- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06738069
Chronische Nierenerkrankung bei schwangeren Frauen
13. Dezember 2024 aktualisiert von: Rehab Makram Ibrahim Ahmed, Assiut University
Häufigkeit chronischer Nierenerkrankungen bei schwangeren Frauen an Universitätskliniken von Assuit
Screening auf chronische Nierenerkrankungen bei schwangeren Frauen zur Früherkennung
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine normale Schwangerschaft, die mit der Vergrößerung des Plasmavolumens und hormonellen Veränderungen einhergeht, führt im ersten und zweiten Trimester zu einem Anstieg der GFR um 40 % bis 65 % und im dritten Trimester zu einem Rückgang der GFR um etwa 15 % bis 20 %.
Chronische Nierenerkrankung (CKD) ist definiert als Anomalien der Nierenstruktur oder -funktion, die seit mindestens 3 Monaten bestehen und erhebliche Auswirkungen auf die Gesundheit haben. Die CKD-Klassifizierung basiert auf der Ursache, der GFR-Kategorie (G1-G5) und der Albuminurie-Kategorie (A1-G5). A3), abgekürzt als CGA.
CKD während der Schwangerschaft stellt ein großes Gesundheitsrisiko dar und betrifft in Ländern mit hohem Einkommen bis zu 3 % der Frauen im gebärfähigen Alter. Die geschätzte Prävalenz kann in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) jedoch bis zu 50 % höher sein.
Bei schwangeren Frauen mit chronischer Niereninsuffizienz besteht ein hohes Risiko für unerwünschte Folgen bei Mutter und Fötus, einschließlich der Entwicklung oder Verschlechterung von Bluthochdruck, Präeklampsie, Eklampsie, Anämie, Anomalien der Blutplättchen, Verschlechterung der Nierenfunktion, Notwendigkeit eines Kaiserschnitts, Schwangerschaftsverlust, Totgeburt, vorzeitige Wehen, intrauterine Wachstumsbeschränkung.
Wenn eine chronische Nierenerkrankung frühzeitig erkannt und behandelt wird, ist terminale Niereninsuffizienz häufig vermeidbar, insbesondere bei Personen mit hohem Risiko.
CKD ist oft unerkennbar und asymptomatisch, bis sie sich in späteren Stadien befindet, in denen die Chancen, Nierenversagen zu verhindern, begrenzt sind.
Daher sind gezielte therapeutische Interventionen erforderlich.
Eine frühzeitige Identifizierung und Stratifizierung der Personen mit dem höchsten CNI-Risiko ist dringend erforderlich.
Screening-Programme mit modernsten Point-of-Care-Testgeräten mit Blut- und Urinproben können schnell und genau auf CKD testen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
497
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Rehab Makram Ibrahim, Doctor
- Telefonnummer: +201014828702
- E-Mail: roobroba@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus schwangeren Frauen im Alter von 18 Jahren und älter, die sich zur routinemäßigen Schwangerschaftsvorsorge in den Universitätskliniken von Assiut vorstellen oder zur Entbindung zugelassen werden.
Wir werden Frauen aus allen Schwangerschaftstrimestern einbeziehen, die eine Einverständniserklärung abgeben können.
Zu den Ausschlusskriterien gehören Personen mit der Diagnose einer akuten Nierenschädigung, einer Nierentransplantation in der Vorgeschichte oder chronischen Erkrankungen, die die CKD-Beurteilung verfälschen können, sofern sie nicht ausdrücklich in die Studie einbezogen werden.
Unser Ziel ist es, eine Gesamtabdeckung für ein Jahr von Oktober 2024 bis September 2025 zu erreichen.
Diese Studie wird wertvolle Erkenntnisse über die Häufigkeit chronischer Nierenerkrankungen bei schwangeren Frauen in diesem Umfeld liefern.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- -alle schwangeren Frauen in der Schwangerschaftsvorsorge, die in die Ambulanz des Women's Health Hospital und in die Nephrologie-Ambulanz des Universitätskrankenhauses Assiut kamen
- Im Alter von 18 Jahren oder älter. -Wer akzeptiert, an dieser Studie teilzunehmen?
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen mit bekannter CNI.
- Schwangere Frauen lehnen die Teilnahme an dieser Studie ab.
- Schwangere Frauen mit akuter Nierenverletzung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schwangere Frau mit CNE
Schwangere Frau. In unserer Studie neu als chronische Nierenerkrankung entdeckt
Zu den Kriterien gehört das Alter von 18 Jahren oder älter, das bereit ist, an dieser Studie teilzunehmen. Zu den Ausschlusskriterien gehören eine Frau, die tatsächlich als CKD bekannt ist, und eine Frau, die sich weigert, in unserer Studie auszufallen. Bei dieser Frau wurde CKD durch ein positives Alb/Cr-Verhältnis in 2 Fällen innerhalb von 3 Monaten bestätigt Dauer dazwischen
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Den Teilnehmern wird im Rahmen der Studie keine Intervention zugewiesen
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Gesunde schwangere Frau
Schwangere Weibchen ohne ckd und das Alb/Cr-Verhältnis waren negativ
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Den Teilnehmern wird im Rahmen der Studie keine Intervention zugewiesen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der CKD-Patienten bei schwangeren Frauen, die eine Schwangerschaftsvorsorge besuchen und die Ambulanz des Women's Health Hospital und die Nephrologie-Ambulanz der Universitätskliniken von Assiut aufsuchten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ursachen von CKD bei schwangeren Frauen, die eine Schwangerschaftsvorsorge besuchen und die Ambulanz des Women's Health Hospital und die Nephrologie-Ambulanz der Universitätskliniken von Assuit aufsuchen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kovesdy CP. Epidemiology of chronic kidney disease: an update 2022. Kidney Int Suppl (2011). 2022 Apr;12(1):7-11. doi: 10.1016/j.kisu.2021.11.003. Epub 2022 Mar 18.
- Farrell DR, Vassalotti JA. Screening, identifying, and treating chronic kidney disease: why, who, when, how, and what? BMC Nephrol. 2024 Jan 25;25(1):34. doi: 10.1186/s12882-024-03466-5.
- Maule SP, Ashworth DC, Blakey H, Osafo C, Moturi M, Chappell LC, Bramham K, Milln J. CKD and Pregnancy Outcomes in Africa: A Narrative Review. Kidney Int Rep. 2020 May 26;5(8):1342-1349. doi: 10.1016/j.ekir.2020.05.016. eCollection 2020 Aug.
- Vinturache A, Khalil A, Glob. Libr. Women's me d., ISSN: 1756-2228; DOI 10.3843/GLOWM.411323
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Nierenerkrankungen
- Niereninsuffizienz, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- CKD in pregnancy
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .