- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06738069
Kronisk nyresygdom hos gravide kvinder
13. december 2024 opdateret af: Rehab Makram Ibrahim Ahmed, Assiut University
Hyppighed af kronisk nyresygdom blandt gravide kvinder på Assuit universitetshospitaler
Screening af kronisk nyresygdom blandt gravide kvinder for tidlig påvisning
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Normal graviditet forbundet med udvidelse af plasmavolumen og hormonelle ændringer fører til en stigning i GFR på 40 % til 65 % i første og andet trimester, med et fald i GFR på cirka 15 % til 20 % i tredje trimester.
Kronisk nyresygdom (CKD) er defineret som abnormiteter i nyrernes struktur eller funktion, til stede i mindst 3 måneder, med betydelige sundhedsmæssige konsekvenser. CKD-klassificering er baseret på årsag, GFR-kategori (G1-G5) og Albuminuri-kategori (A1- A3), forkortet CGA.
CKD under graviditet er et stort sundhedsproblem, som påvirker op til 3 % af kvinder i den fødedygtige alder i højindkomstlande, men den anslåede prævalens kan være så meget som 50 % højere i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er).
Gravide kvinder med kronisk nyreinsufficiens med høj risiko for uønskede moder- og fosterudfald, herunder hypertensionsudvikling eller forværring, præeklampsi, eclampsia, anæmi, blodpladeabnormiteter, forværret nyrefunktion, behov for kejsersnit, tab af graviditet, dødfødsel, begrænsning af præterm fødselsvækst, intrauterin fødsel.
CKD, hvis det opdages og behandles tidligt i sit forløb, kan ESRD ofte forebygges, især for personer med høj risiko.
CKD er ofte uigenkendelig og asymptomatisk, indtil den er i de senere stadier, hvor chancerne for at forebygge nyresvigt er begrænsede.
Derfor, for at administrere målrettede terapeutiske interventioner.
tidlig identifikation og stratificering af dem med størst risiko for CKD er et presserende behov.
Screeningsprogrammer ved hjælp af avanceret point-of-care testudstyr med blod- og urinprøver kan teste for CKD både hurtigt og præcist
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
497
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rehab Makram Ibrahim, Doctor
- Telefonnummer: +201014828702
- E-mail: roobroba@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil bestå af gravide kvinder i alderen 18 år og ældre, som besøger Assiut Universitetshospital for rutinemæssig svangrepleje eller er indlagt til fødslen.
Vi vil inkludere kvinder fra alle trimester af graviditeten, som kan give informeret samtykke.
Eksklusionskriterier vil omfatte dem med en diagnose af akut nyreskade, en historie med nyretransplantation eller kroniske tilstande, der kan forvirre CKD-vurdering, medmindre det specifikt er inkluderet i undersøgelsen.
Vi tilstræber at rekruttere en samlet dækning i et år fra oktober 2024 til september 2025.
Denne undersøgelse vil give værdifuld indsigt i hyppigheden af kronisk nyresygdom blandt gravide kvinder i denne indstilling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- -alle gravide kvinder på svangerskabsomsorgen, der kom i ambulatorium på Kvindesundhedshospitalet og Nefrologisk Ambulatorium på Assiut Universitetshospitaler
- I en alder af 18 år eller derover. - Hvem accepterer at deltage i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder, der er kendt CKD.
- Gravide kvinder nægter at deltage i denne undersøgelse.
- Gravide kvinder med akut nyreskade.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravid kvinde med CKD
Gravid kvinde Nyligt opdaget som kronisk nyresygdom af vores undersøgelse.inclusion
kriterier, herunder alder 18 eller derover, som accepterer at præcipitere denne undersøgelse.. eksklusionskriterier, herunder kvinde, der faktisk er kendt som CKD og kvinde, der nægter at præcipitere i vores undersøgelse... denne kvinde blev bekræftet som CKD ved positivt Alb/Cr-forhold i 2 lejligheder med 3 måneder varighed derimellem
|
Deltagerne får ikke tildelt en intervention som en del af undersøgelsen
|
|
Sund gravid kvinde
Drægtig hun uden ckd og Alb/Cr ratio var negativ
|
Deltagerne får ikke tildelt en intervention som en del af undersøgelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af kronisk nyreinsufficiens blandt gravide kvinder, der går i svangerskabspleje, og som kom til ambulatoriet på Women's Health Hospital og Nefrologisk ambulatorium på Assiut Universitetshospitaler
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Årsager til CKD blandt gravide kvinder i svangerskabspleje, som kom til ambulatoriet på Women's Health Hospital og nefrologisk ambulatorium på assuit universitetshospitaler
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kovesdy CP. Epidemiology of chronic kidney disease: an update 2022. Kidney Int Suppl (2011). 2022 Apr;12(1):7-11. doi: 10.1016/j.kisu.2021.11.003. Epub 2022 Mar 18.
- Farrell DR, Vassalotti JA. Screening, identifying, and treating chronic kidney disease: why, who, when, how, and what? BMC Nephrol. 2024 Jan 25;25(1):34. doi: 10.1186/s12882-024-03466-5.
- Maule SP, Ashworth DC, Blakey H, Osafo C, Moturi M, Chappell LC, Bramham K, Milln J. CKD and Pregnancy Outcomes in Africa: A Narrative Review. Kidney Int Rep. 2020 May 26;5(8):1342-1349. doi: 10.1016/j.ekir.2020.05.016. eCollection 2020 Aug.
- Vinturache A, Khalil A, Glob. Libr. Women's me d., ISSN: 1756-2228; DOI 10.3843/GLOWM.411323
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CKD in pregnancy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .