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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06738095
초고도근시에 대한 저레벨 적색광의 영향
2024년 12월 13일 업데이트: cao kai, Beijing Tongren Hospital
초고도근시 100안을 매일 저강도 적색광으로 치료하였습니다.
어린이의 연령은 3세부터 16.3세까지 다양했습니다.
추적기간은 1년이었다.
목표는 초고도 근시 치료에 대한 매일의 낮은 수준의 적색광선의 효과를 탐색하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Beijing Tongren Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
A. 연령은 3세 이상 18세 미만입니다. B. 구면 등가 오차는 ≤ -6 D 디옵터입니다. D. 다양한 시력 검사를 완료하는 데 협조할 수 있습니다. E. 지정된 시간에 따라 후속 조치에 참석할 수 있습니다. F 보호자가 악기 사용에 동행할 수 있습니다.
제외 기준:
A. 고도 근시와 관련된 합병증(예: 맥락막 혈관신생, 황반 분할 또는 구멍, 열공성 망막 박리); B 기타 황반 질환(중심 장액 망막병증) 또는 기타 안 질환(예: 녹내장, 백내장, 포도막염) C 광과민성, 건선, 백색증, 과잉행동 장애, 신증후군 및 전신 홍반을 동반한 복합성 루푸스와 같은 면역체계 질환; D. 기타 전신 질환 또는 임신; E. 지난 6개월 동안 다른 유사한 도구를 치료에 사용했습니다.
F. 다양한 시력 검사를 완료하는 데 협조할 수 없습니다. G. 보호자는 본 악기의 사용에 동행할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 빨간불
초고도 근시 아동은 매일 저강도 적색광선을 사용하여 하루 2회, 4시간 간격으로 치료를 받았습니다.
각 치료 세션당 3분
|
매일 낮은 수준의 적색광은 일종의 근시 개입입니다.
적색광은 일반적으로 650nm 길이의 파장을 사용합니다.
치료 기간은 매번 3분씩 지속되며, 매일 아이들이 집에서 2회 사용할 것으로 예상되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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축 길이의 변화
기간: 1년
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축 길이의 1년 변화
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 23일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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