- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06738069
Malattia renale cronica nelle donne in gravidanza
13 dicembre 2024 aggiornato da: Rehab Makram Ibrahim Ahmed, Assiut University
Frequenza della malattia renale cronica tra le donne incinte negli ospedali universitari di Assuit
Screening della malattia renale cronica tra le donne in gravidanza per la diagnosi precoce
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una gravidanza normale associata all'espansione del volume plasmatico e ai cambiamenti ormonali porta ad un aumento del GFR dal 40% al 65% nel primo e nel secondo trimestre, con una diminuzione del GFR di circa il 15%-20% nel terzo trimestre.
La malattia renale cronica (IRC) è definita come anomalie della struttura o della funzione renale, presenti per un minimo di 3 mesi, con implicazioni sanitarie significative. La classificazione dell'IRC si basa sulla causa, sulla categoria GFR (G1-G5) e sulla categoria Albuminuria (A1- A3), abbreviato in CGA.
La malattia renale cronica durante la gravidanza è un grave problema di salute, che colpisce fino al 3% delle donne in età riproduttiva nei paesi ad alto reddito, ma la prevalenza stimata potrebbe essere fino al 50% più alta nei paesi a basso e medio reddito (LMIC).
Donne in gravidanza con insufficienza renale cronica ad alto rischio di esiti avversi materni e fetali, incluso sviluppo o peggioramento di ipertensione, preeclampsia, eclampsia, anemia, anomalie piastriniche, peggioramento della funzionalità renale, necessità di taglio cesareo, aborto spontaneo, parto morto, travaglio pretermine, restrizione della crescita intrauterina.
Se individuata e trattata precocemente nel suo decorso, la malattia renale cronica renale è spesso prevenibile, soprattutto per i soggetti ad alto rischio.
La malattia renale cronica è spesso irriconoscibile e asintomatica fino allo stadio avanzato, quando le possibilità di prevenire l'insufficienza renale sono limitate.
Pertanto, al fine di somministrare interventi terapeutici mirati.
sono urgentemente necessarie l’identificazione precoce e la stratificazione dei soggetti a più alto rischio di insufficienza renale cronica.
I programmi di screening che utilizzano apparecchiature di analisi point-of-care all'avanguardia con campioni di sangue e urina possono testare la malattia renale cronica in modo rapido e accurato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
497
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rehab Makram Ibrahim, Doctor
- Numero di telefono: +201014828702
- Email: roobroba@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio sarà composta da donne incinte di età pari o superiore a 18 anni che si presentano agli ospedali universitari di Assiut per cure prenatali di routine o sono ricoverate per il parto.
Includeremo donne di tutti i trimestri di gravidanza che possono fornire il consenso informato.
I criteri di esclusione comprenderanno quelli con una diagnosi di danno renale acuto, una storia di trapianto di rene o condizioni croniche che potrebbero confondere la valutazione della malattia renale cronica a meno che non siano specificatamente incluse nello studio.
Il nostro obiettivo è assumere una copertura totale per un anno da ottobre 2024 a settembre 2025.
Questo studio fornirà preziose informazioni sulla frequenza della malattia renale cronica tra le donne in gravidanza in questo contesto.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- -tutte le donne incinte in assistenza prenatale che si sono rivolte all'Ambulatorio dell'Ospedale della Donna e all'Ambulatorio di Nefrologia degli Ospedali Universitari di Assiut
- All'età di 18 anni o superiore. -Chi accetta di partecipare a questo studio
Criteri di esclusione:
- Donne incinte con nota insufficienza renale cronica.
- Le donne incinte rifiutano di partecipare a questo studio.
- Donne incinte con danno renale acuto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Donna incinta con insufficienza renale cronica
Donna incinta Recentemente scoperta come malattia renale cronica dal nostro studio.inclusione
criteri tra cui età pari o superiore a 18 anni che accettano di precipitare questo studio.. criteri di esclusione tra cui donne effettivamente note come CKD e donne che rifiutano di precipitare nel nostro studio... questa donna confermata come CKD dal rapporto Alb/Cr positivo in 2 occasioni con 3 mesi durata intermedia
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Ai partecipanti non viene assegnato un intervento come parte dello studio
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Femmina incinta sana
La donna incinta senza ckd e il rapporto Alb/Cr era negativa
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Ai partecipanti non viene assegnato un intervento come parte dello studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di insufficienza renale cronica tra le donne incinte che frequentano l'assistenza prenatale che si sono rivolte all'ambulatorio dell'Ospedale per la Salute della Donna e all'ambulatorio di Nefrologia presso gli Ospedali Universitari di Assiut
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 anni
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Fino al completamento degli studi, in media 3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cause di insufficienza renale cronica tra le donne incinte che frequentano cure prenatali che si sono rivolte all'ambulatorio presso l'Ospedale per la salute della donna e all'ambulatorio di nefrologia presso gli ospedali universitari assuit
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 anni
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Fino al completamento degli studi, in media 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kovesdy CP. Epidemiology of chronic kidney disease: an update 2022. Kidney Int Suppl (2011). 2022 Apr;12(1):7-11. doi: 10.1016/j.kisu.2021.11.003. Epub 2022 Mar 18.
- Farrell DR, Vassalotti JA. Screening, identifying, and treating chronic kidney disease: why, who, when, how, and what? BMC Nephrol. 2024 Jan 25;25(1):34. doi: 10.1186/s12882-024-03466-5.
- Maule SP, Ashworth DC, Blakey H, Osafo C, Moturi M, Chappell LC, Bramham K, Milln J. CKD and Pregnancy Outcomes in Africa: A Narrative Review. Kidney Int Rep. 2020 May 26;5(8):1342-1349. doi: 10.1016/j.ekir.2020.05.016. eCollection 2020 Aug.
- Vinturache A, Khalil A, Glob. Libr. Women's me d., ISSN: 1756-2228; DOI 10.3843/GLOWM.411323
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CKD in pregnancy
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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