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Vergleich von Ultraschall, CT und klassischen Methoden zur Größenauswahl und Platzierung linksseitiger Doppellumenröhrchen

9. Dezember 2024 aktualisiert von: Ankara City Hospital Bilkent

Vergleich von Ultraschall- und CT-basierten anatomischen Messungen mit klassischen Methoden zur Vorhersage der Größe und optimalen Platzierungstiefe linksseitiger doppellumiger Endobronchialtuben in der Thoraxchirurgie

Ziel der Forscher war es, mithilfe von Ultraschall und Computertomographie gewonnene anatomische Messungen mit klassischen Methoden zu vergleichen, um die geeignete Größe von Doppellumenschläuchen schneller und einfacher auszuwählen und die optimale Platzierungstiefe zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der modernen Thoraxanästhesie ist die Ein-Lungen-Beatmung (OLV) für die Durchführung von Operationen unerlässlich, und Doppellumenschläuche (DLTs) waren ein entscheidender Fortschritt. DLTs ermöglichen eine separate Lungenbeatmung, erleichtern die Lungenentleerung und verhindern den Materialtransfer in die gesunde Lunge. Eine unsachgemäße DLT-Platzierung kann diese Funktionen jedoch beeinträchtigen, was die Bedeutung der richtigen Größe und Positionierung unterstreicht.

Die Wahl der richtigen DLT-Größe hängt stark von patientenspezifischen Faktoren ab. Untergroße DLTs können Atemwegsverletzungen, erhöhten Widerstand und Verschiebungen verursachen, während übergroße DLTs mit postoperativen Problemen wie Halsschmerzen und schwieriger Intubation verbunden sind. Dennoch gibt es kein universelles Kriterium für die Auswahl der DLT-Größe. Herkömmliche Methoden basieren auf Körpergröße und Geschlecht, aber schwache Korrelationen mit der Atemwegsgröße führen oft zu falschen Entscheidungen, insbesondere bei kleineren Personen.

Bildgebende Verfahren wie Röntgenaufnahmen des Brustkorbs, Computertomographie (CT) und Ultraschall (USG) bieten einen präziseren Ansatz für Atemwegsmessungen für die DLT-Auswahl. USG ist aufgrund seiner Zugänglichkeit, Geschwindigkeit und Benutzerfreundlichkeit in Operationssälen und bei Notfällen besonders vorteilhaft. Um die Genauigkeit und Einfachheit der Auswahl und Platzierung der DLT-Größe zu verbessern, wollten die Forscher anatomische Messungen von USG und CT mit herkömmlichen Methoden vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Truthahn, 06530
        • Ankara Bilkent City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

„Insgesamt wurden 150 Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren eingeschlossen, die im Rahmen einer Thoraxchirurgie eine Lungenisolierung benötigten, mit einem Risikoscore der American Society of Anaesthesiologists (ASA) von 1-2-3, die lesen und schreiben konnten und in der Lage waren, eine Einverständniserklärung abzugeben die Studie."

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfordernis einer Lungenisolierung in der Thoraxchirurgie,
  • Risikobewertung der American Society of Anaesthesiologists (ASA) von 1-2-3,
  • Patienten, die lesen und schreiben können und eine Einverständniserklärung abgeben können

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem ASA-Score von 4 oder höher,
  • Kriterien für eine schwierige Intubation,
  • Schwierigkeiten beim Öffnen des Mundes, kleine Kieferdeformationen,
  • Anormales Aussehen des Ringknorpels,
  • Eine Vorgeschichte von Kehlkopf- oder Halsoperationen,
  • Präoperative Halsschmerzen und Heiserkeit,
  • Tumore und Deformitäten in den Hauptluftwegen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Klassische Gruppe
In der klassischen Gruppe basierte die Auswahl der Doppellumenröhre auf Geschlecht und Größe. Für Männer wurde ein 41-F-Röhrchen gewählt, wenn die Körpergröße >170 cm betrug, und ein 39-F-Röhrchen, wenn die Körpergröße ≤170 cm betrug. Für Frauen wurde bei einer Körpergröße > 160 cm ein 37-F-Röhrchen und bei einer Körpergröße ≤ 160 cm ein 35-F-Röhrchen verwendet. Die Tiefe wurde nach der Formel 12 + (Patientengröße/10) ermittelt. Die berechnete Tiefe wurde auf dem DLT markiert und nach der Intubation wurde die Markierung auf Höhe der oberen Zähne positioniert.
Doppellumenschlauch-Intubation
Ultraschallgruppe
In der Ultraschallgruppe (USG) basierte die Auswahl des Doppellumenschlauchs auf dem transversalen Ringknorpeldurchmesser, der präoperativ mittels Ultraschall gemessen wurde. Bei einem Krikoiddurchmesser von ≥ 18 mm wurde eine 41 F-Röhre gewählt, bei 16–17,9 39 F mm, 37 F für 15-15,9 mm, 35 F für 13-14,9 mm und 32 F für <13 mm (Tabelle 5) (5). Um die Platzierungstiefe zu bestimmen, wurde der Abstand zwischen den Stimmbändern und dem Louis-Winkel gemessen (der Louis-Winkel diente als Richtlinie, da er anatomisch mit der Carina übereinstimmt). Die Position der Stimmbänder wurde mittels USG identifiziert. Die gemessene Länge wurde ausgehend von der Bronchialmanschettenlinie markiert und diese Markierung wurde während der Intubation auf Höhe der Stimmbänder positioniert.
Doppellumenschlauch-Intubation
Computertomographie
In der Computertomographie (CT)-Gruppe basierte die Auswahl der Doppellumenröhre auf CT-Messungen. Radiologen maßen den Ringdurchmesser und den Abstand zwischen Carina und Stimmbändern. Bei einem Krikoiddurchmesser von ≥ 18 mm wurde eine 41 F-Röhre gewählt, bei 16–17,9 39 F mm, 37 F für 15-15,9 mm, 35 F für 13-14,9 mm und 32 F für <13 mm (Tabelle 5) (5). Die berechnete Tiefe wurde ausgehend von der Bronchialmanschettenlinie markiert und diese Markierung wurde während der Intubation auf Höhe der Stimmbänder positioniert.
Doppellumenschlauch-Intubation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fehlstellung
Zeitfenster: 10 Minuten

