Prestazioni cliniche del QIAstat-Dx® Gastrointestinal Panel 2

Criteri di inclusione:

1. I campioni di feci devono essere stati raccolti da soggetti/pazienti che soddisfano i criteri dell'istituto per un sospetto patogeno enterico, come individui che presentano sintomi di infezione gastrointestinale;
2. Il campione di feci sarà residuo e ottenuto per il completamento dei test gastrointestinali di routine;
3. I campioni da analizzare saranno costituiti da campioni di feci conservati in terreno Cary-Blair seguendo le istruzioni per l'uso del produttore;
4. Le feci fresche e non conservate devono essere trasferite a Cary-Blair il più presto possibile dopo la raccolta del campione;
5. Quando le feci fresche vengono trasferite nel contenitore Cary-Blair, non deve essere superata la linea di riempimento massimo del contenitore;
6. È presente un volume residuo adeguato (minimo 1,0 ml) di campioni di feci conservati in Cary-Blair;
7. I campioni di feci conservati con Cary-Blair devono rappresentare una sospensione omogenea (facilmente agitabile con vortex);

8. I campioni di feci conservati di Cary-Blair sono stati conservati alle seguenti condizioni prima del test:

   • Fino a 4 giorni a temperatura ambiente (da 15 a 25°C).
   • Fino a 4 giorni a una temperatura compresa tra 2 e 8°C (refrigerato);
9. I campioni devono essere testati sul sistema QIAstat-Dx® e sul metodo di riferimento FilmArray entro 3 ore l'uno dall'altro.

Criteri di esclusione:

1. Campione di feci intere che erano state congelate;
2. Campione che era stato centrifugato;
3. Mancanza di una chiara identificazione del soggetto o di un'etichetta sul campione di feci residuo;
4. Danno fisico evidente del campione fecale residuo;
5. Esemplari ripetuti dello stesso soggetto;
6. Campioni in mezzi di raccolta conservativi diversi da Cary-Blair;
7. Campione contenente formalina o qualsiasi altro fissativo;
8. Campioni di tampone rettale
9. Campioni non raccolti secondo le istruzioni del produttore (campioni riempiti troppo o troppo poco);
10. Campione contaminato con urina o acqua;
11. Contenitore che perde.