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중환자실에서 NSI 후 소아환자의 수술 후 CDI에 대한 Copeptin 농도의 추이와 임상적 가치

2026년 2월 12일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University

중환자실에서 신경외과적 중재 후 소아환자의 수술 후 중추성 요붕증에 대한 혈청 코펩틴 농도 추이 및 임상적 가치에 관한 연구

중추성 요붕증(CDI)은 AVP(물-전해질 균형 조절에 관여하는 호르몬) 분비의 감소로 인해 발생하고 다뇨증을 특징으로 하는 질병으로 신경외과적 중재 후 흔한 합병증이며 진단 기준이 부족합니다. 수술은 환자의 AVP 분비 신경세포에 손상을 주기 때문에 일시적 CDI(t-CDI)는 대개 수술 후 24~48시간에 발생하며, 약 10일 내에 점차적으로 해소됩니다. 그러나 영구 CDI(p-CDI)는 소수의 환자에서 발생합니다. 코펩틴은 AVP의 단편으로, AVP 분비에 반응하는 것으로 나타났습니다. 여러 국제 연구에서 다음에 대한 임상 적용이 확인되었습니다. CDI가 있는 성인을 감별 진단하고, AVP 조절과 관련된 전해질 장애를 평가하고, 뇌하수체 수술 후 수술 후 CDI를 예측하기 위해 코펩틴을 사용합니다. 이 연구는 혈청 코펩틴 수준의 추세를 조사하는 것을 목표로 합니다. ICU에서 신경외과적 개입 후 소아 환자의 수술 후 CDI에 대한 임상적 가치.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

진단 검사: 혈청 코펩틴 수치

상세 설명

소아 및 청소년에서 코펩틴의 농도 분포는 최근 몇 년 동안 점차적으로 연구되었지만, 국제 연구에서는 아직 신경외과적 중재 후 소아 환자의 코펩틴 수준의 경향과 CDI 예측에 대한 가치를 보여주지 못했습니다.

이 연구의 일차 목적은 신경외과적 중재 후 중환자실 소아의 혈청 코페틴 수치 경향을 조사하고 CDI(t-CDI, p-CDI) 소아와 비 CDI 소아의 코펩티드 수치의 차이를 비교하는 것입니다. 2차 목적은 수술 후 2차 CDI 예측에 있어서 코펩틴의 최적 검출 시간과 CUT OFF를 평가하는 것입니다.

혈청 코펩틴 수준의 혈액 샘플링 시점은 다음과 같이 나열됩니다:

수술 후 수술 전(T0), 1시간(T1), 1일(T2), 2일(T3), 3일(T4), 4일(T5), 5일(T6).

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: gangfeng Yan
전화번호: +86 15900603082
이메일: jinyi036@126.com

연구 장소

중국
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 201102
    - 모병
    - Children's Hospital of Fudan University
    - 연락하다:
      
      gangfeng Yan
      
      전화번호: +86 15900603082
      
      이메일: jinyi036@126.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중환자실에서 신경외과적 중재를 받은 소아 환자

설명

포함 기준:

남성 및 여성, 연령 ≥29일 및 <18세
신경외과적 개입 후
환자는 후속 방문 및 기타 관련 문제를 포함하여 프로그램의 요구 사항을 준수하는 데 동의합니다.

제외 기준:

비뇨생식기의 구조적 질환(신성 요붕증의 가능성 있음)
요붕증의 수술 전 증상
당뇨병(HbA1c >8.5%)
과도한 음주 및 배뇨를 유발하는 약물(예: 나트륨-포도당 공동수송체-2 억제제 및 이뇨제)
3개월 이후 후속자료 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
C0-C6: T0 -T6에서 NSI 후 코펩틴의 혈청 농도 기간: 0~6일차	CDI(t-CDI 및 p-CDI)와 non-CDI 소아에서 NSI 후 코페틴 수준의 경향과 그 차이를 평가하기 위해 T0~T6에서 NSI 후 코펩틴의 혈청 농도	0~6일차

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
ROC 곡선 기간: 0~6일차	CDI 진단을 위한 혈청 코펩틴 농도의 임계점에 따른 위양성률 및 민감도 곡선	0~6일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Hospital of Fudan University

수사관

수석 연구원: guoping Lu, Children's Hospital of Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 22일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출