Effekt af rødt lys på lavt niveau på ultrahøj nærsynethed
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
A. Alderen er over 3 år og under 18 år. B. Den sfæriske ækvivalente fejl er ≤ -6 D dioptri. D. kunne samarbejde om at gennemføre forskellige øjenundersøgelser. E. kunne møde op til opfølgning efter det angivne tidspunkt. F værgen kan ledsage brugen af instrumentet.
Ekskluderingskriterier:
A. Komplikationer forbundet med høj nærsynethed (såsom choroidal neovaskularisering, makulær spaltning eller hul, Rhegmatogen nethindeløsning); B andre makulære sygdomme (central serøs retinopati) eller andre øjensygdomme (fx glaukom, grå stær, uveitis); C kompliceret med lysfølsomhed, psoriasis, albinisme, hyperaktivitetsforstyrrelser, nefrotisk syndrom og systemisk erytem Immunsystemsygdomme såsom lupus; D. andre systemiske sygdomme eller graviditet; E. andre lignende instrumenter er blevet brugt til behandling i de seneste seks måneder.
F. kan ikke samarbejde om at gennemføre forskellige øjenundersøgelser. G. Værgen kan ikke ledsage brugen af dette instrument.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: rødt lys
Børn med ultrahøj nærsynethed blev behandlet med dagligt lavt rødt lys, som blev brugt to gange om dagen med fire timers interval.
Tre minutter for hver behandlingssession
|
Dagligt rødt lys på lavt niveau er en slags nærsynethed.
Rødt lys bruger typisk 650 nm bølgelængde.
Behandlingsvarigheden varede 3 minutter hver gang, hver dag forventedes børn at bruge to gange hjemme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i aksial længde
Tidsramme: et år
|
Et års ændringer i aksial længde
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BeijingTH TRECKY239
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .