Vliv nízkého červeného světla na ultravysokou krátkozrakost
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
A. Věk je starší 3 let a mladší 18 let. B. Sférická ekvivalentní chyba je ≤ -6 D dioptrií. D. být schopen spolupracovat při absolvování různých očních vyšetření. E. být schopen dostavit se na sledování v určeném čase. F Opatrovník může doprovázet použití nástroje.
Kritéria vyloučení:
A. Komplikace spojené s vysokou myopií (jako je choroidální neovaskularizace, makulární rozštěpení nebo díra, rhegmatogenní odchlípení sítnice); B jiná makulární onemocnění (centrální serózní retinopatie) nebo jiná oční onemocnění (např. glaukom, katarakta, uveitida); C komplikovaná fotosenzitivitou, psoriázou, albinismem, poruchou hyperaktivity, nefrotickým syndromem a systémovým erytémem Onemocnění imunitního systému, jako je lupus; D. jiná systémová onemocnění nebo těhotenství; E. v posledních šesti měsících byly k léčbě použity další podobné nástroje.
F. nemůže spolupracovat při absolvování různých očních vyšetření. G. Opatrovník nemůže doprovázet použití tohoto nástroje.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: červené světlo
Děti s ultravysokou krátkozrakostí byly léčeny denním nízkým červeným světlem, které bylo používáno dvakrát denně se čtyřhodinovým intervalem.
Tři minuty na každé ošetření
|
Denní slabé červené světlo je druh intervence krátkozrakosti.
Červené světlo obvykle používá vlnu o délce 650 nm.
Délka léčby trvá pokaždé 3 minuty, každý den se předpokládá, že děti použijí dvakrát doma.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny osové délky
Časové okno: jeden rok
|
Jeden rok se mění v axiální délce
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BeijingTH TRECKY239
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .