Klinický výkon QIAstat-Dx® Gastrointestinal Panel 2

Kritéria zahrnutí:

1. Vzorky stolice musí být odebrány subjektům/pacientům, kteří splňují kritéria ústavu pro podezření na střevní patogen, jako jsou jedinci vykazující příznaky gastrointestinální infekce;
2. Vzorek stolice bude zbytkový a bude odebrán pro dokončení rutinního gastrointestinálního testování;
3. Vzorek pro testování se bude skládat ze vzorků stolice konzervovaných v médiu Cary-Blair podle pokynů výrobce k použití;
4. Čerstvá, nekonzervovaná stolice musí být přenesena do Cary-Blair co nejdříve po odběru vzorku;
5. Když je čerstvá stolice přemístěna do nádoby Cary-Blair, neměla by být překročena ryska maximálního naplnění nádoby;
6. Existuje dostatečný zbytkový objem (minimálně 1,0 ml) vzorků konzervované stolice Cary-Blair;
7. Vzorky konzervované stolice Cary-Blair by měly představovat homogenní suspenzi (snadno vortexované);

8. Vzorky konzervované stolice Cary-Blair byly před testováním skladovány za následujících podmínek:

   • Až 4 dny při pokojové teplotě (15 až 25˚C).
   • Až 4 dny při 2 až 8˚C (v chlazeném stavu);
9. Vzorky by měly být testovány na systému QIAstat-Dx® a referenční metodou FilmArray do 3 hodin od sebe.

Kritéria vyloučení:

1. Vzorek celé stolice, který byl zmrazen;
2. Vzorek, který byl odstředěn;
3. Nedostatek jasné identifikace subjektu nebo štítku na zbytkovém vzorku stolice;
4. Zjevné fyzické poškození zbytkového vzorku stolice;
5. Opakované vzorky ze stejného předmětu;
6. Vzorky v konzervačních sběrných médiích jiných než Cary-Blair;
7. Vzorek obsahující formalín nebo jakýkoli jiný fixační prostředek;
8. Vzorky rektálních výtěrů
9. Vzorky neodebírané podle pokynů výrobce (nedostatečně naplněné nebo přeplněné vzorky);
10. Vzorek kontaminovaný močí nebo vodou;
11. Netěsná nádoba.