Nach Intubation in allen drei Gruppen;

1. Die Höhe der oberen Zähne wurde überprüft und der cm-Wert aufgezeichnet. Mit der Inspektions- und Auskultationsmethode wurde überprüft, ob beide Lungenflügel gleichmäßig beatmet wurden. Zunächst wurden die Schlauchlumen auf der linken Seite festgeklemmt; Es wurde überprüft, ob die rechte Lunge belüftet war, dann wurde der gleiche Vorgang für die rechte Seite wiederholt und notiert. Anschließend wurden beide Lungen mit 6–8 ml/kg Atemzugvolumen beatmet und der Atemwegsdruck aufgezeichnet. Mit Hilfe der Klemme wurde zunächst die linke Seite abgeklemmt, die rechte Lunge mit 4-6 ml/kg Atemzugvolumen beatmet und der Atemwegsdruck überprüft. Der gleiche Vorgang wurde für die andere Seite wiederholt. Anhand der Differenz zwischen den Atemwegsdrücken und den aufgezeichneten Werten wurde festgestellt, ob eine ausreichende Isolation vorlag.

Isolationskriterien:

Zufriedenstellende Isolierung: Wenn die Atemgeräusche auf der gegenüberliegenden Seite deutlich zu hören sind, wenn ein Lungenflügel isoliert ist und der Atemwegsdruck auf der anderen Seite zunimmt

10 Minuten
Angemessenheit der ausgewählten DLT-Größe
Zeitfenster: 10 Minuten

Das ausgewählte Röhrchen wurde daraufhin beurteilt, ob es die richtige Größe hatte.

Angemessene Größe: Wenn die Spitze des Doppellumenschlauchs in den linken Hauptbronchus eindringt und kein offensichtlicher Widerstand auftritt und keine Atemwegsleckage auftritt und eine Isolierung erreicht wird, wenn die Bronchialmanschette mit 1–3 ml und die Trachealmanschette mit 2–6 ml aufgeblasen wird Für die Aufnahme von ca. 100 ml Luft wurde davon ausgegangen, dass der Doppellumenschlauch in geeigneter Größe ausgewählt wurde.

Großer Schlauch: Wenn die doppellumige Schlauchspitze nicht in den linken Hauptbronchus eindringen konnte oder im linken Hauptbronchus platziert wurde, der Bronchial-Cuff jedoch mit weniger als 1 ml und der Tracheal-Cuff mit weniger als 2 ml Luft aufgeblasen war, Da die Lungenisolierung erreicht war und keine Luftleckage auftrat, wurde davon ausgegangen, dass es sich um einen großen Doppellumenschlauch handelte.

Kleiner Schlauch: Wenn die Bronchialmanschette mit mehr als 3 ml und die Trachealmanschette mit mehr als 6 ml Luft aufgeblasen wurde, wurde eine pulmonale Isolation erreicht und es gab keine Luftleckage, es wurde angenommen, dass es sich um eine kleine Tube handelte

10 Minuten
Angemessenheit der Platzierung des Doppellumenschlauchs
Zeitfenster: 10 Minuten
Während sich der Patient in Rückenlage befand, wurde die Lage des Tubus mittels faseroptischer Bronchoskopie überprüft. Es wurde festgestellt, ob sich das Rohr an der optimalen Stelle befand. Wenn nicht, um wie viele cm sollte es vor- oder zurückgezogen werden, um seinen optimalen Standort zu erreichen?
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subglottischer Widerstand
Zeitfenster: 10 Minuten
Der subglottische Widerstand wurde je nach Grad des Widerstands als „kein“, „leicht“, „mäßig“ oder „schwer“ bewertet und aufgezeichnet.
10 Minuten
Petechien
Zeitfenster: 10 Minuten
Mit FOB wurde festgestellt, ob Petechien in der Luftröhre, den Bronchien oder beiden vorhanden waren.
10 Minuten
Heiserkeit
Zeitfenster: 24 Stunden

Die Heiserkeit wurde wie folgt beurteilt.

0: Keine Heiserkeit

  1. Vom Patienten bemerkte Heiserkeit
  2. Vom Beobachter wahrgenommene Heiserkeit
  3. Aphonie
24 Stunden
Halsschmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden

Die Halsschmerzen wurden 24 Stunden nach der Operation beurteilt und aufgezeichnet.

Halsschmerzen; wie folgt bewertet.

0: Keine Halsschmerzen

  1. Leichte Schmerzen beim Schlucken
  2. Ständiger Schmerz, der beim Schlucken zunimmt
  3. Starke Schmerzen, die das Essen verhindern und eine Analgesie erfordern
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: SUMRU ŞEKERCİ, PROF, Ankara Bilkent City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANKCHBILKENT-ANES-SO-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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