Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronické onemocnění ledvin u těhotných žen

13. prosince 2024 aktualizováno: Rehab Makram Ibrahim Ahmed, Assiut University

Frekvence chronického onemocnění ledvin mezi těhotnými ženami v univerzitních nemocnicích Assuit

Screening chronického onemocnění ledvin u těhotných žen pro včasnou detekci

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Normální těhotenství spojené s expanzí plazmatického objemu a hormonálními změnami vede ke zvýšení GFR o 40 % až 65 % v prvním a druhém trimestru, s poklesem GFR přibližně o 15 % až 20 % ve třetím trimestru. Chronické onemocnění ledvin (CKD) je definováno jako abnormality struktury nebo funkce ledvin, přítomné po dobu minimálně 3 měsíců, s významnými zdravotními důsledky. Klasifikace CKD je založena na příčině, kategorii GFR (G1-G5) a kategorii albuminurie (A1- A3), zkráceně CGA. CKD během těhotenství je hlavním zdravotním problémem, který postihuje až 3 % žen v reprodukčním věku v zemích s vysokými příjmy, ale odhadovaná prevalence může být až o 50 % vyšší v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC). Těhotné ženy s chronickým onemocněním ledvin s vysokým rizikem nepříznivého výsledku u matky a plodu, včetně rozvoje nebo zhoršení hypertenze, preeklampsie, eklampsie, anémie, abnormality krevních destiček, zhoršení funkce ledvin, nutnost císařského řezu, ztráta těhotenství, mrtvé porody, předčasný porod, omezení intrauterinního růstu. Pokud je CKD detekováno a léčeno časně v jeho průběhu, ESRD lze často předejít, zejména u vysoce rizikových jedinců. CKD je často nerozpoznatelné a asymptomatické, dokud není v pozdějších fázích, kdy jsou šance na prevenci selhání ledvin omezené. Proto za účelem podávání cílených terapeutických intervencí . je naléhavě nutná včasná identifikace a stratifikace osob s nejvyšším rizikem CKD. Screeningové programy využívající nejmodernější testovací zařízení v místě péče se vzorky krve a moči mohou testovat na CKD rychle a přesně

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

497

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Rehab Makram Ibrahim, Doctor
  • Telefonní číslo: +201014828702
  • E-mail: roobroba@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie budou tvořit těhotné ženy ve věku 18 let a starší, které přicházejí do univerzitních nemocnic v Assiut kvůli běžné prenatální péči nebo jsou přijaty k porodu. Zařadíme ženy ze všech trimestrů těhotenství, které mohou poskytnout informovaný souhlas. Kritéria vyloučení budou zahrnovat osoby s diagnózou akutního poškození ledvin, anamnézou transplantace ledvin nebo chronickými stavy, které mohou zmařit hodnocení CKD, pokud nejsou výslovně zahrnuty do studie. Naším cílem je získat celkové pokrytí na jeden rok od října 2024 do září 2025. Tato studie poskytne cenné poznatky o frekvenci chronického onemocnění ledvin u těhotných žen v tomto prostředí.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • -všem těhotným ženám v prenatální péči, které přišly do ambulance ženské zdravotní nemocnice a nefrologické ambulance univerzitních nemocnic v Assiutu
  • Ve věku 18 let nebo více. -Kteří přijímají účast na této studii

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy, které jsou známé CKD.
  • Těhotné ženy se této studie odmítají účastnit.
  • Těhotné ženy s akutním poškozením ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotná fena s CKD
Těhotná žena Nově objevená jako chronické onemocnění ledvin naší studií kritéria včetně věku 18 nebo více let, kteří souhlasí s urychlením této studie.. vylučovací kritéria včetně ženy ve skutečnosti známé jako CKD a ženy odmítající precipitaci v naší studii... tato žena potvrdila jako CKD pozitivním poměrem Alb/Cr ve 2 případech po 3 měsících trvání mezi tím
Účastníkům není v rámci studie přidělena žádná intervence
Zdravá těhotná žena
Březí fena bez ckd a poměru Alb/Cr byla negativní
Účastníkům není v rámci studie přidělena žádná intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento CKD mezi těhotnými ženami navštěvujícími prenatální péči, které přišly do ambulantní ambulance v ženské nemocnici a nefrologické ambulance v univerzitních nemocnicích v Assiutu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
Po ukončení studia v průměru 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Příčiny CKD u těhotných žen navštěvujících prenatální péči, které přišly do ambulance v Nemocnici ženského zdraví a nefrologické ambulance ve fakultních nemocnicích
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
Po ukončení studia v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit