- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06738069
Chronické onemocnění ledvin u těhotných žen
13. prosince 2024 aktualizováno: Rehab Makram Ibrahim Ahmed, Assiut University
Frekvence chronického onemocnění ledvin mezi těhotnými ženami v univerzitních nemocnicích Assuit
Screening chronického onemocnění ledvin u těhotných žen pro včasnou detekci
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Normální těhotenství spojené s expanzí plazmatického objemu a hormonálními změnami vede ke zvýšení GFR o 40 % až 65 % v prvním a druhém trimestru, s poklesem GFR přibližně o 15 % až 20 % ve třetím trimestru.
Chronické onemocnění ledvin (CKD) je definováno jako abnormality struktury nebo funkce ledvin, přítomné po dobu minimálně 3 měsíců, s významnými zdravotními důsledky. Klasifikace CKD je založena na příčině, kategorii GFR (G1-G5) a kategorii albuminurie (A1- A3), zkráceně CGA.
CKD během těhotenství je hlavním zdravotním problémem, který postihuje až 3 % žen v reprodukčním věku v zemích s vysokými příjmy, ale odhadovaná prevalence může být až o 50 % vyšší v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC).
Těhotné ženy s chronickým onemocněním ledvin s vysokým rizikem nepříznivého výsledku u matky a plodu, včetně rozvoje nebo zhoršení hypertenze, preeklampsie, eklampsie, anémie, abnormality krevních destiček, zhoršení funkce ledvin, nutnost císařského řezu, ztráta těhotenství, mrtvé porody, předčasný porod, omezení intrauterinního růstu.
Pokud je CKD detekováno a léčeno časně v jeho průběhu, ESRD lze často předejít, zejména u vysoce rizikových jedinců.
CKD je často nerozpoznatelné a asymptomatické, dokud není v pozdějších fázích, kdy jsou šance na prevenci selhání ledvin omezené.
Proto za účelem podávání cílených terapeutických intervencí .
je naléhavě nutná včasná identifikace a stratifikace osob s nejvyšším rizikem CKD.
Screeningové programy využívající nejmodernější testovací zařízení v místě péče se vzorky krve a moči mohou testovat na CKD rychle a přesně
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
497
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rehab Makram Ibrahim, Doctor
- Telefonní číslo: +201014828702
- E-mail: roobroba@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populaci studie budou tvořit těhotné ženy ve věku 18 let a starší, které přicházejí do univerzitních nemocnic v Assiut kvůli běžné prenatální péči nebo jsou přijaty k porodu.
Zařadíme ženy ze všech trimestrů těhotenství, které mohou poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení budou zahrnovat osoby s diagnózou akutního poškození ledvin, anamnézou transplantace ledvin nebo chronickými stavy, které mohou zmařit hodnocení CKD, pokud nejsou výslovně zahrnuty do studie.
Naším cílem je získat celkové pokrytí na jeden rok od října 2024 do září 2025.
Tato studie poskytne cenné poznatky o frekvenci chronického onemocnění ledvin u těhotných žen v tomto prostředí.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- -všem těhotným ženám v prenatální péči, které přišly do ambulance ženské zdravotní nemocnice a nefrologické ambulance univerzitních nemocnic v Assiutu
- Ve věku 18 let nebo více. -Kteří přijímají účast na této studii
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy, které jsou známé CKD.
- Těhotné ženy se této studie odmítají účastnit.
- Těhotné ženy s akutním poškozením ledvin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Těhotná fena s CKD
Těhotná žena Nově objevená jako chronické onemocnění ledvin naší studií
kritéria včetně věku 18 nebo více let, kteří souhlasí s urychlením této studie.. vylučovací kritéria včetně ženy ve skutečnosti známé jako CKD a ženy odmítající precipitaci v naší studii... tato žena potvrdila jako CKD pozitivním poměrem Alb/Cr ve 2 případech po 3 měsících trvání mezi tím
|
Účastníkům není v rámci studie přidělena žádná intervence
|
|
Zdravá těhotná žena
Březí fena bez ckd a poměru Alb/Cr byla negativní
|
Účastníkům není v rámci studie přidělena žádná intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento CKD mezi těhotnými ženami navštěvujícími prenatální péči, které přišly do ambulantní ambulance v ženské nemocnici a nefrologické ambulance v univerzitních nemocnicích v Assiutu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
|
Po ukončení studia v průměru 3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Příčiny CKD u těhotných žen navštěvujících prenatální péči, které přišly do ambulance v Nemocnici ženského zdraví a nefrologické ambulance ve fakultních nemocnicích
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
|
Po ukončení studia v průměru 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kovesdy CP. Epidemiology of chronic kidney disease: an update 2022. Kidney Int Suppl (2011). 2022 Apr;12(1):7-11. doi: 10.1016/j.kisu.2021.11.003. Epub 2022 Mar 18.
- Farrell DR, Vassalotti JA. Screening, identifying, and treating chronic kidney disease: why, who, when, how, and what? BMC Nephrol. 2024 Jan 25;25(1):34. doi: 10.1186/s12882-024-03466-5.
- Maule SP, Ashworth DC, Blakey H, Osafo C, Moturi M, Chappell LC, Bramham K, Milln J. CKD and Pregnancy Outcomes in Africa: A Narrative Review. Kidney Int Rep. 2020 May 26;5(8):1342-1349. doi: 10.1016/j.ekir.2020.05.016. eCollection 2020 Aug.
- Vinturache A, Khalil A, Glob. Libr. Women's me d., ISSN: 1756-2228; DOI 10.3843/GLOWM.411323
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CKD in pregnancy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .