Effetto della luce rossa di basso livello sulla miopia ultraelevata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Beijing Tongren Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
R. L'età è superiore a 3 anni e inferiore a 18 anni. B. L'errore equivalente sferico è ≤ -6 D diottrie. D. essere in grado di collaborare per completare vari esami oculistici. E. essere in grado di partecipare al follow-up secondo l'orario specificato. F il tutore può accompagnare all'utilizzo dello strumento.
Criteri di esclusione:
A. Complicazioni associate a miopia elevata (come neovascolarizzazione coroidale, spaccatura o foro maculare, distacco retinico regmatogeno); B altre malattie maculari (retinopatia sierosa centrale) o altre malattie dell'occhio (es. glaucoma, cataratta, uveite); C complicato da fotosensibilità, psoriasi, albinismo, disturbo da iperattività, sindrome nefrosica ed eritema sistemico Malattie del sistema immunitario come il lupus; D. altre malattie sistemiche o gravidanza; E. altri strumenti simili sono stati utilizzati per il trattamento negli ultimi sei mesi.
F. non può collaborare per effettuare varie visite oculistiche. G. Il tutore non può accompagnare l'utilizzo di questo strumento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: luce rossa
I bambini con miopia ultraelevata sono stati trattati quotidianamente con luce rossa di basso livello, utilizzata due volte al giorno, con un intervallo di quattro ore.
Tre minuti per ogni sessione di trattamento
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La luce rossa quotidiana di basso livello è una sorta di intervento sulla miopia.
Luce rossa che in genere utilizza un'onda di lunghezza 650 nm.
La durata del trattamento durava 3 minuti ogni volta, ogni giorno si prevedeva che i bambini lo utilizzassero due volte, a casa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella lunghezza assiale
Lasso di tempo: un anno
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Un anno cambia la lunghezza assiale
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BeijingTH TRECKY239
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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