Wpływ niskiego poziomu czerwonego światła na bardzo wysoką krótkowzroczność
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
A. Wiek to ponad 3 lata i mniej niż 18 lat. B. Sferyczny błąd równoważny wynosi ≤ -6 D dioptrii. D. potrafić współpracować przy wykonywaniu różnych badań wzroku. E. być w stanie uczestniczyć w wizytach kontrolnych w określonym terminie. F. opiekun może towarzyszyć przy korzystaniu z instrumentu.
Kryteria wykluczenia:
A. Powikłania związane z dużą krótkowzrocznością (takie jak neowaskularyzacja naczyniówki, rozszczepienie lub dziura w plamce, regmatogenne odwarstwienie siatkówki); B inne choroby plamki (centralna retinopatia surowicza) lub inne choroby oczu (np. jaskra, zaćma, zapalenie błony naczyniowej oka); C powikłane nadwrażliwością na światło, łuszczycą, albinizmem, zespołem nadpobudliwości, zespołem nerczycowym i rumieniem układowym. Choroby układu odpornościowego, takie jak toczeń; D. inne choroby ogólnoustrojowe lub ciąża; E. w ciągu ostatnich sześciu miesięcy w leczeniu stosowano inne podobne instrumenty.
F. nie potrafi współpracować przy wykonywaniu różnych badań wzroku. G. Opiekun nie może towarzyszyć przy używaniu tego instrumentu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: czerwone światło
Dzieci z ultrawysoką krótkowzrocznością leczono codziennym światłem czerwonym o niskim natężeniu, które stosowano dwa razy dziennie w czterogodzinnych odstępach.
Trzy minuty na każdą sesję leczenia
|
Codzienne działanie czerwonego światła o niskim natężeniu jest rodzajem interwencji krótkowzroczności.
Światło czerwone zwykle wykorzystuje falę o długości 650 nm.
Czas trwania zabiegu każdorazowo wynosił 3 minuty, codziennie dzieci miały stosować dwukrotnie, w domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany długości osiowej
Ramy czasowe: jeden rok
|
Jednoroczne zmiany długości osiowej
|
jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BeijingTH TRECKY239
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .