Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trend stężeń kopeptyny i jej wartość kliniczna dla pooperacyjnego CDI u dzieci i młodzieży po NSI na OIOM-ie

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Fudan University

Badanie tendencji stężenia kopeptyny w surowicy i jej wartości klinicznej dla pooperacyjnej moczówki prostej ośrodkowej u dzieci po interwencji neurochirurgicznej na oddziale intensywnej terapii

Centralna moczówka prosta (CDI), choroba spowodowana zmniejszeniem wydzielania AVP (hormonu biorącego udział w kontroli równowagi wodno-elektrolitowej) i charakteryzująca się wielomoczem, jest częstym powikłaniem po interwencji neurochirurgicznej, a brak jest kryteriów diagnostycznych. Ponieważ operacja powoduje uszkodzenie komórek nerwowych wydzielających AVP u pacjentów, przejściowe CDI (t-CDI) zwykle występuje 24–48 godzin po operacji i stopniowo ustępuje w ciągu około 10 dni. Jednakże u niewielkiego odsetka pacjentów występuje trwały CDI (p-CDI). Kopeptyna jest fragmentem AVP, który, jak wykazano, reaguje na wydzielanie AVP. W wielu międzynarodowych badaniach zidentyfikowano zastosowania kliniczne zastosowanie kopeptyny do diagnostyki różnicowej CDI u dorosłych, oceny zaburzeń elektrolitowych związanych z regulacją AVP oraz przewidywania pooperacyjnego CDI po operacji przysadki mózgowej. Celem tego badania jest zbadanie tendencji stężenia kopeptyny w surowicy i jej wartość kliniczna w pooperacyjnym CDI u dzieci i młodzieży po interwencji neurochirurgicznej na OIOM-ie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Test diagnostyczny: poziom kopeptyny w surowicy

Szczegółowy opis

W ostatnich latach stopniowo badano rozkład stężeń kopeptyny u dzieci i młodzieży, jednak badania międzynarodowe nie wykazały dotychczas tendencji stężeń kopeptyny u dzieci i młodzieży po interwencji neurochirurgicznej ani jej wartości w przewidywaniu CDI.

Podstawowym celem pracy jest zbadanie tendencji stężeń kopetyny w surowicy u dzieci przebywających na oddziałach intensywnej terapii po interwencji neurochirurgicznej oraz porównanie różnic w stężeniach kopeptynów u dzieci z CDI (t-CDI, p-CDI) i bez CDI. Drugorzędnym celem jest ocena optymalnego czasu wykrywania i wartości odcięcia kopeptyny w przewidywaniu wtórnego CDI w okresie pooperacyjnym.

Punkty czasowe pobierania próbek krwi określające poziomy kopeptyny w surowicy są wymienione w następujący sposób:

przedoperacyjny(T0), 1h (T1), 1 dzień (T2), 2 dni (T3), 3 dni (T4), 4 dni (T5), 5 dni (T6) po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: gangfeng Yan
Numer telefonu: +86 15900603082
E-mail: jinyi036@126.com

Lokalizacje studiów

Chiny
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 201102
    - Rekrutacyjny
    - Children's Hospital of Fudan University
    - Kontakt:
      
      gangfeng Yan
      
      Numer telefonu: +86 15900603082
      
      E-mail: jinyi036@126.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni po interwencji neurochirurgicznej na OIT

Opis

Kryteria włączenia:

Mężczyźni i kobiety, wiek ≥29 dni i <18 lat
Po interwencji neurochirurgicznej
Pacjent wyraża zgodę na przestrzeganie wymagań programu, w tym na wizyty kontrolne i inne kwestie z tym związane

Kryteria wykluczenia:

Choroby strukturalne układu moczowo-płciowego (z możliwością moczówki prostej nerkowej)
Przedoperacyjne objawy moczówki prostej
Cukrzyca (HbA1c >8,5%)
Leki powodujące nadmierne picie i oddawanie moczu (np. inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego-2 i leki moczopędne)
Brak danych uzupełniających po 3 miesiącach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
C0-C6: Stężenie kopeptyny w surowicy po NSI w T0-T6 Ramy czasowe: Dzień 0-6	Stężenie kopeptyny w surowicy po NSI w T0 - T6 w celu oceny trendu poziomu kopeptyny po NSI i jego różnicy u dzieci z CDI(t-CDI i p-CDI) i bez CDI	Dzień 0-6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Krzywa ROC Ramy czasowe: Dzień 0-6	Krzywa częstości wyników fałszywie dodatnich i czułości przy różnym punkcie krytycznym poziomu kopeptyny w surowicy w diagnostyce CDI	Dzień 0-6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Śledczy

Główny śledczy: guoping Lu, Children's Hospital of Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości