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Der Trend des Copeptinspiegels und sein klinischer Wert für postoperativen CDI bei pädiatrischen Patienten nach NSI auf der Intensivstation

12. Februar 2026 aktualisiert von: Children's Hospital of Fudan University

Eine Studie zum Trend des Copeptinspiegels im Serum und seinem klinischen Wert für den postoperativen zentralen Diabetes insipidus bei pädiatrischen Patienten nach neurochirurgischen Eingriffen auf der Intensivstation

Zentraler Diabetes insipidus (CDI), eine Krankheit, die durch die Abnahme der AVP-Sekretion (ein Hormon, das an der Kontrolle des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts beteiligt ist) verursacht wird und durch Polyurie gekennzeichnet ist, ist eine häufige Komplikation nach neurochirurgischen Eingriffen und es fehlen diagnostische Kriterien. Da die Operation die AVP-sezernierenden neuronalen Zellen des Patienten schädigt, tritt vorübergehender CDI (t-CDI) normalerweise 24–48 Stunden nach der Operation auf Lässt sich nach etwa 10 Tagen allmählich auf. Permanenter CDI (p-CDI) tritt jedoch bei einem kleinen Prozentsatz der Patienten auf. Copeptin ist ein Fragment von AVP, das nachweislich auf die Sekretion von AVP reagiert. Mehrere internationale Studien haben klinische Anwendungen identifiziert die Verwendung von Copeptin zur Differenzialdiagnose von CDI bei Erwachsenen, zur Beurteilung von Elektrolytstörungen im Zusammenhang mit der AVP-Regulation und zur Vorhersage von postoperativem CDI nach einer Hypophysenoperation. Ziel dieser Studie ist es, den Trend von Serum-Copeptin zu untersuchen Werte und sein klinischer Wert für postoperativen CDI bei pädiatrischen Patienten nach neurochirurgischen Eingriffen auf der Intensivstation.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Kindern und Jugendlichen wurde die Konzentrationsverteilung von Copeptin in den letzten Jahren schrittweise erforscht, internationale Studien haben jedoch noch nicht den Trend der Copeptinspiegel bei pädiatrischen Patienten nach neurochirurgischen Eingriffen und seinen Wert für die Vorhersage von CDI gezeigt.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den Trend der Serum-Copetinspiegel bei Kindern auf der Intensivstation nach einem neurochirurgischen Eingriff zu untersuchen und Unterschiede der Copeptidspiegel bei Kindern mit CDI (t-CDI, p-CDI) und Nicht-CDI zu vergleichen. Das sekundäre Ziel besteht darin, die optimale Erkennungszeit und den CUT-OFF von Copeptin bei der Vorhersage des postoperativen sekundären CDI zu bewerten.

Die Zeitpunkte der Blutentnahme der Serum-Copeptin-Spiegel sind wie folgt aufgeführt:

vor der Operation (T0), 1 Stunde (T1), 1 Tag (T2), 2 Tage (T3), 3 Tage (T4), 4 Tage (T5), 5 Tage (T6) nach der Operation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 201102
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Patienten nach neurochirurgischem Eingriff auf der Intensivstation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich und weiblich, Alter ≥29 Tage und <18 Jahre
  • Nach neurochirurgischem Eingriff
  • Der Patient verpflichtet sich, die Anforderungen des Programms einzuhalten, einschließlich Nachuntersuchungen und anderen damit zusammenhängenden Angelegenheiten

Ausschlusskriterien:

  • Strukturelle Erkrankungen des Urogenitalsystems (mit der Möglichkeit eines nephrogenen Diabetes insipidus)
  • Präoperative Symptome eines Diabetes insipidus
  • Diabetes mellitus (HbA1c >8,5 %)
  • Arzneimittel, die zu übermäßigem Trinken und Urinieren führen (z. B. Natrium-Glukose-Cotransporter-2-Hemmer und Diuretika)
  • Fehlende Follow-up-Daten nach 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
C0-C6: Die Serumkonzentration von Copeptin nach NSI bei T0-T6
Zeitfenster: Tag 0-6
Die Serumkonzentration von Copeptin nach NSI bei T0–T6 zur Bewertung des Trends des Copeptinspiegels nach NSI und seines Unterschieds bei Kindern mit CDI (t-CDI und p-CDI) und Nicht-CDI
Tag 0-6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ROC-Kurve
Zeitfenster: Tag 0-6
Die Kurve der Falsch-Positiv-Rate und Sensitivität mit verschiedenen kritischen Punkten des Serum-Copeptinspiegels zur Diagnose von CDI
Tag 0-6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Ermittler

  • Hauptermittler: guoping Lu, Children's Hospital of Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • fdpicu-30

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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