- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06738069
Przewlekła choroba nerek u kobiet w ciąży
13 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Rehab Makram Ibrahim Ahmed, Assiut University
Częstotliwość przewlekłej choroby nerek wśród kobiet w ciąży w szpitalach uniwersyteckich w Assuit
Badania przesiewowe w kierunku przewlekłej choroby nerek u kobiet w ciąży w celu wczesnego wykrycia
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prawidłowa ciąża, związana ze zwiększeniem objętości osocza i zmianami hormonalnymi, prowadzi do zwiększenia GFR o 40% do 65% w pierwszym i drugim trymestrze ciąży oraz zmniejszenia GFR o około 15% do 20% w trzecim trymestrze.
Przewlekłą chorobę nerek (CKD) definiuje się jako nieprawidłowości w budowie lub funkcjonowaniu nerek utrzymujące się przez co najmniej 3 miesiące i mające istotne konsekwencje zdrowotne. Klasyfikacja CKD opiera się na przyczynie, kategorii GFR (G1-G5) i kategorii albuminurii (A1- A3), w skrócie CGA.
PChN w czasie ciąży stanowi poważny problem zdrowotny, dotykający do 3% kobiet w wieku rozrodczym w krajach o wysokich dochodach, ale szacunkowa częstość występowania może być nawet o 50% większa w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC).
Kobiety w ciąży z przewlekłą chorobą nerek obarczone wysokim ryzykiem niekorzystnych wyników dla matki i płodu, w tym rozwoju lub pogorszenia nadciśnienia, stanu przedrzucawkowego, rzucawki, niedokrwistości, nieprawidłowości płytek krwi, pogorszenia czynności nerek, konieczności cięcia cesarskiego, utraty ciąży, porodu martwego dziecka, porodu przedwczesnego, wewnątrzmacicznego ograniczenia wzrostu.
CKD, jeśli zostanie wykryta i leczona na wczesnym etapie, ESRD często można zapobiec, zwłaszcza u osób z grupy wysokiego ryzyka.
Przewlekła choroba nerek jest często nierozpoznawalna i przebiega bezobjawowo aż do późnego stadium, kiedy szanse na zapobiegnięcie niewydolności nerek są ograniczone.
Dlatego w celu podawania ukierunkowanych interwencji terapeutycznych.
pilnie potrzebna jest wczesna identyfikacja i stratyfikacja osób o najwyższym ryzyku wystąpienia PChN.
Programy badań przesiewowych wykorzystujące najnowocześniejszy sprzęt do badań przyłóżkowych z próbkami krwi i moczu umożliwiają szybkie i dokładne badanie PChN
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
497
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rehab Makram Ibrahim, Doctor
- Numer telefonu: +201014828702
- E-mail: roobroba@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana będzie składać się z kobiet w ciąży w wieku 18 lat i starszych, które zgłaszają się do szpitali uniwersyteckich w Assiut w celu rutynowej opieki przedporodowej lub są przyjęte do porodu.
Do badania uwzględnimy kobiety ze wszystkich trymestrów ciąży, które mogą wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia obejmą osoby z rozpoznaniem ostrego uszkodzenia nerek, przeszczepieniem nerki w wywiadzie lub chorobami przewlekłymi, które mogą utrudniać ocenę PChN, chyba że zostały wyraźnie uwzględnione w badaniu.
Naszym celem jest zatrudnienie całego personelu na okres jednego roku od października 2024 r. do września 2025 r.
Badanie to dostarczy cennych informacji na temat częstości występowania przewlekłej choroby nerek wśród kobiet w ciąży w tym środowisku.
Opis
Kryteria włączenia:
- -wszystkie kobiety w ciąży objęte opieką przedporodową, które zgłosiły się do Przychodni Szpitala Zdrowia Kobiet i Przychodni Nefrologicznej Szpitali Uniwersyteckich w Assiut
- W wieku 18 lat lub więcej. -Kto wyraża zgodę na udział w tym badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety w ciąży, u których rozpoznano PChN.
- Kobiety w ciąży odmawiają udziału w tym badaniu.
- Kobiety w ciąży z ostrym uszkodzeniem nerek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobieta w ciąży z PChN
Kobieta w ciąży Nowo odkryta w naszym badaniu przewlekła choroba nerek
kryteria, w tym wiek 18 lat lub więcej, którzy wyrażają zgodę na przyspieszenie tego badania. kryteria wykluczenia, w tym kobieta faktycznie określana jako CKD i kobieta odmawiająca wytrącenia w naszym badaniu... ta kobieta została potwierdzona jako CKD na podstawie dodatniego stosunku Alb/Cr w 2 przypadkach w ciągu 3 miesięcy czas trwania pomiędzy
|
Uczestnikom nie przydziela się żadnej interwencji w ramach badania
|
|
Zdrowa kobieta w ciąży
Ciężarna kobieta bez ckd i stosunku Alb/Cr była ujemna
|
Uczestnikom nie przydziela się żadnej interwencji w ramach badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek PChN wśród kobiet ciężarnych objętych opieką przedporodową zgłaszających się do poradni przy Szpitalu Zdrowia Kobiet i Przychodni Nefrologicznej Szpitali Uniwersyteckich w Assiut
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przyczyny PChN u kobiet w ciąży objętych opieką przedporodową zgłaszających się do Przychodni Szpitala Zdrowia Kobiet i Poradni Nefrologicznej Szpitali Uniwersyteckich assuit
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kovesdy CP. Epidemiology of chronic kidney disease: an update 2022. Kidney Int Suppl (2011). 2022 Apr;12(1):7-11. doi: 10.1016/j.kisu.2021.11.003. Epub 2022 Mar 18.
- Farrell DR, Vassalotti JA. Screening, identifying, and treating chronic kidney disease: why, who, when, how, and what? BMC Nephrol. 2024 Jan 25;25(1):34. doi: 10.1186/s12882-024-03466-5.
- Maule SP, Ashworth DC, Blakey H, Osafo C, Moturi M, Chappell LC, Bramham K, Milln J. CKD and Pregnancy Outcomes in Africa: A Narrative Review. Kidney Int Rep. 2020 May 26;5(8):1342-1349. doi: 10.1016/j.ekir.2020.05.016. eCollection 2020 Aug.
- Vinturache A, Khalil A, Glob. Libr. Women's me d., ISSN: 1756-2228; DOI 10.3843/GLOWM.411323
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- CKD in pregnancy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .