Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trenden for Copeptin-niveauer og dens kliniske værdi for postoperativ CDI hos pædiatriske patienter efter NSI på intensivafdeling

12. februar 2026 opdateret af: Children's Hospital of Fudan University

En undersøgelse af tendensen i serum-copeptin-niveauer og dens kliniske værdi for postoperativ central diabetes Insipidus hos pædiatriske patienter efter neurokirurgisk indgreb på intensivafdelingen

Central diabetes insipidus (CDI), en sygdom forårsaget af faldet i AVP (et hormon involveret i kontrollen af ​​vand-elektrolytbalancen) sekretion og karakteriseret ved polyuri, er en almindelig komplikation efter neurokirurgisk indgreb, og der er mangel på diagnostiske kriterier. Da operationen forårsager skade på patienters AVP-udskillende neuronceller, forekommer forbigående CDI (t-CDI) normalt 24-48 timer postoperativt og forsvinder gradvist på ca. 10 dage. Imidlertid forekommer permanent CDI (p-CDI) hos en lille procentdel af patienterne. Copeptin er et fragment af AVP, som har vist sig at reagere på udskillelsen af ​​AVP. Flere internationale undersøgelser har identificeret kliniske anvendelser for brugen af ​​copeptin til differentiel diagnosticering af voksne med CDI for at vurdere elektrolyt forstyrrelser forbundet med AVP-regulering og til at forudsige postoperativ CDI efter hypofysekirurgi. Denne undersøgelse har til formål at undersøge tendensen for serum-copeptin-niveauer og dens kliniske værdi for postoperativ CDI hos pædiatriske patienter efter neurokirurgisk indgreb på ICU.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos børn og unge er koncentrationsfordelingen af ​​copeptin gradvist blevet undersøgt i de senere år, men internationale undersøgelser har endnu ikke vist tendensen for copeptinniveauer hos pædiatriske patienter efter neurokirurgisk indgreb og dets værdi til at forudsige CDI.

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge tendensen i serum-copetin-niveauer hos ICU-børn efter neurokirurgisk indgreb og sammenligne forskelle i copeptidniveauer hos børn med CDI (t-CDI, p-CDI) og ikke-CDI. Det sekundære mål er at evaluere den optimale detektionstid og CUT OFF af copeptin ved forudsigelse af den postoperative sekundære CDI.

Blodprøvetidspunkter for serum-copeptinniveauer er angivet som følger:

prækirurgi (T0), 1 time (T1), 1 dag (T2), 2 dage (T3), 3 dage (T4), 4 dage (T5), 5 dage (T6) efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201102
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter efter neurokirurgisk indgreb på ICU

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand og kvinde, alder ≥29 dage og <18 år
  • Efter neurokirurgisk indgreb
  • Patienten accepterer at overholde kravene i programmet, herunder opfølgende besøg og andre relaterede forhold

Ekskluderingskriterier:

  • Strukturelle sygdomme i det genitourinære system (med mulighed for nefrogen diabetes insipidus)
  • Præoperative symptomer på diabetes insipidus
  • Diabetes mellitus (HbA1c >8,5%)
  • Lægemidler, der forårsager overdrevent drikkeri og vandladning (f.eks. natrium-glucose cotransporter-2-hæmmere og diuretika)
  • Manglende opfølgningsdata efter 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
C0-C6: Serumkoncentrationen af ​​copeptin efter NSI ved T0 -T6
Tidsramme: Dag 0-6
Serumkoncentrationen af ​​copeptin efter NSI ved T0 -T6 for at evaluere tendensen for copetinniveau efter NSI og dets forskel hos børn med CDI(t-CDI og p-CDI) og ikke-CDI
Dag 0-6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ROC kurve
Tidsramme: Dag 0-6
Kurven af ​​falsk positiv frekvens og følsomhed med forskellige kritiske punkt for serum copeptin niveau til diagnosticering af CDI
Dag 0-6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: guoping Lu, Children's Hospital of Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2024

Først opslået (Faktiske)

19. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • fdpicu-30

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner