Wirkung von schwachem Rotlicht auf ultrahohe Myopie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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-
Beijing, China
- Beijing Tongren Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
A. Das Alter beträgt über 3 Jahre und unter 18 Jahre. B. Der sphärische Äquivalentfehler beträgt ≤ -6 D Dioptrien. D. in der Lage sein, bei der Durchführung verschiedener Augenuntersuchungen mitzuarbeiten. E. in der Lage sein, zum angegebenen Zeitpunkt an der Nachuntersuchung teilzunehmen. F Der Erziehungsberechtigte kann die Nutzung des Instruments begleiten.
Ausschlusskriterien:
A. Komplikationen im Zusammenhang mit hoher Myopie (z. B. Neovaskularisation der Aderhaut, Makulaspaltung oder -loch, rhegmatogene Netzhautablösung); B andere Makulaerkrankungen (zentrale seröse Retinopathie) oder andere Augenerkrankungen (z. B. Glaukom, Katarakt, Uveitis); C kompliziert mit Lichtempfindlichkeit, Psoriasis, Albinismus, Hyperaktivitätsstörung, nephrotischem Syndrom und systemischem Erythem. Erkrankungen des Immunsystems wie Lupus; D. andere systemische Erkrankungen oder Schwangerschaft; E. andere ähnliche Instrumente wurden in den letzten sechs Monaten zur Behandlung verwendet.
F. kann bei verschiedenen Augenuntersuchungen nicht kooperieren. G. Der Vormund kann die Verwendung dieses Instruments nicht begleiten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Rotlicht
Kinder mit extrem hoher Myopie wurden täglich mit schwachem Rotlicht behandelt, das zweimal täglich im Abstand von vier Stunden verwendet wurde.
Drei Minuten für jede Behandlungssitzung
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Tägliches schwaches Rotlicht ist eine Art Myopie-Intervention.
Rotes Licht verwendet typischerweise eine Wellenlänge von 650 nm.
Die Behandlungsdauer beträgt jedes Mal 3 Minuten, die Kinder sollten es jeden Tag zweimal zu Hause anwenden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der axialen Länge
Zeitfenster: ein Jahr
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Einjährige Veränderungen der axialen Länge
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BeijingTH TRECKY239
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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