Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trend hladin kopeptinu a jeho klinická hodnota pro pooperační CDI u dětských pacientů po NSI na JIP

12. února 2026 aktualizováno: Children's Hospital of Fudan University

Studie o trendu sérových hladin kopeptinu a jeho klinické hodnotě pro pooperační centrální diabetes insipidus u dětských pacientů po neurochirurgické intervenci na jednotce intenzivní péče

Centrální diabetes insipidus (CDI), onemocnění způsobené poklesem sekrece AVP (hormonu podílejícího se na kontrole rovnováhy voda-elektrolyt) a charakterizované polyurií, je častou komplikací po neurochirurgické intervenci a chybí diagnostická kritéria. Vzhledem k tomu, že operace způsobuje poškození neuronových buněk sekretujících AVP pacientů, přechodná CDI (t-CDI) se obvykle vyskytuje 24-48 hodin po operaci a postupně odeznívá asi za 10 dní. U malého procenta pacientů se však vyskytuje permanentní CDI (p-CDI). pro použití kopeptinu k diferenciální diagnostice dospělých s CDI, k posouzení poruch elektrolytů spojených s regulací AVP a k predikci pooperačního CDI po operaci hypofýzy. zkoumat trend sérových hladin kopeptinu a jeho klinickou hodnotu pro pooperační CDI u dětských pacientů po neurochirurgické intervenci na JIP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Diagnostický test: sérové hladiny kopeptinu

Detailní popis

U dětí a dospívajících byla distribuce koncentrací kopeptinu v posledních letech postupně zkoumána, ale mezinárodní studie dosud neprokázaly trend hladin kopeptinu u dětských pacientů po neurochirurgické intervenci a jeho hodnotu v predikci CDI.

Primárním cílem této studie je prozkoumat trend sérových hladin kopetinu u dětí na JIP po neurochirurgické intervenci a porovnat rozdíly v hladinách kopeptidů u dětí s CDI (t-CDI, p-CDI) a non-CDI. Sekundárním cílem je vyhodnotit optimální dobu detekce a CUT OFF kopeptinu při predikci pooperační sekundární CDI.

Časové body odběru krve pro hladiny kopeptinu v séru jsou uvedeny následovně:

předoperační (T0), 1 h (T1), 1 den (T2), 2 dny (T3), 3 dny (T4), 4 dny (T5), 5 dnů (T6) po operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: gangfeng Yan
Telefonní číslo: +86 15900603082
E-mail: jinyi036@126.com

Studijní místa

Čína
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 201102
    - Nábor
    - Children's Hospital of Fudan University
    - Kontakt:
      
      gangfeng Yan
      
      Telefonní číslo: +86 15900603082
      
      E-mail: jinyi036@126.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dětští pacienti po neurochirurgické intervenci na JIP

Popis

Kritéria zahrnutí:

Muži a ženy, věk ≥29 dní a <18 let
Po neurochirurgickém zákroku
Pacient souhlasí s dodržováním požadavků programu, včetně následných návštěv a dalších souvisejících záležitostí

Kritéria vyloučení:

Strukturální onemocnění urogenitálního systému (s možností nefrogenního diabetes insipidus)
Předoperační příznaky diabetes insipidus
Diabetes mellitus (HbA1c > 8,5 %)
Léky způsobující nadměrné pití a močení (např. inhibitory sodno-glukózového kotransportéru-2 a diuretika)
Nedostatek údajů o sledování po 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
C0-C6: Sérová koncentrace kopeptinu po NSI při T0-T6 Časové okno: Den 0-6	Sérová koncentrace kopeptinu po NSI v T0-T6 k vyhodnocení trendu hladiny kopetinu po NSI a jeho rozdílu u dětí s CDI (t-CDI a p-CDI) a bez CDI	Den 0-6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
ROC křivka Časové okno: Den 0-6	Křivka falešně pozitivní frekvence a citlivosti s různým kritickým bodem hladiny kopeptinu v séru pro diagnostiku CDI	Den 0-6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Fudan University

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: guoping Lu, Children's Hospital of Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality