Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie metod ultradźwiękowych, tomografii komputerowej i klasycznych metod doboru rozmiaru i umiejscowienia lewostronnych rurek dwuświatłowych

9 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Ankara City Hospital Bilkent

Porównanie pomiarów anatomicznych wykonanych na podstawie ultradźwięków i tomografii komputerowej z klasycznymi metodami przewidywania rozmiaru i optymalnej głębokości umieszczenia lewostronnej rurki dooskrzelowej o podwójnym świetle w chirurgii klatki piersiowej

Celem badaczy było porównanie pomiarów anatomicznych uzyskanych za pomocą ultradźwięków i tomografii komputerowej z metodami klasycznymi, aby szybciej i łatwiej wybrać odpowiedni rozmiar rurek dwuświatłowych oraz określić optymalną głębokość ich umieszczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

We współczesnym znieczuleniu piersiowym wentylacja jednego płuca (OLV) jest niezbędna do prowadzenia operacji, a kluczowym postępem są rurki dwuświatłowe (DLT). DLT umożliwiają oddzielną wentylację płuc, ułatwiając deflację płuc i zapobiegając przenoszeniu materiału do zdrowego płuca. Jednak niewłaściwe rozmieszczenie DLT może zagrozić tym funkcjom, podkreślając znaczenie prawidłowego rozmiaru i umiejscowienia.

Wybór odpowiedniego rozmiaru DLT zależy w dużej mierze od czynników specyficznych dla pacjenta. Niewymiarowe DLT mogą powodować urazy dróg oddechowych, zwiększony opór i przemieszczenie, podczas gdy zbyt duże DLT są powiązane z problemami pooperacyjnymi, takimi jak ból gardła i trudna intubacja. Mimo to nie istnieje uniwersalne kryterium doboru rozmiaru DLT. Tradycyjne metody opierają się na wzroście i płci, ale słabe korelacje z wielkością dróg oddechowych często prowadzą do niewłaściwych wyborów, zwłaszcza u niższych osób.

Techniki obrazowania, takie jak prześwietlenia klatki piersiowej, tomografia komputerowa (CT) i ultrasonografia (USG), oferują bardziej precyzyjne podejście do pomiarów dróg oddechowych w celu selekcji DLT. USG jest szczególnie korzystne ze względu na jego dostępność, szybkość i łatwość użycia na salach operacyjnych i w sytuacjach awaryjnych. Aby poprawić dokładność i łatwość doboru rozmiaru i umiejscowienia DLT, badacze starali się porównać pomiary anatomiczne z USG i CT z tradycyjnymi metodami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Indyk, 06530
        • Ankara Bilkent City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

„W sumie do badania włączono 150 pacjentów w wieku od 18 do 80 lat, wymagających izolacji płuc podczas operacji klatki piersiowej, z oceną ryzyka Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) na poziomie 1-2-3, umiejących czytać i pisać oraz być w stanie wyrazić świadomą zgodę. badanie.”

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wymaganie izolacji płuc w chirurgii klatki piersiowej,
  • Ocena ryzyka Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) na poziomie 1-2-3,
  • Pacjenci umiejący czytać i pisać, którzy są w stanie wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z wynikiem ASA 4 lub wyższym,
  • Kryteria trudnej intubacji,
  • Trudności w otwieraniu ust, małe deformacje szczęki,
  • nieprawidłowy wygląd chrząstki pierścieniowatej,
  • historia operacji krtani lub szyi,
  • Przedoperacyjny ból gardła i chrypka,
  • Guzy i deformacje głównych dróg oddechowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa klasyczna
W grupie klasycznej wybór rurki dwuświatłowej opierał się na płci i wzroście. W przypadku mężczyzn wybrano rurkę 41 F, jeśli wzrost > 170 cm, i rurkę 39 F, jeśli wzrost ≤ 170 cm. W przypadku kobiet stosowano rurkę 37 F przy wzroście > 160 cm i rurkę 35 F przy wzroście ≤ 160 cm. Głębokość określano ze wzoru: 12 + (wzrost pacjenta/10). Obliczoną głębokość zaznaczano na DLT, a po intubacji znacznik umieszczano na poziomie zębów górnych.
Intubacja rurką dwuświatłową
Zespół USG
W grupie ultrasonograficznej (USG) wybór rurki dwuświatłowej opierał się na średnicy poprzecznej chrząstki pierścieniowatej zmierzonej przed operacją za pomocą ultradźwięków. Wybrano rurkę 41 F, jeśli średnica pierścieniowata wynosiła ≥18 mm, 39 F dla 16-17,9 mm, 37 F dla 15-15,9 mm, 35 F dla 13-14,9 mm i 32 F dla <13 mm (Tabela 5) (5). Aby określić głębokość umieszczenia, zmierzono odległość pomiędzy strunami głosowymi i kąt Louisa (jako wskazówkę wykorzystano kąt Louisa, ponieważ anatomicznie pokrywa się on z ostrogą głosową). Położenie strun głosowych określano za pomocą USG. Zmierzoną długość zaznaczano rozpoczynając od linii mankietu oskrzeli, a znacznik ten umieszczano na poziomie strun głosowych w czasie intubacji.
Intubacja rurką dwuświatłową
Tomografia komputerowa
W grupie tomografii komputerowej (CT) wybór rurki o podwójnym świetle opierał się na pomiarach CT. Radiolodzy zmierzyli średnicę pierścieniowatego i odległość między ostrogą a strunami głosowymi. Wybrano rurkę 41 F, jeśli średnica pierścieniowata wynosiła ≥18 mm, 39 F dla 16-17,9 mm, 37 F dla 15-15,9 mm, 35 F dla 13-14,9 mm i 32 F dla <13 mm (Tabela 5) (5). Obliczoną głębokość zaznaczano zaczynając od linii mankietu oskrzeli, a znacznik ten umieszczano na poziomie strun głosowych podczas intubacji.
Intubacja rurką dwuświatłową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nieprawidłowe położenie
Ramy czasowe: 10 minut

Po intubacji we wszystkich trzech grupach;

1. Sprawdzano poziom zębów górnych i rejestrowano cm. Metodą oględzinową i osłuchową sprawdzano, czy oba płuca były jednakowo wentylowane. Najpierw zaciśnięto światło rurki po lewej stronie; sprawdzono, czy płuco prawe było wentylowane, następnie tę samą procedurę powtórzono dla strony prawej i odnotowano. Następnie oba płuca wentylowano objętością oddechową 6-8 ml/kg i rejestrowano ciśnienie w drogach oddechowych. Za pomocą zacisku w pierwszej kolejności zaciśnięto lewą stronę płuca, wentylowano prawe płuco objętością oddechową 4-6 ml/kg i sprawdzono ciśnienie w drogach oddechowych. Tę samą procedurę powtórzono dla drugiej strony. Na podstawie różnicy pomiędzy ciśnieniami w drogach oddechowych i zarejestrowanymi wartościami izolacji określono, czy izolacja była wystarczająca.

Kryteria izolacji:

Zadowalająca izolacja: Jeżeli po przeciwnej stronie wyraźnie słychać dźwięki oddechowe, gdy jedno płuco jest izolowane, a ciśnienie w drogach oddechowych po drugiej stronie wzrasta

10 minut
Odpowiedniość wybranego rozmiaru DLT
Ramy czasowe: 10 minut

Wybraną probówkę oceniano pod kątem odpowiedniego rozmiaru.

Odpowiedni rozmiar: Jeżeli końcówka rurki o podwójnym świetle weszła do lewego oskrzela głównego i nie napotkano wyraźnego oporu oraz nie wystąpiła nieszczelność dróg oddechowych, a izolację osiągnięto po napompowaniu mankietu oskrzelowego objętością 1–3 ml i mankietu tchawiczego 2–6 ml ml powietrza przyjęto, że wybrano rurkę dwuświatłową w odpowiednim rozmiarze.

Rurka duża: Jeżeli końcówka rurki dwuświatłowej nie mogła wejść do lewego oskrzela głównego lub została umieszczona w lewym oskrzelu głównym, ale mankiet oskrzelowy został napompowany mniej niż 1 ml, a mankiet tchawicy mniej niż 2 ml powietrza, uzyskano izolację płuc i nie stwierdzono wycieku powietrza, przyjęto, że była to rurka dwuświatłowa dużych rozmiarów.

Rurka mała: Jeżeli mankiet oskrzelowy napompowano więcej niż 3 ml, a mankiet tchawicy więcej niż 6 ml powietrza, uzyskano izolację płuc i nie było wycieku powietrza, uznawano, że jest to rurka o małym rozmiarze

10 minut
Właściwość umieszczenia rurki o podwójnym świetle
Ramy czasowe: 10 minut
W pozycji leżącej na plecach sprawdzano położenie rurki za pomocą bronchoskopii światłowodowej. Odnotowano, czy rura znajdowała się w optymalnym położeniu. Jeśli nie, o ile cm należy go przesunąć lub cofnąć, aby uzyskać optymalne położenie.
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opór podgłośniowy
Ramy czasowe: 10 minut
Oporność podgłośniową oceniano i rejestrowano jako brak, łagodną, ​​umiarkowaną lub ciężką w zależności od poziomu oporu.
10 minut
Wybroczyny
Ramy czasowe: 10 minut
Podczas FOB odnotowano obecność wybroczyn w tchawicy, oskrzelach lub w obu przypadkach.
10 minut
Chrypka
Ramy czasowe: 24 godziny

Chrypkę oceniano w następujący sposób.

0: Brak chrypki

  1. Chrypka zauważona przez pacjenta
  2. Chrypka zauważona przez obserwatora
  3. Bezgłos
24 godziny
Ból gardła
Ramy czasowe: 24 godziny

Ból gardła oceniano i rejestrowano 24 godziny po operacji.

Ból gardła; oceniane w następujący sposób.

0: Brak bólu gardła

  1. Łagodny ból przy połykaniu
  2. Stały ból, który nasila się podczas połykania
  3. Silny ból uniemożliwiający jedzenie i wymagający znieczulenia
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: SUMRU ŞEKERCİ, PROF, Ankara Bilkent City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj