

0: Nessun mal di gola

  1. Lieve dolore alla deglutizione
  2. Dolore costante che aumenta con la deglutizione
  3. Forte dolore che impedisce di mangiare e richiede analgesia
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: SUMRU ŞEKERCİ, PROF, Ankara Bilkent City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

12 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANKCHBILKENT-ANES-SO-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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