- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06738069
임산부의 만성 신장 질환
2024년 12월 13일 업데이트: Rehab Makram Ibrahim Ahmed, Assiut University
Assuit 대학병원 임산부의 만성신장질환 빈도
조기발견을 위한 임산부의 만성신장질환 선별검사
연구 개요
상세 설명
혈장량 팽창 및 호르몬 변화와 관련된 정상적인 임신은 임신 1분기와 2분기에 GFR이 40~65% 증가하고, 3분기에는 GFR이 약 15~20% 감소합니다.
만성 신장 질환(CKD)은 건강에 심각한 영향을 미치는 최소 3개월 동안 존재하는 신장 구조 또는 기능의 이상으로 정의됩니다. CKD 분류는 원인, GFR 범주(G1-G5) 및 알부민뇨 범주(A1- A3), 약어로 CGA .
임신 중 CKD는 고소득 국가에서 가임기 여성의 최대 3%에 영향을 미치는 주요 건강 문제이지만, 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서는 추정 유병률이 50% 더 높을 수 있습니다.
고혈압 발생 또는 악화, 자간전증, 자간증, 빈혈, 혈소판 이상, 신장 기능 악화, 제왕절개 필요, 임신 손실, 사산, 조산, 자궁 내 성장 제한 등 산모 및 태아에게 불리한 결과를 초래할 위험이 높은 CKD 임산부.
CKD를 초기에 발견하고 치료하면 ESRD는 예방이 가능한 경우가 많으며 특히 고위험 개인의 경우 더욱 그렇습니다.
CKD는 신부전 예방 가능성이 제한된 후기 단계에 이를 때까지 인식할 수 없고 증상이 없는 경우가 많습니다.
따라서 표적 치료 개입을 시행하기 위해서는 .
CKD 위험이 가장 높은 사람들을 조기에 식별하고 계층화하는 것이 시급히 필요합니다.
혈액 및 소변 검체를 이용한 최첨단 현장 검사 장비를 사용한 선별 프로그램을 통해 빠르고 정확하게 만성콩팥병을 검사할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
497
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rehab Makram Ibrahim, Doctor
- 전화번호: +201014828702
- 이메일: roobroba@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 집단은 정기적인 산전 관리를 위해 Assiut University Hospital에 내원하거나 출산을 위해 입원한 18세 이상의 임산부로 구성됩니다.
우리는 사전 동의를 제공할 수 있는 임신 기간 전체의 여성을 포함할 것입니다.
제외 기준에는 연구에 특별히 포함되지 않는 한 급성 신장 손상 진단, 신장 이식 병력 또는 CKD 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 만성 질환이 포함됩니다.
2024년 10월부터 2025년 9월까지 1년 간 전체 커버리지 모집을 목표로 하고 있습니다.
이 연구는 이러한 환경에서 임산부의 만성 신장 질환 빈도에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다.
설명
포함 기준:
- - 여성건강병원 외래 진료소 및 아씨우트 대학병원 신장내과 외래 진료소를 방문한 산전 진료 중인 모든 임산부
- 18세 이상. -본 연구에 참여하기로 동의한 사람
제외 기준:
- CKD로 알려진 임산부.
- 임신한 여성은 이 연구에 참여하기를 거부합니다.
- 급성 신장 손상이 있는 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
CKD를 앓고 있는 임산부
임산부는 우리 연구에서 만성 신장 질환으로 새로 발견되었습니다. 포함
이 연구의 촉진을 수락한 18세 이상 기준. 실제로 CKD로 알려진 여성과 본 연구에서 침전을 거부한 여성을 포함한 제외 기준... 이 여성은 3개월 동안 2차례에 걸쳐 양성 Alb/Cr 비율로 CKD로 확인되었습니다. 사이의 기간
|
참가자에게는 연구의 일부로 중재가 할당되지 않습니다.
|
|
건강한 임산부
Ckd가 없고 Alb/Cr 비율이 음성인 임신 여성
|
참가자에게는 연구의 일부로 중재가 할당되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
산전관리를 받고 여성건강병원 외래 진료소와 아씨우트 대학병원 신장내과 외래 진료소를 방문한 임산부 중 CKD 비율
기간: 연구 수료를 통해 평균 3년
|
연구 수료를 통해 평균 3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
여성건강병원 외래와 애슈트 대학병원 신장내과 외래를 방문한 산전관리 임산부의 만성신장질환의 원인
기간: 연구 수료를 통해 평균 3년
|
연구 수료를 통해 평균 3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kovesdy CP. Epidemiology of chronic kidney disease: an update 2022. Kidney Int Suppl (2011). 2022 Apr;12(1):7-11. doi: 10.1016/j.kisu.2021.11.003. Epub 2022 Mar 18.
- Farrell DR, Vassalotti JA. Screening, identifying, and treating chronic kidney disease: why, who, when, how, and what? BMC Nephrol. 2024 Jan 25;25(1):34. doi: 10.1186/s12882-024-03466-5.
- Maule SP, Ashworth DC, Blakey H, Osafo C, Moturi M, Chappell LC, Bramham K, Milln J. CKD and Pregnancy Outcomes in Africa: A Narrative Review. Kidney Int Rep. 2020 May 26;5(8):1342-1349. doi: 10.1016/j.ekir.2020.05.016. eCollection 2020 Aug.
- Vinturache A, Khalil A, Glob. Libr. Women's me d., ISSN: 1756-2228; DOI 10.3843/GLOWM.411323
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CKD in pregnancy
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .