QIAstat-Dx® Gastrointestinal Panel 2의 임상 성능

포함 기준:

1. 대변 ​​검체는 위장 감염 증상을 나타내는 개인과 같이 장내 병원균이 의심되는 기관의 기준을 충족하는 피험자/환자로부터 수집되어야 합니다.
2. 대변 ​​검체는 잔류하며 일상적인 위장관 검사를 완료하기 위해 채취됩니다.
3. 테스트용 표본은 제조업체의 사용 지침에 따라 Cary-Blair 배지에 보관된 대변 표본으로 구성됩니다.
4. 신선하고 보존되지 않은 대변은 검체 수집 후 가능한 한 빨리 Cary-Blair로 옮겨야 합니다.
5. 신선한 대변을 Cary-Blair 용기에 옮길 때 용기의 최대 충전선을 초과해서는 안 됩니다.
6. Cary-Blair 보존 대변 표본의 적절한 잔량(최소 1.0mL)이 있습니다.
7. Cary-Blair 보존 대변 표본은 균질한 현탁액(쉽게 소용돌이치는)을 나타내야 합니다.

8. Cary-Blair 보존 대변 표본은 테스트 전 다음 조건에서 보관되었습니다.

   • 실온(15~25˚C)에서 최대 4일.
   • 2~8˚C에서 최대 4일(냉장);
9. 검체는 QIAstat-Dx® 시스템과 참조 방법 FilmArray에서 서로 3시간 이내에 테스트되어야 합니다.

제외 기준:

1. 냉동된 전체 대변 표본;
2. 원심분리된 검체;
3. 잔여 대변 표본에 대한 명확한 대상 식별 또는 라벨이 부족합니다.
4. 잔여 대변 표본의 명백한 물리적 손상;
5. 동일한 주제의 반복 표본;
6. Cary-Blair 이외의 보존제 수집 매체에 있는 표본;
7. 포르말린이나 기타 고정액이 포함된 표본;
8. 직장 면봉 표본
9. 제조업체의 지침에 따라 수집되지 않은 표본(미달 충전 또는 과충전 표본)
10. 소변이나 물로 오염된 표본;
11. 누출되는 용기.